Тукатиниб показан при различных заболеваниях и, как правило, используется в комбинации с другими лекарственными препаратами, с небольшими различиями в зависимости от заболевания. Необходимо строго соблюдать конкретные дозы, предписанные врачом.
Рекомендуемая дозировка
1. Рак молочной железы у взрослых
Тукатиниб в комбинации с трастузумабом и капецитабином показан взрослым пациентам с прогрессирующим неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (включая пациентов с метастазами в головной мозг), которые ранее получали по крайней мере один курс лечения на основе анти-HER2.
Рекомендуемая дозировка
Принимайте тукатиниб перорально по 300 мг два раза в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Колоректальный рак у взрослых
<ссылка>Тукатиниб в комбинации с трастузумабом показан взрослым пациентам с RAS дикого типа, HER2-положительным нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, который прогрессировал после химиотерапии на основе фторурацила, оксалиплатина и иринотекана.
Рекомендуемая дозировка
Принимайте тукатиниб перорально по 300 мг два раза в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Меры предосторожности при приеме препарата
1. Сроки введения препарата
Принимайте в одно и то же время каждый день (с интервалом примерно в 12 часов), с пищей или без нее.
2. Меры предосторожности при приеме таблеток
Принимайте таблетки целиком. Не разжевывайте, не раздавливайте и не дробите на части. Не принимайте поврежденные таблетки.
3. Пропущенная доза
Если доза пропущена, примите следующую дозу в установленное время.
4. Рвота после приема препарата
Если после приема дозы возникает рвота, примите следующую дозу в установленное время.
Коррекция дозы
Коррекция почечной недостаточности
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-89 мл/мин): Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина<30>
Коррекция нарушений функции печени
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью А или В): Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью): Уменьшите дозу до 200 мг перорально два раза в день.
Принципы снижения дозы
Рекомендуемые этапы снижения дозы (в случае побочных реакций):
Снижение первой дозы: 250 мг перорально два раза в день
второе снижение дозы: 200 мг перорально два раза в день.
Третье снижение дозы: 150 мг перорально два раза в день
Полностью прекратите прием препарата, если вы не в состоянии переносить дозу 150 мг два раза в день.
Побочные реакции: Коррекция дозы
Диарея
3-я степень (без применения противодиарейных препаратов): Усилить медикаментозное лечение, прекратить до восстановления до уровня ≤ 1-й степени, затем возобновить в той же дозе.
3-я степень (с применением противодиарейных препаратов): Усилить лечение, прекратить до восстановления до уровня ≤ 1-й степени, затем возобновить, снизив дозу на один уровень.
4-я степень: Навсегда прекратить прием.
Гепатотоксичность
Уровень билирубина 2-й степени (>1,5-3 × ВГН): Не повышать до уровня ≤ 1-й степени, затем возобновить в той же дозе.
<сильный> Уровень АЛТ/АСТ 3-й степени (>5-20 × ВГН) или билирубина 3-й степени (>3-10 × ВГН):<сильный> Отменять до восстановления до уровня ≤ 1-й степени, затем возобновить, снизив дозу на один уровень.
Уровень АЛТ/АСТ 4-й степени (>20 × ВГН) или билирубина 4-й степени (>10 × ВГН): Окончательно прекратить прием.
<сильный>АЛТ/АСТ >3 × ВГН и билирубин >2 × ВГН: На
Другие побочные реакции
<сильная> степень 3: Воздержаться до восстановления до уровня ≤ 1, затем возобновить, снизив дозу на один уровень.
Степень 4: Навсегда прекратить прием.
Коррекция при одновременном применении сильных ингибиторов CYP2C8: Избегайте одновременного применения. Если это невозможно, уменьшите дозу тукатиниба до 100 мг перорально два раза в день. После отмены ингибитора в течение 3 периодов полувыведения возобновите прием тукатиниба в первоначальной дозе.
Меры предосторожности
<сильные> Противопоказания: Не известны.
Особые группы населения: Безопасность и эффективность препарата у пациентов младше 18 лет не установлены.
Требования к хранению
Хранить при температуре 20-25°C в светонепроницаемом, плотно закрытом контейнере. Допускается кратковременное хранение при температуре от 15°C до 30°C.
Храните в оригинальной упаковке с осушителем. Через 3 месяца после вскрытия флакона выбросьте все оставшиеся таблетки.
Регулярный мониторинг
Функцию печени (АЛТ/АСТ/билирубин) необходимо контролировать до начала лечения и каждые 3 недели во время лечения.
