Алпелисиб — это пероральный ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K). Механизм его действия заключается в блокировании активности фермента PI3K, подавлении пролиферации и распространения опухолевых клеток, а также в одновременном индукции апоптоза в клетках рака молочной железы.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноАлпелисиб выпускается в форме таблеток для приема внутрь, которые следует проглатывать целиком во время еды в одно и то же время каждый день.
Апелисиб в комбинации с фулвестрантом применяется для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного (HR-положительного) и HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин и мужчин в постменопаузе.
Препарат показан пациенткам, которые не реагируют на другие виды гормональной терапии и у которых в опухолях присутствует мутация гена PIK3CA. Перед началом лечения необходимо провести анализ на мутацию гена PIK3CA. Препарат может принимать только пациентка с положительным результатом анализа.
Пероральный прием. Принимать ежедневно в одно и то же время во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая. Не принимайте поврежденные таблетки. Если после приема препарата у вас возникла рвота, дополнительная доза не требуется.
Начальная доза — 300 мг один раз в сутки (2 таблетки по 150 мг). Дозу следует корректировать в зависимости от переносимости препарата пациентом. 250 мг — это одна таблетка по 200 мг + одна таблетка по 50 мг; 200 мг — это одна таблетка по 200 мг.
Если вы пропустили прием препарата (менее чем за 9 часов до следующего приема), примите его во время еды. Если прошло более 9 часов, пропустите прием и примите препарат в обычное время на следующий день. Не принимайте двойную дозу.
Случайная передозировка может вызвать такие побочные реакции, как гипергликемия, тошнота, усталость и сыпь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Принимайте препарат в течение длительного времени в соответствии с предписаниями врача. Врач будет периодически оценивать ваше состояние, чтобы решить, нужно ли продолжать прием препарата. Не прекращайте прием препарата самостоятельно.
Данные о применении препарата у лиц младше 18 лет отсутствуют. Препарат противопоказан.
Противопоказан. Препарат может нанести вред плоду. Перед применением женщинам детородного возраста необходимо исключить беременность. Во время лечения и в течение как минимум одной недели после его окончания необходимо использовать эффективные средства контрацепции. При подозрении на беременность следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказан. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение как минимум одной недели после его окончания.
Противопоказан. Во время полового акта с женщинами детородного возраста во время лечения и в течение как минимум одной недели после его окончания необходимо использовать презервативы. При подозрении на беременность у партнерши следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать побочные реакции различной степени тяжести. При возникновении серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Некоторые побочные реакции сопровождаются отклонениями от нормы в результатах лабораторных исследований, как показано ниже.
Симптомы, связанные с гипергликемией (сильная жажда, полиурия, полифагия с потерей веса), симптомы, связанные с лимфопенией (лихорадка, кашель, лимфаденопатия и т. д.);
инфекции мочевыводящих путей, анемия, тромбоцитопения, потеря аппетита, головная боль, изменение вкусовых ощущений, диарея, тошнота, рвота, стоматит, сыпь, выпадение волос, зуд/сухость кожи, утомляемость, периферические отеки, лихорадка, потеря веса, гипокальциемия, гипокалиемия, гипертония и т. д.;
лабораторные показатели
повышение уровня таких ферментов, как гамма-глутамилтрансфераза и аланинаминотрансфераза; гипергликемия; повышение соотношения креатинина и кальция в сыворотке крови; снижение уровня таких клеток крови, как лимфоциты и тромбоциты.
Тяжелые аллергические реакции, кетоацидоз, пневмония, острое повреждение почек, остеонекроз нижней челюсти, многоформная экссудативная эритема;
Обезвоживание, бессонница, сухость глаз, нечеткость зрения, лимфедема, зубная боль, гингивит, синдром «рука-нога», мышечные спазмы/боли, генерализованный отек и т. д.;
Лабораторные показатели
Повышенный уровень гликированного гемоглобина.
Панкреатит, синдром Стивенса — Джонсона (ССД).
