Тофацитиниб выпускается в трех формах: таблетки с немедленным высвобождением, таблетки с пролонгированным высвобождением и раствор для приема внутрь, к каждой из которых предъявляются особые требования при хранении. Надлежащее хранение обеспечивает стабильность и безопасность препарата.
I. Основные требования к хранению таблеток немедленного и пролонгированного действия (XR)
1. Требования к температуре
Все препараты следует хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F).
Допускаются кратковременные колебания температуры в диапазоне от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F), но следует избегать длительного воздействия сильной жары или холода.
Не замораживайте и храните вдали от прямых солнечных лучей или источников тепла (например, радиаторов, плит).
2. Целостность упаковки
Храните в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой для предотвращения попадания влаги.
Таблетки с пролонгированным высвобождением (рецептура XR) имеют специальную оболочку с контролируемым высвобождением; не сминайте, не расщепляйте и не разжевывайте их, а также избегайте сжатия или повреждения при хранении.
Не перекладывайте таблетки в неоригинальные контейнеры (например, коробки для таблеток, пластиковые пакеты), так как это может ухудшить защиту от влаги.
3. Особые указания в отношении таблеток с пролонгированным действием.
В оболочке таблетки имеются небольшие отверстия; храните в сухом месте и не допускайте попадания посторонних предметов в отверстия во время хранения.
Если на таблетках появились трещины, изменение цвета или слипание, прекратите их использование и проконсультируйтесь с фармацевтом.
ii. Особые требования к хранению раствора для приема внутрь
1. Светозащита и упаковка
Раствор для приема внутрь необходимо хранить в оригинальном флаконе янтарного цвета в оригинальной картонной упаковке для защиты от света.
После каждого использования плотно закрывайте крышку и возвращайте флакон в картонную коробку.
2. Температура и срок годности
Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F); допускаются кратковременные колебания температуры от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).
После вскрытия используйте раствор в течение 60 дней. По истечении этого срока все неиспользованные порции выбросьте.
Желательно указать дату первого вскрытия на бутылке или картонной коробке, чтобы было легко отслеживать срок годности.
3. Работа с аксессуарами
Держите адаптер для флакона и шприц для перорального применения чистыми и сухими. После каждого использования промывайте и высушивайте на воздухе и храните их рядом с флаконом.
Не используйте альтернативные шприцы, так как это может привести к ошибкам в дозировании.
iii. Ежедневные рекомендации по управлению хранилищем
1. Место хранения
Выберите прохладное, сухое, защищенное от света место, недоступное для детей, например, прикроватную тумбочку или шкаф для хранения вещей.
Избегайте хранения в помещениях с резкими перепадами температуры и влажности, таких как ванные комнаты, кухни или подоконники.
2. Путешествуйте и выходите на улицу
Путешествуя самолетом или на дальние расстояния, носите лекарство с собой. Не сдавайте его в багаж, так как в грузовых отсеках могут быть экстремальные температуры.
Если температура в месте назначения превышает 30°C, используйте переносной изолированный пакет или храните лекарство в прохладном, затененном месте, чтобы избежать попадания прямых солнечных лучей.
3. Регулярная проверка
Периодически проверяйте внешний вид лекарства, герметичность колпачка и срок годности. При обнаружении каких-либо отклонений проконсультируйтесь с фармацевтом или замените лекарство.
Таблетки с немедленным и пролонгированным высвобождением не следует переупаковывать. Раствор для приема внутрь следует использовать в течение указанного срока после вскрытия.
4. Утилизация лекарств с истекшим сроком годности
Не принимайте лекарства, у которых истек срок годности или которые имеют ненормальный внешний вид.
Утилизируйте неиспользованные лекарства в соответствии с местными правилами обращения с фармацевтическими отходами. Не смывайте в унитаз и не смешивайте с бытовыми отходами.
