Приведенный ниже материал отражает только профиль побочных эффектов инфигратиниба в странах, где он зарегистрирован за пределами Китая, не соответствует утвержденной области применения в материковом Китае и не должен использоваться для принятия каких-либо решений о лечении.
Распространенные побочные эффекты Инфигратиниба
Сухость глаз, затуманенное зрение, покраснение или болезненность рук или ног, сухость кожи, выпадение волос, изменение формы ресниц, проблемы с ногтями на руках и ногах, сухость во рту, язвы во рту, изменение вкуса, боль в животе, потеря аппетита, рвота, диарея, запор, чувство слабости или усталости, боли в суставах, низкий уровень количество клеток крови, высокий уровень кальция или другие аномальные результаты лабораторных анализов.
Побочные эффекты Инфигратиниба, требующие немедленной медицинской помощи
При появлении признаков аллергической реакции после приема инфигратиниба, включая крапивницу, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Побочные эффекты Инфигратиниба, требующие немедленной консультации с врачом
Боль или дискомфорт в глазах, изменения зрения, покраснение, отек, боль или образование волдырей на ладонях или подошвах ног, онемение или покалывание вокруг рта, мышечные спазмы, симптомы, связанные с высоким уровнем кальция, включая спутанность сознания, усталость, тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор, повышенную чувствительность. жажда или мочеиспускание, потеря веса. <р> Симптомы, связанные с низким содержанием клеток крови, включают лихорадку, озноб, усталость, язвочки во рту, на коже, легкие кровоподтеки, необычные кровотечения, бледность кожи, холодные руки и ноги, головокружение или одышку. <
ководство по лечению побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Серьезные побочные реакции, частота которых составляла 2% и более, включали инфекцию, анемию, повышение температуры тела, боль в животе, гиперкальциемию и сепсис. У 1 пациента (0,9%) наблюдались побочные реакции со смертельным исходом. Побочные реакции, приводящие к окончательному прекращению приема препарата (частота ≥1%), включали повышение уровня креатинина в крови, утомляемость, выделение субретинальной жидкости и кальциноз.
2. Опорно-двигательный аппарат
(1), Очень распространенные (10% и более): Артралгия (32%), боль в конечностях (17%).
(2), Часто (от 1% до 10%): Перелом кости.
3. Глазной
Очень часто (10% и более): сухость глаз (44%), выпадение ресниц (25%), нарушение зрения (21%), катаракта (12%).
4. Нарушения обмена веществ и питания
Очень часто (на 10% и более): Повышение уровня фосфатов в крови (на 90%), снижение уровня фосфатов в крови (на 64%), повышение уровня липазы (на 44%), повышение уровня кальция в крови (на 43%), снижение уровня натрия в крови (на 41%), Снижение уровня кальция в крови (на 10%), Повышение уровня калия в крови (17%), снижение содержания калия в крови (21%), потеря веса (15%).
5. Гепатобилиарная система
Очень часто (10% и более): Повышение уровня триглицеридов (38%), щелочной фосфатазы (54%), аланинаминотрансферазы (51%), холестерина (18%), билирубина (24%), аспартатаминотрансферазы (38%), липазы (44%)..
6. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень часто (10% и более): Носовые кровотечения (18%).
7. Нервная система
Очень часто (10% и более): Повышенная утомляемость (44%), нарушение слуха (32%).
8. Почки и мочевыделительная система
Очень часто (10% и более): Повышение уровня креатинина (93%).
9. Сердечные заболевания
Очень часто (10% и более): Отек/периферические отеки (17%).
10. Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Очень часто (10% и более): токсичность для ногтей (57%), алопеция (38%), сухость кожи (23%), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (33%).
11. Желудочно-кишечный тракт
Очень часто (10% и более): Стоматит (56%), Запор (30%), Боль в животе (26%), Сухость во рту (25%), Диарея (24%), Рвота (21%), Тошнота (19%), диспепсия (17%).
12. Кровеносная и лимфатическая система
Очень часто (10% и более): Снижение уровня гемоглобина (53%), лимфоцитов (43%), тромбоцитов (37%), лейкоцитов (26%), нейтрофилов (14%), альбумина (24%), повышение уровня уратов (37%).
