Препарат Аттруби следует применять под руководством врача. Во время лечения необходимо строго соблюдать рекомендации врача, внимательно следить за переносимостью и побочными реакциями, а также регулярно проходить последующие обследования.
Способ применения и дозы
1. Рекомендуемая доза
712 мг для приема внутрь два раза в день.
2. Способ введения
Можно принимать как с пищей, так и без нее. Таблетки глотать целиком. Не разрезать, не крошить и не разжевывать.
3. Лекарственные формы и дозировки
Препарат Attruby выпускается в виде таблеток акорамидиса, покрытых пленочной оболочкой, по 356 мг. Они представляют собой белые таблетки овальной формы, на одной стороне которых нанесен логотип BridgeBio и надпись "ACOR" черными чернилами.
4. Передозировка
Клинический опыт применения препарата при передозировке отсутствует. При подозрении на передозировку следует применять симптоматические и поддерживающие меры.
Состав крема
1. Действующее вещество
Акорамидис (присутствует в виде гидрохлоридной соли).
2. Неактивные ингредиенты
Кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния. Пленочное покрытие и печатная краска содержат: черный оксид железа, триглицерид каприловой кислоты, гипромеллозу, поливиниловый спирт, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, сополимер винилового спирта.
Противопоказано использование в определенных группах населения
1. Беременность
Недостаточно данных о применении препарата Аттруби у беременных женщин, чтобы определить связанный с этим риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или других неблагоприятных исходов для матери или плода. В ходе исследований по репродукции на животных у крыс и кроликов не наблюдалось аномалий развития эмбриона и плода при воздействии, примерно в 34 и 13 раз превышающем клиническое воздействие при максимальной рекомендованной дозе для человека, соответственно.
Фоновый риск серьезных врожденных дефектов и невынашивания беременности для указанной группы населения неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденных дефектов, потери беременности или других неблагоприятных исходов.
2. Период лактации
Нет данных о наличии Аттруби в грудном молоке человека или животных, а также о влиянии препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, или на выработку молока. Рассмотрите преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья матери, а также клиническую потребность матери в Attruby и любые возможные неблагоприятные последствия Attruby для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или основного заболевания матери.
3. Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Аттруби у детей не были установлены.
4. Использование в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста (≥65 лет) коррекция дозы не требуется. Из общего числа пациентов, рандомизированных в клинических исследованиях (n=632), 97% были в возрасте 65 лет и старше, средний возраст составил 78 лет.
