Капивасертиб используется при HR-позитивном, HER2-негативном распространенном раке молочной железы и метастатическом раке предстательной железы с дефицитом PTEN. Перед началом лечения необходимо исключить противопоказания, а во время лечения сосредоточить внимание на предотвращении гипергликемии, диареи и кожных реакций.
I. Четкие противопоказания и ситуации, требующие осторожности
1. Противопоказан пациентам с выраженной аллергией
Препарат противопоказан пациентам с выраженной гиперчувствительностью к капивасертибу или любому из его вспомогательных веществ, и его нельзя применять повторно.
2. Противопоказан или отменен при определенных физиологических состояниях
Противопоказан при беременности; препарат может нанести вред плоду. На время лечения и после приема последней дозы следует прекратить грудное вскармливание. Женщины с репродуктивным потенциалом должны подтвердить, что они не беременны, до начала лечения и использовать средства контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы; партнеры пациентов мужского пола должны использовать средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
3. Безопасность не установлена при определенных метаболических состояниях
Пациенты с сахарным диабетом 1-го типа или неконтролируемым сахарным диабетом 2-го типа, нуждающиеся в лечении инсулином, не были включены в клинические исследования, и безопасность их применения не установлена; следует избегать его применения или строго проконсультироваться с врачом.
4. Тяжелые нарушения функции органов не изучались
Данные исследований по пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют, и применение препарата не рекомендуется; пациенты с умеренной печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении на предмет побочных реакций.
II. Основные побочные реакции и лечение
1. Гипергликемия и даже кетоацидоз.
Препарат может вызвать тяжелую гипергликемию, диабетический кетоацидоз и даже смерть. Перед началом лечения проверьте уровень глюкозы в крови натощак и HbA1c и проводите мониторинг в соответствии с графиком во время лечения; при появлении сильной жажды, частого мочеиспускания, помутнения зрения, спутанности сознания или подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу. При подозрении на кетоацидоз требуется немедленное прекращение приема препарата, а при подтвержденном кетоацидозе - постоянное прекращение приема препарата.
2. Диарея и обезвоживание
Диарея является распространенным явлением и может сопровождаться обезвоживанием организма. При первом появлении диареи увеличьте дозу пероральной регидратации и начните противодиарейное лечение, а при необходимости обратитесь к врачу; прервите прием, уменьшите дозу или полностью прекратите его в зависимости от тяжести.
3. Кожные побочные реакции
Могут возникать сыпь, ладонно-подошвенная эритема, многоформная эритема и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, некоторые из которых могут быть серьезными. Следите за изменениями кожи во время лечения; немедленно сообщайте о появлении новой или усиливающейся сыпи, волдырях, шелушении кожи или повышении температуры, проконсультируйтесь с дерматологом и при необходимости скорректируйте дозу.
4. Другие распространенные реакции
К ним также относятся тошнота, рвота, повышенная утомляемость, стоматит, снижение аппетита, головная боль, инфекции мочевыводящих путей и нарушение функции почек. Лабораторные данные могут включать снижение уровня лимфоцитов, гемоглобина, лейкоцитов и нейтрофилов, а также повышение уровня триглицеридов и креатинина. Лечение в основном состоит из поддерживающей терапии, регулярного последующего обследования и коррекции дозы в зависимости от тяжести заболевания.
iii. Риски, связанные с лекарственными взаимодействиями
1. Сильные ингибиторы CYP3A
Следует избегать одновременного применения; если это неизбежно, уменьшите дозу и следите за побочными реакциями, а после отмены ингибитора восстановите первоначальную дозу в соответствии с периодом полувыведения ингибитора.
2. Умеренные ингибиторы CYP3A
При одновременном применении необходимо снизить дозу этого препарата и внимательно наблюдать за побочными реакциями.
3. Сильные или умеренные индукторы CYP3A
Это может снизить воздействие данного препарата и снизить эффективность, поэтому следует избегать его одновременного применения.
4. Диетические ограничения
Во время лечения не ешьте грейпфруты и не пейте грейпфрутовый сок, чтобы избежать влияния на метаболизм препарата.
5. Сообщите врачу о сопутствующих лекарствах.
Лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты, витамины и растительные лекарственные препараты могут взаимодействовать друг с другом; заранее сообщите об этом медицинской бригаде перед использованием.
