Момелотиниб был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 15 сентября 2023 года под торговой маркой Ojjaara. Момелотиниб относится к классу мультикиназных ингибиторов и является ингибитором янус-киназы.
Что такое Момелотиниб
Момелотиниб используется для лечения определенного типа миелофиброза у взрослых пациентов, которые также страдают анемией.
Как принимать момелотиниб
1. Информация о дозировке
Обычная доза составляет 200 мг момелотиниба один раз в день.
Для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) ваш лечащий врач может снизить дозу.
2. Способ применения
Момелотиниб - это таблетка, которую принимают внутрь один раз в день, с пищей или без нее. Проглотите таблетку целиком; не разрезайте, не мните и не разжевывайте ее.
3. Пропущенная доза
Примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.
4. Передозировка
Если вы приняли слишком большую дозу момелотиниба, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой флакон с момелотинибом.
Механизм действия момелотиниба
Момелотиниб воздействует на специфические ферменты, а именно JAK1, JAK2 и мутировавшую форму JAK2, и блокирует их. Эти ферменты участвуют в регуляции выработки клеток крови и воспалительных реакций. Мутации в этих ферментах связаны с некоторыми видами рака крови, такими как различные лейкозы, лимфомы и миелопролиферативные заболевания.
Побочные эффекты момелотиниба
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
К ним относятся снижение количества тромбоцитов, головокружение, кровотечения, диарея, бактериальные инфекции, тошнота, повышенная утомляемость.
2. Серьезные побочные эффекты
Серьезные и даже смертельные инфекции
У пациентов, принимающих момелотиниб, могут развиться серьезные инфекции (включая бактериальные и вирусные инфекции, такие как COVID-19), которые могут привести к летальному исходу. Если у вас активная инфекция, ваш лечащий врач не должен начинать лечение момелотинибом до тех пор, пока инфекция не пройдет.
Если у вас хронический гепатит В, момелотиниб может вызвать реактивацию гепатита В. Перед началом лечения ваш лечащий врач проверит вашу кровь на наличие активного гепатита В. Во время лечения ваш лечащий врач будет контролировать и лечить любые возникающие инфекции.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов инфекции: лихорадка, диарея, озноб, рвота, кашель, боль или жжение при мочеиспускании, проблемы с дыханием.
Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови
Момелотиниб может вызвать новое или усиливающееся снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови. Снижение количества тромбоцитов может увеличить риск кровотечения, а снижение количества лейкоцитов может увеличить риск инфекции. Ваш лечащий врач проведет анализы крови до того, как вы начнете принимать момелотиниб, и во время лечения, чтобы контролировать количество ваших клеток крови.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо признаки кровотечения, в том числе: необычное кровотечение, кровоподтеки, черный или смолистый стул.
Проблемы с печенью
Момелотиниб может вызывать новое или усиливающееся повышение уровня печеночных ферментов и билирубина. Ваш лечащий врач будет проверять уровень печеночных ферментов у вас перед началом лечения, ежемесячно в течение первых 6 месяцев лечения и по мере необходимости в дальнейшем. Если уровень печеночных ферментов у вас повышен, ваш лечащий врач может прекратить лечение момелотинибом.
Сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков или симптомов проблем с печенью: усталость, потемнение мочи, потеря аппетита, пожелтение кожи или белков глаз, боль в верхней правой части живота.
Серьезные сердечно-сосудистые события (такие как сердечный приступ, инсульт и смерть)
У пациентов, получавших другие ингибиторы янус-киназы для лечения ревматоидного артрита, имели место серьезные осложнения со стороны сердца, особенно у пациентов с факторами кардиального риска и курением в настоящее время или в прошлом. Момелотиниб относится к классу препаратов JAK. Если во время приема момелотиниба у вас возникнут какие-либо симптомы сердечного приступа или инсульта, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, в том числе:
Дискомфорт в груди длится более нескольких минут или возникает и проходит.
Сильное стеснение, боль, давление или тяжесть в груди, горле, шее или челюсти.
Боль или дискомфорт в руках, спине, шее, челюсти или животе.
