Тепотиниб - это пероральный ингибитор киназы, который воздействует на мутации в гене MET и используется для лечения определенных типов немелкоклеточного рака легких.
I. Основные препараты перед началом лечения
1. Подтвердите мутацию гена
Перед началом лечения необходимо подтвердить наличие пропускающей мутации в экзоне 14 MET с помощью анализа опухолевой ткани или крови. Если анализ крови отрицательный, следует повторно оценить целесообразность биопсии опухоли.
2. Укажите полную историю болезни
В анамнезе были заболевания легких (кроме рака легких).
Заболевания печени или поджелудочной железы.
Беременность или кормление грудью.
3. Контрацепция и тестирование на беременность
Женщины, способные к деторождению, должны подтвердить, что они не беременны, до начала лечения и должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы; пациенты мужского пола также должны посоветовать своим партнерам принять те же меры.
ii. Стандартные процедуры во время лечения
1. Стандартная дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза составляет 450 мг один раз в день (то есть две таблетки по 225 мг), принимаемые внутрь во время еды.
Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время, проглатывайте их целиком, не разжевывая, не раздавливая и не расщепляя на части.
2. Устранение трудностей с глотанием
Таблетки можно растворить в 30 мл (около 1 унции) негазированной питьевой воды, размешать до образования мелких кусочков (они не растворятся полностью) и принять немедленно или в течение 1 часа. Затем ополосните стакан еще 30 мл воды и выпейте, чтобы убедиться, что вы приняли всю дозу.
3. Лечение пропущенной дозы или рвоты
Пропущенная доза: Если до следующей запланированной дозы остается более 8 часов, пропущенную дозу можно принять в тот же день; в противном случае пропустите ее и примите следующую дозу по расписанию.
Рвота после приема дозы: Не принимайте дополнительную дозу; просто примите следующую дозу в соответствии с планом.
4. Введение через назогастральный зонд
При использовании назогастрального зонда диаметром не менее 8 мм таблетки можно диспергировать, как описано выше, вводить через зонд, а затем дважды промывать каждый раз по 30 мл воды, чтобы не осталось осадка.
iii. Мониторинг рисков и управление ими во время лечения
1. Легочные реакции
Если во время лечения у вас появятся новые или ухудшающиеся респираторные симптомы, такие как одышка, кашель или повышение температуры, немедленно обратитесь за медицинской помощью. При подозрении на интерстициальное заболевание легких прием препарата необходимо прекратить, а после подтверждения диагноза - окончательно.
2. Мониторинг функции печени
Перед началом лечения и каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить функциональные тесты печени (определение уровня трансаминаз, билирубина), а затем ежемесячно. Немедленно сообщите своему врачу, если вы почувствуете пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи, дискомфорт в правой верхней части живота, потерю аппетита или спутанность сознания.
3. Мониторинг функции поджелудочной железы
Регулярно контролируйте уровень амилазы и липазы в сыворотке крови. Если вы испытываете боль в верхней части живота (возможно, отдающую в спину), тошноту, рвоту или потерю веса, немедленно обратитесь к врачу.
4. Лекарственные взаимодействия
Избегайте одновременного применения с некоторыми субстратами Р-гликопротеина (например, дабигатрана этексилатом), поскольку это может увеличить риск токсического действия этих препаратов. Если одновременный прием неизбежен, скорректируйте дозу в соответствии с инструкцией по применению.
5. Грудное вскармливание и применение в педиатрии
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы. Этот препарат не показан детям.
