Акорамидис используется для лечения транстиретин-опосредованной амилоидной кардиомиопатии и, как правило, хорошо переносится, но его побочные реакции и моменты контроля по-прежнему требуют внимания.
I. Распространенные побочные реакции
1. Желудочно-кишечные реакции
Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и боли в верхней части живота.
Большинство из них протекают в легкой форме и обычно проходят без прекращения лечения.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, следует незамедлительно обратиться к врачу.
2. Прекращение деятельности
Доля пациентов, прекративших прием препарата из-за нежелательных явлений, была аналогична таковой в группе плацебо.
Большинство пациентов могут продолжать лечение без перерыва из-за умеренных реакций.
ii. Отклонения от лабораторных показателей
1. Параметры, связанные с функцией почек
Начало лечения может привести к повышению уровня креатинина в сыворотке крови и снижению рСКФ.
Эти изменения обычно происходят в течение 4 недель лечения, а затем стабилизируются.
Изменения обратимы после прекращения приема, поэтому нет необходимости в чрезмерном беспокойстве.
2. Параметры функции щитовидной железы
Может снижать концентрацию свободного тироксина в сыворотке крови.
Не сопровождается изменениями уровня тиреотропного гормона (ТТГ).
Обычно специального лечения не требуется, но следует руководствоваться клиническим заключением.
3. Параметры, связанные с сердечно-сосудистой системой
Может замедлять повышение уровня NT-proBNP и тропонина I.
При приеме рекомендованной дозы клинически значимого увеличения интервала QTc не наблюдалось.
iii. "Мониторинг" конкретных групп населения и принимаемых лекарств
1. Беременность и лактация
Данных о применении препарата беременными женщинами недостаточно для определения риска для плода.
Исследования на животных показали токсичность для матери и воздействие высоких доз на потомство.
Неизвестно, попадает ли он в грудное молоко; в период лактации следует взвесить преимущества и риски.
2. Педиатрические и гериатрические пациенты
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, но следует контролировать прием сопутствующих препаратов.
3. Мониторинг лекарственного взаимодействия
Избегайте одновременного применения с индукторами UGT и сильными индукторами CYP3A.
При одновременном применении с чувствительными субстратами CYP2C9 необходимо следить за токсичностью, связанной с повышенным воздействием.
4. Лечение передозировки
В настоящее время клинического опыта лечения передозировки нет.
При подозрении на передозировку следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
5. Основные моменты консультирования пациентов
Попросите пациентов проглатывать таблетки целиком; не разрезать, не крошить и не разжевывать.
Напоминайте пациенткам о необходимости сообщать о состоянии беременности и обо всех сопутствующих лекарствах.
Научите пациентов распознавать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и при необходимости обращаться за медицинской помощью.
