Во время лечения препаратом Аттруби может наблюдаться ряд побочных эффектов, которые требуют соответствующего лечения.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Attruby, являются желудочно-кишечные реакции, такие как диарея и боли в верхней части живота.
2. Со стороны желудочно-кишечного тракта
(1) Очень часто (≥10%): диарея (11,6%).
(2) Часто (от 1% до 10%): Боль в верхней части живота.
3. Со стороны почечной системы
Частота неизвестна: Повышение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Attruby показан для лечения взрослых с амилоидной кардиомиопатией дикого типа или ее разновидностью, опосредованной транстиретином (ATTR-CM), для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Противопоказано использование в определенных группах населения
1. Беременность
Недостаточно данных о применении акорамидиса беременными женщинами, чтобы определить связанный с этим риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или других неблагоприятных исходов для матери или плода. В исследованиях по репродукции на животных у крыс и кроликов не наблюдалось аномалий развития эмбриона и плода при воздействии, примерно в 34 и 13 раз превышающем клиническое воздействие при максимальной рекомендованной дозе для человека, соответственно.
2. Период лактации
Нет данных о наличии акорамидиса в грудном молоке человека или животных, а также о влиянии препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, или на выработку молока. Рассмотрите преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья матери, а также клиническую потребность матери в Attruby и любые возможные неблагоприятные последствия Attruby для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или основного заболевания матери.
3. Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Аттруби у детей не были установлены.
4. Использование в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста (≥65 лет) коррекция дозы не требуется. Из общего числа пациентов, рандомизированных в клинических исследованиях (n=632), 97% были в возрасте 65 лет и старше, средний возраст составил 78 лет.
Внутреннее хранилище
Храните Attruby при контролируемой комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), допуская отклонения от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F). Храните в оригинальной упаковке до использования для защиты от влаги.
