Поскольку тепотиниб предназначен для перорального применения, его физико-химическая стабильность и эффективность тесно связаны с условиями хранения. Строгое соблюдение рекомендованных требований к хранению является основой для обеспечения точного дозирования и надежного терапевтического эффекта каждой дозы.
I. Стандартные условия хранения
1. Регулирование температуры
Препарат следует хранить при комнатной температуре в диапазоне от 20°C до 25°C. Допускаются кратковременные колебания температуры от 15°C до 30°C, но по возможности следует избегать экстремальных температур.
2. Хранить в оригинальной упаковке
Таблетки упакованы в блистерные упаковки, защищенные от детей. Они всегда должны храниться в оригинальной упаковке и не должны перекладываться в другие контейнеры.
3. Беречь от света и влаги
Оригинальная упаковка эффективно защищает от света и влаги. Не подвергайте таблетки воздействию прямых солнечных лучей или влажной среды (например, в ванных комнатах).
ii. Меры предосторожности при особом использовании
1. Временный перенос и поездки
Если вам нужно выйти на улицу, возьмите с собой оригинальную блистерную карту и не размещайте ее в местах с резкими перепадами температур, например, на приборной панели автомобиля или в багажнике. Для коротких поездок (например, на несколько часов) при комнатной температуре не требуется специальных мер по изоляции.
2. Ограничение по времени после распыления для введения
Пациентам, испытывающим трудности с глотанием, после растворения таблетки в негазированной воде ее необходимо принять в течение 1 часа, не следует готовить и хранить заранее. Вода, используемая для растворения, должна быть негазированной комнатной температуры; горячую или ледяную воду использовать не следует.
3. Обработка оставшихся таблеток
Если таблетка извлечена из блистера, но не принята внутрь, ее не следует возвращать в оригинальную упаковку, а следует надлежащим образом выбросить. Неиспользованные целые упаковки лекарства можно хранить в стандартных условиях в течение срока годности, но упаковка должна быть запечатана в целости и сохранности.
iii. Запрещенные способы хранения и распространенные заблуждения
1. Не храните в холодильнике и не замораживайте
Таблетки не следует помещать в холодильник или морозильную камеру, так как низкие температуры могут изменить физические свойства оболочки или содержимого.
2. Избегайте дозирования в органайзеры для таблеток
Не рекомендуется заранее вынимать таблетки и помещать их в органайзер для ежедневных таблеток, так как воздействие воздуха и света после извлечения из оригинальной упаковки может повлиять на качество. Если необходимо дозировать, ограничьте количество (например, запасом на 3 дня) и храните в светонепроницаемом герметичном контейнере.
3. Хранить вдали от детей и домашних животных
Препарат следует хранить в недоступном для детей и домашних животных месте. Хотя оригинальная блистерная упаковка, защищенная от детей, обеспечивает некоторую защиту, ее все равно следует хранить на высоком месте или в запертом шкафу.
4. Утилизация лекарств с истекшим сроком годности
Просроченные или неиспользованные лекарства не следует выбрасывать произвольно или смывать в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом по поводу утилизации в соответствии с местными процедурами возврата лекарств.
