насидениб используется для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза с мутациями IDH2. Во время лечения необходимо проявлять особую бдительность в отношении серьезных побочных реакций. Пациенты должны строго следовать приведенным ниже рекомендациям, чтобы обеспечить безопасную и эффективную терапию.
I. Основные препараты перед лечением
1. Подтвердите результаты генетического теста
Перед началом лечения необходимо подтвердить наличие мутации IDH2 в крови или костном мозге с помощью теста, одобренного FDA. Результаты теста являются основой для принятия решения о лечении.
2. Предоставьте полную историю болезни и список лекарств
Сообщите своему лечащему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
Предоставьте полный список всех лекарств, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки, чтобы избежать лекарственного взаимодействия.
Сообщите о любых нарушениях функции печени или почек в анамнезе, а также о заболеваниях сердца.
3. Контрацепция и регулирование рождаемости
Энасидениб может нанести вред плоду. Женщинам с репродуктивным потенциалом следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы (поскольку препарат может снижать эффективность гормональных контрацептивов). Пациентам мужского пола, у которых есть партнеры с репродуктивным потенциалом, также следует использовать эффективные средства контрацепции в течение того же периода. Этот препарат может влиять на фертильность; пациентам, которые заинтересованы в планировании семьи, следует заранее проконсультироваться со своим врачом.
ii. Мониторинг безопасности во время Лечения
1. Будьте внимательны к дифференцировочному синдрому
Это самое серьезное предупреждение для данного препарата, которое может быть опасным для жизни. Симптомы включают лихорадку, кашель/затрудненное дыхание, боль в костях, отеки в области шеи/подмышек/паха, увеличение веса более чем на 10 фунтов в течение недели и отеки рук и ног. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может назначить кортикостероиды, а в тяжелых случаях может потребоваться госпитализация.
2. Контролируйте общий анализ крови и биохимический анализ крови
На начальном этапе лечения общий анализ крови и биохимический анализ крови следует контролировать по крайней мере каждые 2 недели в течение как минимум 3 месяцев. Немедленно сообщите своему врачу, если вы почувствуете усиление мышечных болей, тошноту, снижение диуреза (будьте внимательны к синдрому лизиса опухоли) или аномально высокое содержание лейкоцитов в крови. Поддерживайте достаточное ежедневное потребление жидкости, чтобы снизить риск.
3. Отличайте повышение уровня билирубина от поражения печени
Этот препарат может вызывать повышение уровня билирубина, что приводит к пожелтению кожи или белков глаз. Однако в большинстве случаев это не сопровождается повышением уровня печеночных ферментов и не указывает на повреждение печени. При появлении желтухи немедленно сообщите об этом своему врачу. Не прекращайте прием препарата самостоятельно; ваш врач определит, требуется ли коррекция дозы.
iii. Инструкции по дозированию и рекомендации по образу жизни
1. Правильный способ применения
Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день, принимаемая с пищей или без нее.
Принимайте таблетки целиком. Не жуйте, не раздавливайте и не расщепляйте их.
Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время. Если вы пропустили прием препарата или после него возникла рвота, примите дозу как можно скорее в тот же день и возобновите прием по обычному графику на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
2. Пройти полный курс лечения
Если не наблюдается прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев, чтобы дать достаточно времени для оценки эффективности. Не прекращайте лечение преждевременно из-за отсутствия немедленного улучшения.
3. Диетические и лекарственные взаимодействия, которых следует избегать
Сократите потребление напитков с кофеином (кофе, крепкого чая, энергетических напитков) во время лечения, так как этот препарат может усиливать действие кофеина.
Избегайте одновременного применения с определенными противогрибковыми средствами и некоторыми гиполипидемическими препаратами. Сообщайте своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, при каждом посещении.
4. Особые демографические факторы
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, но за ними следует тщательно наблюдать на предмет серьезных побочных реакций, упомянутых выше.
Во время лечения и, по крайней мере, в течение 2 месяцев после приема последней дозы не рекомендуется грудное вскармливание.
