Препарат Эпклуса, как правило, хорошо переносится, но при сочетании с рибавирином противопоказания и побочные реакции требуют особого внимания. Ниже приведены три объяснения.
I. Противопоказания
1. Противопоказания для комбинации с рибавирином
Применение препарата Эпклуса в комбинации с рибавирином противопоказано всем пациентам, которым противопоказан рибавирин. Конкретные противопоказания приведены в инструкции по назначению рибавирина.
2. Беременные женщины и люди, готовящиеся к беременности
Прием препарата в сочетании с рибавирином противопоказан беременным женщинам и мужчинам, чьи партнерши беременны. Во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения следует применять строгие средства контрацепции.
3. Тяжелая почечная недостаточность
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности рекомендуемая дозировка назначаться не может, главным образом потому, что воздействие метаболита софосбувира значительно повышается, а безопасность не установлена.
ii. Распространенные побочные реакции
1. Только Epclusa
Наиболее частыми побочными реакциями являются головная боль и утомляемость, в основном умеренные, которые обычно не влияют на продолжение лечения.
2. В сочетании с рибавирином
У пациентов с декомпенсированным циррозом печени, получающих комбинированную терапию рибавирином, часто наблюдаются повышенная утомляемость, анемия, тошнота, головная боль, бессонница и диарея. Некоторым пациентам может потребоваться коррекция или прекращение приема рибавирина из-за анемии.
3. Другие менее распространенные реакции
У небольшого числа пациентов может наблюдаться сыпь или подавленное настроение, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, и они могут пройти без специального лечения.
iii. Необходимо следить За серьезными Побочными реакциями
1. Брадикардия, вызванная сочетанием с амиодароном
Комбинация софосбувира и амиодарона может вызвать серьезную симптоматическую брадикардию, особенно у пациентов, также принимающих бета-адреноблокаторы, с сопутствующими заболеваниями сердца или с прогрессирующими заболеваниями печени, риск которых выше. Комбинация этих двух препаратов не рекомендуется; если их необходимо применять вместе, следует контролировать частоту сердечных сокращений в стационаре в течение первых 48 часов, а затем проводить ежедневный мониторинг в течение как минимум 2 недель.
2. Распознавание симптомов брадикардии
Если пациенты испытывают обморок или близость к обмороку, головокружение, слабость, одышку, боль в груди, спутанность сознания или проблемы с памятью, им следует немедленно обратиться к врачу.
3. Снижение эффективности из-за взаимодействия с лекарственными средствами
Индукторы P-gp или среднетяжелые или сильнодействующие индукторы CYP, такие как рифампицин, зверобой и карбамазепин, могут снижать концентрацию Epclusa в крови, что приводит к снижению эффективности, и их одновременное применение не рекомендуется.
4. Другие риски при сочетании с рибавирином
Рибавирин может вызывать гемолитическую анемию, поэтому во время лечения следует контролировать уровень гемоглобина. При появлении явной анемии немедленно обратитесь к врачу и скорректируйте дозировку.
