Разные версии энасидениба имеют разные цены.
Какова цена на Энасидениб за рубежом?
1. Лаосская версия энасидениба Luxius: 50 мг х 30 таблеток в упаковке, приблизительно 150 долларов США.
2. Энасидениб в версии Lao Da Xiong: 50 мг по 30 таблеток в упаковке, приблизительно 162 доллара США; 100 мг по 30 таблеток в упаковке, приблизительно 304 доллара США.
Выше приведены справочные цены на международном рынке. Фактические цены могут колебаться в зависимости от обменных курсов, каналов закупок и рекламных мероприятий. Пожалуйста, при покупке выбирайте законные каналы, чтобы гарантировать качество препарата.
Рекомендации по применению энасидениба
1. Применимое популяционное тестирование и предварительное лечение
Перед применением Энасидениба необходимо подтвердить наличие мутации IDH2 (распространенными типами мутаций являются R140 или R172) в крови или костном мозге пациента с помощью вспомогательного метода диагностики, одобренного FDA (такого как тест IDH2 Abbott в реальном времени). Этот препарат подходит только для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ, у которых выявлена мутация IDH2.
2. Способ применения и дозы
(1) Стандартная доза: 100 мг внутрь, один раз в день.
(2) Способ применения: Проглатывать целиком; не разжевывать, не раздавливать и не разламывать. Можно принимать во время еды или натощак. Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время.
(3) Продолжительность лечения: Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления невыносимой токсичности. Даже если существенного эффекта не наблюдается, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев, поскольку клинический ответ может занять длительное время (среднее время до появления первого ответа: 1,9 месяца; наилучший ответ: 3,7 месяца).
(4) Лечение пропущенной дозы или рвоты: Если после приема лекарства была пропущена доза или возникла рвота, примите пропущенную дозу как можно скорее в тот же день; на следующий день возобновите обычный режим приема. Не принимайте двойную дозу за один раз.
Фармакокинетика Энасидениба
1. Всасывание и распределение
(1) Биодоступность: Абсолютная биодоступность после приема внутрь 100 мг составляет приблизительно 57%. Среднее время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет 4 часа.
(2) Равновесная концентрация: Равновесная концентрация достигается примерно через 29 дней после приема препарата один раз в день, увеличиваясь примерно в 10 раз. Максимальная равновесная концентрация (Cmax) составляет приблизительно 13,1 мг/мл.
(3) Распределение: Средний объем распределения составляет 55,8 л. Связывание с белками плазмы достигает 98,5%.
2. Метаболизм и выведение
(1) Метаболический путь: Энсидипин интенсивно метаболизируется различными ферментами CYP (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4) и ферментами UGT (1A1, 1A3, 1A4, 1A9, 2B7, 2B15). 89% циркулирующего лекарственного средства является исходным, при этом 10% приходится на основной метаболит AGI-16903.
(2) Период полувыведения: Конечный период полувыведения составляет 7,9 дней, что приводит к значительному накоплению.
(3) Выведение: 89% выводится с калом (из которых 34% - оригинальный препарат) и 11% - с мочой (только 0,4% - оригинальный препарат).