Неизвестно (частоту возникновения оценить невозможно)
Колит, гиперосмолярный гипергликемический некетотический синдром, ангионевротический отек, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), внутриглазное воспаление.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к апелетину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Пациенты с гипергликемией/диабетом в анамнезе, синдромом Стивенса — Джонсона/многоформной экссудативной эритемой/синдромом DRESS/токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН) в анамнезе или тяжелыми заболеваниями костей нижней челюсти (остеонекрозом) должны сообщить об этом своему лечащему врачу перед началом приема данного препарата.
До и во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы. В течение первых 4 недель (особенно в первые 2 недели) следует проводить более частый контроль, а затем — не реже одного раза в месяц. При отклонении уровня глюкозы от нормы врач может назначить гипогликемические препараты, приостановить прием препарата или снизить его дозировку, а в некоторых случаях — полностью отменить его.
При возникновении тяжелых аллергических реакций, пневмонии, гипергликемических осложнений, тяжелых кожных реакций, некроза костей нижней челюсти, сильной диареи/колита или других симптомов во время приема препарата немедленно сообщите об этом врачу. Врач назначит симптоматическое лечение, скорректирует дозировку или при необходимости полностью отменит препарат.
Если вы принимаете этот препарат в сочетании с элтромбопагом, лапатинибом, эверолимусом, пантопразолом, мидазоламом, рифампицином, карбамазепином, препаратами зверобоя, энкенибибом, варфарином или другими аналогичными препаратами, сообщите об этом врачу заранее, чтобы избежать лекарственного взаимодействия.
Этот препарат может вызывать усталость и помутнение зрения. Соблюдайте осторожность при выполнении подобных действий во время приема препарата.
Препарат Алпелисиб был одобрен для продажи во ···...【Детали】
Алпелисиб от компании Novartis, Швейцария, низ···...【Детали】
В 2019 году Управление по контролю за продукта···...【Детали】
У Алпелисиба также относительно много побочных···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Алпелисиб - это таргетная терапия, относящаяся к классу ингибиторов PI3K, используемая для лечения определенных типов рака молочной железы у мужчин и женщин в постменопаузе. Одобренный FDA в 2019 году, Piqray стал первым ингибитором PI3K, назначенным для лечения этой специфической формы рака молочной железы.
Алпелисиб оказывает терапевтический эффект за счет ингибирования PI3K и показан специально для лечения состояний, связанных с мутациями в гене *PIK3CA*. При лечении рака молочной железы Алпелисиб блокирует рост опухоли; его эффективность дополнительно повышается при использовании в комбинации с фульвестрантом.
Принимайте препарат по одной таблетке в день в определенное время во время еды; не раздавливайте, не разжевывайте и не разламывайте таблетку. Если после приема возникает рвота, нет необходимости в замене дозы. Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови; в случае возникновения диареи немедленно начать лечение против диареи и замену жидкости, а также обратиться к врачу. При применении в комбинации с фульвестрантом следует продолжать прием до прогрессирования заболевания или появления серьезных побочных реакций.
Препарат Алпелисиб был впервые одобрен для продажи в Соединенных Штатах в 2019 году.
По состоянию на апрель 2026 года, Алпелисиб еще не получил разрешения на продажу от Национального управления по производству медицинских изделий в материковом Китае. Поэтому его нельзя приобрести напрямую вбольничных аптеках или розничных аптеках по всей стране. Пациенты, которым необходимо приобрести его, могут рассмотреть следующие варианты:
1. Покупка в странах, где препарат одобрен: Алпелисиб одобрен для продажи в Соединенных Штатах. Пациенты могут посетить медицинское учреждение в США, получить рецепт от врача, а затем приобрести его в больничной аптеке или в розничной аптеке в США.
2. Международные медицинские учреждения: Пациенты также могут получить Алпелисиб через местные медицинские учреждения, которые помогают с приобретением препарата, который затем можно получить по прямой почтовой рассылке.
250 мг один раз в день принимать внутрь во время еды, продолжать до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Начальная доза составляет 50 мг один раз в день, принимается внутрь во время еды.
Для пациентов в возрасте от 6 лет и старше, если после 24 недель лечения требуется оптимизация эффективности, может быть рассмотрено увеличение дозы до 125 мг один раз в день.
Принимайте в определенное время ежедневно во время еды.
