Тофацитиниб модулирует иммунитет, подавляя JAK-путь, но может вызывать мультисистемные побочные реакции. Пациенты должны понимать различные риски, чтобы выявлять их на ранней стадии и сотрудничать с врачами в их лечении.
I. Риски, связанные с инфекцией
1. Серьезные инфекции
Препарат снижает иммунную функцию, и могут возникать бактериальные, грибковые, вирусные и оппортунистические инфекции, включая туберкулез.
Если во время лечения развиваются такие симптомы, как лихорадка, кашель, ночная потливость или повышенная утомляемость, немедленно обратитесь к врачу.
2. Реактивация туберкулеза
До и во время лечения необходимо проводить скрининг на латентный или активный туберкулез. Пациенты, у которых в анамнезе был туберкулез или они были инфицированы, должны заранее проинформировать своего врача.
3. Опоясывающий герпес (реактивация вируса ветряной оспы)
При приеме этого препарата повышается риск развития опоясывающего герпеса, и в тяжелых случаях могут возникать множественные дерматомы или происходить диссеминация.
При появлении односторонней везикулярной сыпи, сопровождающейся болью, обратитесь к врачу как можно раньше.
4. Реактивация вирусного гепатита
Во время лечения у носителей гепатита В или С может произойти реактивация вируса.
Следует незамедлительно сообщить о таких симптомах, как усталость, желтуха, потемнение мочи или дискомфорт в правом подреберье.
ii. Побочные реакции со стороны основных органов и систем
1. Сердечно-сосудистые заболевания
У пациентов в возрасте 50 лет и старше с факторами сердечно-сосудистого риска повышен риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда и инсульт.
При появлении боли в груди, стеснения в груди, односторонней слабости или невнятной речи немедленно обратитесь к врачу.
2. Тромбоэмболия
Возможны тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен и артериальный тромбоз, которые в тяжелых случаях могут привести к летальному исходу.
При появлении внезапной одышки, боли в груди или одностороннего отека конечностей немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
3. Злокачественные новообразования
Повышается риск развития злокачественных новообразований, таких как лимфома и рак легких, причем более высокий риск у курильщиков.
Во время лечения рекомендуется регулярно осматривать кожу; любые новые аномальные новообразования или изменения на коже должны быть немедленно оценены.
4. Перфорация желудочно-кишечного тракта
Пациенты с дивертикулитом или длительным приемом НПВП имеют повышенный риск перфорации желудочно-кишечного тракта.
Сильная боль в животе, лихорадка или гематохезия требуют срочного обследования.
5. Повреждение печени
Может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов, особенно в сочетании с метотрексатом или другими лекарственными препаратами.
При появлении усталости, желтухи, потемнения мочи или дискомфорта в правом подреберье следует проверить функцию печени.
6. Дислипидемия
Уровень холестерина и триглицеридов может повышаться, как правило, в течение нескольких недель после начала лечения.
Необходим регулярный контроль уровня липидов, а также изменения образа жизни или медикаментозные вмешательства в соответствии с рекомендациями.
7. Цитопении
Количество лимфоцитов, нейтрофилов и гемоглобина может снижаться, что увеличивает риск инфекции и анемии.
Необходим регулярный контроль общего анализа крови; следует сообщать врачу о рецидивирующих инфекциях или значительном переутомлении.
iii. Другие распространенные и заслуживающие внимания побочные реакции
1. Нарушения уровня глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом)
Тофацитиниб может вызывать или усугублять гипогликемию. Пациентам с сахарным диабетом следует усилить контроль уровня глюкозы в крови.
Следует незамедлительно устранить головокружение, холодную потливость или учащенное сердцебиение, свидетельствующие о гипогликемии.
2. Реакции гиперчувствительности
Может развиться ангионевротический отек, крапивница и т.д. В тяжелых случаях прием препарата следует прекратить и выяснить причину.
3. Распространенные несерьезные реакции
Инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, диарея и головная боль встречаются относительно часто и обычно переносимы.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу и не прекращайте прием препарата самостоятельно.
4. Влияние на фертильность
Исследования на животных показывают, что женская фертильность может быть нарушена. Женщины детородного возраста должны знать об этом риске и проконсультироваться со своим врачом.
