Энтректиниб выпускается в двух лекарственных формах: капсулах и гранулах для перорального применения, каждая из которых имеет особые требования к хранению. Правильное хранение обеспечивает стабильность препарата и точную дозировку, а также предотвращает выход препарата из строя из-за влажности или неправильной температуры. Пожалуйста, внимательно прочитайте и следуйте приведенным ниже ключевым пунктам.
I. Общие принципы хранения
1. Хранить в оригинальной упаковке и беречь от влаги
Обе лекарственные формы должны храниться в оригинальной упаковке и не должны переноситься в другие емкости. Оригинальная упаковка эффективно защищает от света и влаги. После каждого использования немедленно плотно закрывайте крышку, чтобы предотвратить попадание влаги. Пакетик с осушителем, находящийся внутри флакона, необходимо сохранить и не выбрасывать.
2. Место хранения и контроль температуры
Все лекарственные формы следует хранить в недоступном для детей месте. Рекомендуется использовать бытовой термометр для контроля условий хранения и избегать размещения препарата в помещениях с повышенной влажностью или значительными колебаниями температуры, таких как ванные комнаты или кухни. Особое внимание следует уделять перепадам температуры в помещении в жаркие летние месяцы.
3. Хранить вдали от источников тепла и света
Препарат не следует хранить на подоконниках, вблизи радиаторов отопления, в транспортных средствах или под прямыми солнечными лучами. Как свет, так и высокие температуры могут повлиять на стабильность вспомогательных веществ и сократить срок годности препарата.
ii. Пункты хранения капсул
1. Условия хранения при комнатной температуре
Капсулы энтректиниба следует хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F). Они могут выдерживать кратковременные колебания температуры от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F) при непродолжительной транспортировке, но для ежедневного хранения не требуется охлаждение.
2. Защита от влаги и управление колпачком
Сразу после каждого использования плотно закрывайте крышку, чтобы предотвратить попадание влаги. Если оболочка капсулы станет мягкой, липкой или обесцвеченной, прекратите ее использование и проконсультируйтесь с фармацевтом. Не рекомендуется хранить флакон в холодильнике, так как конденсат может привести к повреждению от влаги.
3. Срок хранения восстановленной суспензии
Если содержимое капсулы приготовлено в виде пероральной суспензии (с водой или молоком), ее следует принимать сразу после приготовления. Если необходимо временное хранение, его можно хранить при комнатной температуре ниже 30°C (86°F) не более 2 часов; по истечении этого времени неиспользованную порцию следует выбросить.
iii. Пункты хранения гранул для приема внутрь
1. Условия хранения при комнатной температуре
Гранулы для приема внутрь также следует хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F). Они не требуют охлаждения. Каждая упаковка с гранулами запечатана индивидуально и должна открываться только непосредственно перед использованием.
2. Оригинальная упаковка для защиты от влаги
Внешняя упаковка гранул представляет собой картонную коробку, содержащую отдельные запечатанные пакетики. Храните упаковки закрытыми до использования. После приема дозы верните все оставшиеся нераспечатанные пакеты в оригинальную картонную коробку для защиты от влаги. Не перекладывайте гранулы для хранения в другие контейнеры.
3. Ограничение по времени смешивания с мягкими пищевыми продуктами
Гранулы необходимо смешать с мягкими пищевыми продуктами (например, яблочным пюре, йогуртом или пудингом) и употребить в течение 20 минут после смешивания. Если в течение этого времени смесь не была употреблена, ее следует выбросить и приготовить новую порцию; не сохраняйте ее для последующего использования.
iv. Утилизация просроченных или неиспользованных лекарств
1. Выявление просроченных или испорченных лекарств
Лекарства с истекшим сроком годности, поврежденными оболочками капсул, порванной или протекающей упаковкой гранул, а также с признаками слипания или обесцвечивания следует считать непригодными для использования и не принимать. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу состояния лекарства, проконсультируйтесь с фармацевтом для подтверждения.
2. Безопасная утилизация
Неиспользованные или просроченные лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с обычными бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом или следуйте местным программам возврата лекарств для безопасной и экологически безопасной утилизации, чтобы предотвратить случайное использование другими лицами или загрязнение окружающей среды.
