Перед началом лечения гепатита С препаратом Epclusa все пациенты должны пройти тестирование на наличие текущей или предшествующей инфекции, вызванной вирусом гепатита В, включая тестирование на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) и основные антитела к гепатиту В (анти-HBc).
Способ применения и дозы препарата Эпклуса
1. Рекомендуемые схемы лечения и продолжительность для пациентов в возрасте от 3 лет и старше
Пациентам с сочетанной инфекцией ВГС/ВИЧ-1 следует соблюдать рекомендуемые дозы, указанные ниже:
(1) Для реципиентов печени без цирроза или с компенсированным циррозом печени (по шкале Чайлд-Пью А), не нуждающихся в лечении, и для реципиентов печени, прошедших курс лечения, рекомендуемая схема лечения - Epclusa один раз в день в течение 12 недель. Рекомендации по дозировке сопутствующих лекарственных препаратов приведены в разделе "Лекарственное взаимодействие".
(2) Лечение - для начинающих и опытных пациентов без цирроза печени и с компенсированным циррозом печени (по шкале Чайлд-Пью А): Epclusa в течение 12 недель.
(3) Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (В или С по шкале Чайлд-Пью), не нуждающиеся в лечении, и пациенты с опытом лечения: Эпклуса в комбинации с рибавирином (примечание: рекомендации по дозировке рибавирина подробно описаны в разделах "Дозировка и способ применения" 2.3 и 2.4) в течение 12 недель.
2. Рекомендуемая дозировка для взрослых
(1) Рекомендуемая доза препарата Эпклуса для взрослых составляет один раз в день.
(2) Одна таблетка (содержащая 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира) принимается внутрь.
3. Можно принимать как с пищей, так и без нее.
При одновременном применении с препаратом Эпклуса рекомендуемая доза рибавирина зависит от массы тела (принимать с пищей).:
(1) Для пациентов с массой тела менее 75 кг суточная доза препарата Эпклуза составляет 1000 мг.
(2) Для пациентов с массой тела ≥75 кг суточная доза препарата Эпклуза составляет 1200 мг, вводимая в два приема.
(3) Начальная доза и коррекция дозы рибавирина во время лечения могут быть основаны на уровне гемоглобина и клиренсе креатинина.
(4) Для корректировки дозы рибавирина обратитесь к инструкции по назначению рибавирина.
4. Рекомендуемая дозировка для педиатрических пациентов в возрасте от 3 лет и старше
Рекомендуемая дозировка препарата Эпклуса для педиатрических пациентов в возрасте от 3 лет и старше основана на массе тела. Эпклуса в гранулах или таблетках принимают внутрь один раз в день, с пищей или без нее. Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется принимать во время еды для улучшения переносимости вкусовых ощущений. Следующие инструкции по дозировке для пероральных гранул или таблеток Epclusa предназначены для педиатрических пациентов в возрасте от 3 лет и старше с генотипами HCV 1, 2, 3, 4, 5, или 6:
(1) Дети весом менее 17 кг
Суточная доза составляет 150 мг/37,5 мг, которую принимают в виде одного пакетика гранул по 150 мг/37,5 мг один раз в день. Таблетки не подходят.
(2) Дети весом от 17 кг до менее 30 кг
Суточная доза составляет 200 мг/50 мг, которую вводят в виде одного пакетика гранул по 200 мг/50 мг один раз в день или одной таблетки по 200 мг/50 мг один раз в день.
(3) Дети весом более 30 кг
Суточная доза составляет 400 мг/100 мг, которую вводят в виде двух пакетиков гранул по 200 мг/50 мг один раз в день или одной таблетки по 400 мг/100 мг один раз в день (примечание: для пациентов, которые не могут проглотить таблетку по 400 мг/100 мг, можно использовать две таблетки по 200 мг/50 мг один раз в день).
Ниже приведены рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела для педиатрических пациентов в возрасте от 3 лет и старше при одновременном применении с препаратом Epclusa (примечание: суточная доза рибавирина рассчитана исходя из массы тела и принимается перорально в два приема с пищей).:
(1) Детям с массой тела менее 47 кг: Суточная доза составляет 15 мг на кг массы тела, назначается утром и вечером.
(2) Детям с массой тела 47-49 кг: суточная доза составляет 600 мг, которую принимают в виде 1 таблетки по 200 мг утром и 2 таблеток по 200 мг вечером.
(3) Детям с массой тела 50-65 кг: Суточная доза составляет 800 мг, которую назначают в виде 2 таблеток по 200 мг утром и 2 таблеток по 200 мг вечером.
(4) Детям с массой тела 66-80 кг: суточная доза составляет 1000 мг, которую принимают в виде 2 таблеток по 200 мг утром и 3 таблеток по 200 мг вечером.
(5) Детям с массой тела более 80 кг: суточная доза составляет 1200 мг, которую принимают в виде 3 таблеток по 200 мг утром и 3 таблеток по 200 мг вечером.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
1. Пациентам с любой степенью почечной недостаточности, включая пациентов, нуждающихся в диализе, коррекция дозы препарата Эпклуза не требуется.
2. Для пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) до 50 мл/мин, при необходимости, обратитесь к информации о продукте производителя таблеток рибавирина для корректировки дозы рибавирина.