Одышка с ощущением дискомфорта в груди или без него.
Холодный пот.
Тошнота или рвота.
Чувствую головокружение.
Слабость в одной части тела.
Невнятная речь.
сгустки крови
У пациентов, принимавших другие ингибиторы JAK для лечения ревматоидного артрита, возможно образование тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легочной артерии), и это может быть опасно для жизни. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас когда-либо образовывался тромб в вене на ноге или в легком. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения момелотинибом у вас возникнут какие-либо признаки и симптомы образования тромба, в том числе:
Отек, боль или болезненность в одной или обеих ногах, внезапная, необъяснимая боль в груди, одышка или затрудненное дыхание.
Новые случаи рака
Новые случаи рака (включая лимфому и другие виды рака, за исключением немеланомного рака кожи) отмечались у пациентов, принимавших другие ингибиторы JAK для лечения ревматоидного артрита. Риск возникновения новых видов рака еще больше возрастает у нынешних или бывших курильщиков.
Это далеко не полный список всех возможных побочных эффектов момелотиниба. За медицинской консультацией по поводу побочных эффектов обратитесь к своему лечащему врачу.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме момелотиниба
1. Не принимайте момелотиниб, если у вас аллергия на него или на любой из его неактивных ингредиентов.
2. Прием момелотиниба может увеличить риск возникновения у вас опасных для жизни заболеваний, включая серьезные инфекции, сердечный приступ или инсульт, образование тромбов или рак. Сообщите своему врачу, если у вас есть:
Ослабленная иммунная система или хронические инфекции (такие как туберкулез, опоясывающий герпес, ВИЧ или гепатит В).
Любой тип рака.
Хроническое заболевание легких.
Проблемы с сердцем.
Сердечный приступ, инсульт или образование тромбов.
Заболевание печени.
В прошлом курил.
Планирует получать какие-либо вакцины.
3. Прежде чем принимать момелотиниб, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших состояниях здоровья, включая:
Есть ли у вас инфекция или любой из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боли в мышцах, кашель, одышка, кожные язвы, диарея или боль при мочеиспускании.
Есть ли у вас гепатит В.
Есть ли у вас или были проблемы с печенью.
Независимо от того, перенес ли вы сердечный приступ, есть ли у вас другие проблемы с сердцем или инсульт.
Есть ли у вас сгустки крови.
Курите ли вы в настоящее время или курили в прошлом.
Есть ли у вас какой-либо другой вид рака.
Независимо от того, беременны вы или планируете забеременеть.
Независимо от того, кормите ли вы грудью или планируете кормить грудью.
4. Момелотиниб может нанести вред будущему ребенку. Во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы следует использовать эффективные средства контрацепции. Если вам кажется, что вы забеременели во время лечения, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
5. Неизвестно, проникает ли момелотиниб в грудное молоко. Вам не следует кормить ребенка грудью во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом о том, как лучше кормить ребенка в это время.
Взаимодействие момелотиниба с другими лекарственными средствами
Расскажите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Прием момелотиниба с некоторыми другими лекарственными препаратами может повлиять на концентрацию момелотиниба или других лекарственных средств в вашей крови и может увеличить риск побочных эффектов. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:
Ингибиторы полипептида 1B1/1B3, транспортирующего органические анионы, такие как атазанавир, кларитромицин, кобицистат, циклоспорин.
Белковые субстраты, устойчивые к раку молочной железы, такие как празозин, сульфасалазин и розувастатин.
Хранение момелотиниба
Храните момелотиниб при комнатной температуре (20°C-25°C).
Храните в оригинальной упаковке. Флакон с момелотинибом содержит пакетик с осушителем, который помогает сохранить таблетки сухими (защищает от влаги). Храните осушитель во флаконе. Плотно закрывайте флакон после каждого использования.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Состав момелотиниба
Действующее вещество: момелотиниб дигидрохлорида моногидрат.
Неактивные ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, пропилгаллат, диоксид кремния и крахмалгликолят натрия.
Пленочное покрытие: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, красный оксид железа, тальк, диоксид титана и желтый оксид железа.