Пропущенную дозу можно принять в течение 9 часов после обычного времени приема. Если прошло более 9 часов, пропустите прием пропущенной дозы в этот день и примите следующую дозу в обычное время на следующий день. <
зображение с общедоступных каналов (например, с официального веб-сайта FDA, официального веб-сайта производителя оригинала и т.д.) только для справки.
Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу в этот день. Возобновите прием дозы в обычное время на следующий день.
При возникновении побочных реакций дозу можно постепенно снижать следующим образом: для взрослых пациентов - с 250 мг до 125 мг, затем до 50 мг; для детей - со 125 мг до 50 мг. Полностью прекратите прием препарата, если вы не переносите дозу в 50 мг.
Алпелисиб необходимо принимать непрерывно ежедневно в течение длительного времени до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности. Рекомендуется рассчитать общее необходимое количество препарата, исходя из ожидаемой продолжительности лечения. Как правило, рекомендуется запасаться на 3-6 месяцев, при этом необходимо учитывать возможность корректировки дозы во время лечения.
При покупке уточняйте дату изготовления и срок годности. Не рекомендуется делать запасы более чем на 6 месяцев одновременно, чтобы избежать потерь из-за истечения срока годности.
Актуальная цена на Алпелисиб в 2026 году может варьироваться в зависимости от таких факторов, как версия препарата, технические характеристики и колебания обменного курса. Преимущественную силу имеет актуальная цена.
В настоящее время Алпелисиб недоступен в материковом Китае. Ниже приведены справочные цены на зарубежных рынках:
1. Версия Laos Lucius: 150 мг × 28 таблеток, приблизительно 200 долларов США за упаковку.
2. Лаосская версия Big Bear: 50 мг × 28 таблеток, приблизительно 86 долларов США за коробку; 150 мг × 28 таблеток, приблизительно 229 долларов США за коробку.
3. Версия для экспорта в Индию: 150 мг × 28 капсул или 200 мг × 14 капсул, приблизительно 503 доллара США за коробку.
Вышеуказанные цены приведены только для справки. Преимущественную силу имеет цена, действовавшая на момент фактической покупки.
(1) Взрослым: 250 мг один раз в день, принимать внутрь во время еды.
(2) Детям (от 2 до 18 лет): Начальная доза составляет 50 мг один раз в день, принимаемая внутрь во время еды. Для детей в возрасте от 6 лет и старше, если после 24 недель лечения эффективность оказывается недостаточной, может быть рассмотрено увеличение дозы до 125 мг/сут.
Изображение с общедоступных каналов (например, с официального веб-сайта FDA, официального веб-сайта производителя оригинала и т.д.) только для справки.
Алпелисиб необходимо принимать ежедневно в течение длительного времени до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Если принимать в течение 9 часов после установленного времени (необходимо принимать во время еды); если прошло более 9 часов, не принимайте пропущенную дозу в этот день и примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не удваивайте дозу.
Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу в этот день. Примите следующую дозу по расписанию на следующий день.
(1) Диарея: Наиболее распространенная, в основном 1-й степени, но может привести к обезвоживанию и повреждению почек.
(2) Стоматит/ язвы во рту: Проявляется болью в полости рта, эритемой или язвами.
(3) Гипергликемия: Может быть тяжелой, иногда с кетоацидозом или гиперосмолярным некетотическим синдромом.
(1), Тяжелые кожные побочные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами. При появлении лихорадки, гриппоподобных симптомов, поражений слизистых оболочек или прогрессирующей сыпи немедленно обратитесь к врачу.
(2) Пневмонит/интерстициальное заболевание легких: Следует немедленно оценить появление или обострение одышки, кашля, боли в груди. При подтверждении необходимо прекратить лечение окончательно.
(3), Диарея или колит: При появлении боли в животе, кровянистого или слизистого стула необходимо немедленно принять меры. При необходимости могут быть использованы энтеральные или системные стероиды.
(4) Тяжелые аллергические реакции: такие как одышка, отек лица или горла, сыпь, лихорадка, тахикардия.
Повышенный уровень глюкозы в крови, снижение уровня фосфатов, снижение уровня кальция в крови, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня билирубина, снижение уровня тромбоцитов.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
