Распространенные побочные реакции при применении инфигратиниба затрагивают различные системы, включая глаза, кожу, пищеварительную систему и обмен веществ, в том числе глазную токсичность и гиперфосфатемию, которые требуют тщательного наблюдения.
I. Распространенные побочные реакции
1. Кожные реакции и реакции на ногтях
Токсикоз ногтей является распространенным явлением и может проявляться в виде расслоения ногтей, изменения цвета, боли или инфекции.
Алопеция является относительно распространенным заболеванием.
Покраснение, отек, шелушение или боль в ладонях или подошвах, известные как синдром "рука-нога".
Сухость кожи также довольно распространена.
2. Реакции пищеварительной системы
Стоматит и язвы во рту - распространенное явление, которое может повлиять на прием пищи.
Возможны запор, диарея, тошнота и рвота.
Боль в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту и диспепсия встречаются относительно часто.
Снижение аппетита может привести к потере веса.
3. Реакции со стороны глаз
Сухость глаз встречается относительно часто, и ее можно купировать с помощью искусственных слез.
Изменения в ресницах, такие как усиленный рост, изменение цвета или неправильное расположение.
Ухудшение зрения; будьте внимательны к заболеваниям сетчатки.
4. Системные и другие реакции
Усталость и астения встречаются относительно часто.
Артралгии и боли в конечностях.
Нарушение слуха и головная боль.
Лихорадка, отеки и носовое кровотечение.
У некоторых пациентов наблюдается катаракта или переломы.
ii. Серьезные побочные реакции, требующие пристального внимания
1. Отслоение пигментного эпителия сетчатки
Это может привести к ухудшению зрения, и у некоторых пациентов оно протекает бессимптомно.
Офтальмологические обследования, включая ОКТ, необходимы перед началом лечения, через 1 месяц, через 3 месяца и в каждом последующем цикле.
При появлении визуальных симптомов немедленно обратитесь к врачу и при необходимости прервите лечение.
2. Гиперфосфатемия и минерализация мягких тканей
Повышенный уровень фосфатов в сыворотке крови может привести к кальцификации мягких тканей, сосудов и миокарда.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень фосфатов в сыворотке крови.
При повышенном содержании фосфатов в сыворотке крови необходимы препараты, снижающие уровень фосфатов, и при необходимости лечение следует прервать или уменьшить дозу.
Немедленно сообщите врачу, если возникнут мышечные спазмы, периоральное онемение или покалывание.
3. Токсичность для эмбриона и плода
Это может привести к порокам развития плода, задержке роста или выкидышу.
Женщинам с репродуктивным потенциалом перед началом лечения следует пройти тестирование на беременность.
Используйте эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.
Партнеры пациентов мужского пола также должны использовать контрацептивы в течение 1 месяца после приема последней дозы.
iii. Лабораторные отклонения и медикаментозное лечение
1. Распространенные лабораторные отклонения
Повышенный уровень креатинина, повышенный или пониженный уровень фосфата в сыворотке крови.
Повышенный уровень щелочной фосфатазы, трансаминаз и липазы.
Снижение содержания гемоглобина, лимфоцитов, тромбоцитов и лейкоцитов.
Повышенный уровень кальция, пониженный уровень натрия, повышенный уровень триглицеридов.
Повышенный уровень мочевой кислоты, пониженный уровень альбумина, повышенный уровень билирубина, пониженный уровень калия.
2. Принципы коррекции дозы
В зависимости от тяжести побочных реакций рекомендуется прервать лечение, уменьшить дозу или полностью отменить препарат.
При первом снижении дозы до 100 мг, при втором снижении дозы до 75 мг, при третьем снижении дозы до 50 мг.
Пациентам, которые не переносят самую низкую дозу, следует навсегда прекратить прием препарата.
3. Основные моменты обучения пациентов
При появлении изменений зрения, мышечных спазмов или периорального онемения немедленно обратитесь к врачу.
Регулярно контролируйте уровень фосфатов в сыворотке крови, функцию печени и почек, а также анализ крови.
Избегайте одновременного применения с сильными или умеренными ингибиторами или индукторами CYP3A.
Избегайте одновременного применения с ингибиторами протонной помпы, антагонистами H2 и антацидами.
Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.
