Энтректиниб может вызывать некоторые нежелательные эффекты, но при этом оказывать желаемый терапевтический эффект. Хотя не все из этих побочных эффектов могут иметь место, если они все же возникают, может потребоваться медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты энтректиниба
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
Затуманенное зрение, жжение, мурашки по коже, зуд, онемение, покалывание, изменение цветового восприятия, стул глинистого цвета, спутанность сознания, темная моча, снижение аппетита, снижение интеллекта, кратковременной памяти, способности к обучению и концентрации внимания, трудности со зрением ночью, головокружение, лихорадка, головная боль, повышенная чувствительность глаз к солнечному свету, зуд или сыпь.
Боль в суставах, скованность или отек, потеря аппетита, боль в пояснице, боку или животе, тошнота и рвота, проблемы с равновесием, сонливость или необычная вялость, боль в животе или болезненность, отеки стоп или голеней, проблемы со сном, необычная усталость или слабость, пожелтение глаз или кожа.
2. Менее распространенные побочные эффекты
Боль или стеснение в груди, снижение диуреза, расширение вен на шее, двоение в глазах, сильная усталость, обмороки, нерегулярное дыхание, повторяющееся нерегулярное сердцебиение, потеря памяти, проблемы с речью, двоение в глазах, зрение, слух или ощущение того, чего нет, отек лица, пальцев рук, стопы или голени, проблемы с памятью, затрудненное дыхание, увеличение веса.
Побочные эффекты энтректиниба, требующие немедленной консультации с врачом
Некоторые побочные эффекты антректиниба обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут пройти во время лечения, когда ваш организм адаптируется к лекарству. Кроме того, медицинские работники могут рассказать вам, как предотвратить или уменьшить некоторые из этих побочных эффектов. Если перечисленные ниже побочные реакции сохраняются, вызывают дискомфорт или у вас есть опасения, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом:
Другие более распространенные побочные эффекты
Изменение или потеря вкуса, диарея, затрудненное опорожнение кишечника.
Управление побочными эффектами для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Наиболее распространенными побочными реакциями (частота ≥20%) являются: повышенная утомляемость, запор, нарушение слуха, отеки, головокружение, диарея, тошнота, парестезии, одышка, миалгия, когнитивные нарушения, увеличение массы тела, кашель, рвота, повышение температуры тела, артралгия и нарушение зрения.
2. Иммунная система
Часто (от 1% до 10% случаев): пневмония, сепсис.
3. Опорно-двигательный аппарат
(1). Очень распространенные (частота ≥10%): Миалгия (например, боль в опорно-двигательном аппарате, боль в грудной клетке, миалгия, боль в шее), частота 28%; переломы костей у детей (например, бедра, шейки бедра или большеберцовой кости, двусторонняя шейка бедра), частота 23%; артралгия (21%); мышечная слабость (12%); боль в спине (12%); боль в конечностях (11%).
(2). Распространенные (частота от 1% до 10%): Переломы костей у взрослых (например, бедра, шейки бедра или большеберцовой кости, двусторонней шейки бедра).
(3). Очень редко (частота<0,01%):>
4. Глазной
Очень распространенные (частота ≥10%): Нарушения зрения (например, слепота, катаракта, кортикальная катаракта, эрозия роговицы, диплопия, нарушения зрения, светобоязнь, вспышки света, кровоизлияния в сетчатку, затуманенное зрение, нарушения зрения, адгезия стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, плавающие в стекловидном теле), частота 21%.
5. Метаболизм
(1). Очень часто (частота ≥10%): гиперурикемия (52%), гипернатриемия (35%), гипокальциемия (34%), гипофосфатемия (30%), гипоальбуминемия (28%), увеличение массы тела (25%), гиперкалиемия (25%), анорексия (13%), обезвоживание (10%).
(2). Редко (частота от 0,1% до 1%): Синдром лизиса опухоли.
6. Психиатрическая помощь
Очень распространенные (частота ≥10%): Когнитивные нарушения (например, амнезия, афазия, когнитивные нарушения, спутанность сознания, делирий, нарушение внимания, галлюцинации, зрительные галлюцинации, ухудшение памяти, психические расстройства, измененное психическое состояние), частота 27%; нарушения сна (например, гиперсомния, бессонница, нарушение сна без сновидений)., сонливость), частота 14%; расстройства настроения (например, тревога, нестабильность настроения, аффективное расстройство, ажитация, подавленное настроение, повышенное настроение, изменения настроения, перепады настроения, раздражительность, депрессия, стойкое депрессивное расстройство, психомоторная заторможенность), частота 10%.
7. Мочеполовая система
Очень часто (частота ≥10%): инфекции мочевыводящих путей (13%).
8. Печень
Очень часто (частота ≥10%): повышение АСТ (44%), АЛТ (38%), щелочной фосфатазы (25%).
9. Дыхательная система
(1). Очень распространенные (частота ≥10%): одышка (30%), кашель (24%), легочные инфекции (например, инфекция нижних дыхательных путей, инфекция легких, пневмония, инфекция дыхательных путей), частота 10%.
(2). Часто (частота от 1% до 10%): плевральный выпот, тромбоэмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность, гипоксия.
10. Другой
Очень часто (частота ≥10%): повышенная утомляемость/астения (48%), отеки (например, отек лица, задержка жидкости, генерализованный отек, локализованный отек, отек на периферии, периферический отек), частота 40%, повышение температуры тела (21%).
11. Гематологическая система
Очень часто (частота ≥10%): анемия (67%), лимфоцитопения (40%), нейтропения (28%).
12. Нервная система
(1). Очень часто (частота ≥10%): Дисгевзия (44%), головокружение (например, вертиго, постуральное головокружение), частота 38%, парестезии (например, парестезия, гиперестезия, гипестезия, дизестезия, оральная гипестезия, ладонно-подошвенная эритродизестезия, оральная парестезия, генитальная гипестезия), частота 34%, головная боль (21%), парестезии (20%), периферическая сенсорная нейропатия (например, невралгия, периферическая нейропатия, периферическая моторная нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия), частота встречаемости 18%, атаксия (например, атаксия, нарушение равновесия, нарушение походки), частота встречаемости 18%, дисфагия (10%).
(2). Часто (частота от 1% до 10%): афазия, падения.
13. Почечная недостаточность
Очень часто (частота ≥10%): повышение уровня креатинина (на 73%).
14. Сердечно-сосудистая система
(1). Очень часто (частота ≥10%): артериальная гипотензия (например, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия), частота - 18%.
(2). Часто (частота от 1% до 10%): застойная сердечная недостаточность, удлинение интервала QT, обморок.
15. Кожа
Очень часто (частота ≥10%): сыпь (например, сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, зудящая сыпь, эритематозная сыпь, папулезная сыпь), частота 11%.
16. Пищеварительная система
(1). Очень часто (частота ≥10%): запор (46%), диарея (35%), тошнота (34%), повышение уровня липазы (28%), амилазы (26%), рвота (24%), боль в животе (например, боль в верхней части живота, боль в животе, боль в нижней части живота). дискомфорт в животе, болезненность в животе), частота - 16%.
(2). Нечасто (частота 0,1-1%): перфорация толстого кишечника.
