Тепотиниб, хотя и эффективен в борьбе с опухолями у пациентов с немелкоклеточным раком легких, мутированным в гене MET, может также вызывать мультисистемные побочные реакции.
I. Серьезные побочные реакции, требующие неотложной медицинской помощи
1. Интерстициальное заболевание легких/пневмонит
Это наиболее опасный побочный эффект, который может угрожать жизни. Если во время лечения у вас вновь появились или усиливаются одышка, сухой кашель или повышение температуры, немедленно сообщите об этом своему врачу. В случае постановки диагноза прием препарата необходимо прекратить.
2. Повреждение печени
Препарат может вызвать значительное повышение активности трансаминаз или билирубина, а в редких случаях - печеночную недостаточность. Следите за пожелтением кожи или глаз, потемнением мочи, болью или болезненностью в правом верхнем отделе живота, стойкой потерей аппетита, тошнотой и рвотой, спутанностью сознания или вздутием живота.
3. Токсичность поджелудочной железы
Возможно повышение уровня амилазы и липазы, что может привести к панкреатиту. Если вы испытываете сильную боль в верхней части живота (отдающую в спину), усиливающуюся после еды, сопровождающуюся тошнотой, рвотой или потерей веса, немедленно обратитесь к врачу.
ii. Распространенные побочные реакции, Требующие постоянного внимания
1. Генерализованный отек
Отеки лица, периорбитальной области, конечностей или всего тела встречаются относительно часто. Хотя обычно они не выражены, если отек значительный или влияет на повседневную деятельность, незамедлительно сообщите об этом своему врачу, который может скорректировать дозу или назначить симптоматическое лечение.
2. Симптомы со стороны пищеварительной системы
Тошнота и диарея: Они относительно распространены, и с ними часто можно справиться, принимая препарат во время еды или скорректировав свой рацион питания.
Снижение аппетита: это может повлиять на потребление питательных веществ, поэтому следите за своим весом.
3. Усталость и скелетно-мышечные боли
Усталость и боли в мышцах/суставах могут снизить качество жизни. Рекомендуется сочетать отдых с легкой активностью и избегать перенапряжения.
4. Кожные реакции
Возможно появление сыпи (включая покраснение, шелушение или зуд). Поддерживайте чистоту кожи, избегайте раздражений и сообщайте о тяжелых случаях своему врачу.
5. Одышка и кашель
Помимо интерстициальной пневмонии, также часто встречаются изолированная одышка или кашель. Их следует отличать от серьезных легочных осложнений; если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо своевременное обследование.
iii. Особые группы населения и лекарственные взаимодействия, которые следует учитывать
1. Риски при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных показали, что этот препарат может вызывать пороки развития плода, поэтому он противопоказан во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать строгие средства контрацепции во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы; грудное вскармливание также следует приостановить на этот период.
2. Лекарственные взаимодействия
Тепотиниб может повышать концентрацию в плазме крови некоторых субстратов Р-гликопротеина (например, дабигатрана этексилата), тем самым усиливая их токсичность. Перед одновременным назначением сообщите своему врачу обо всех отпускаемых по рецепту лекарствах, безрецептурных препаратах или пищевых добавках, которые вы принимаете, и при необходимости скорректируйте дозы.
3. Пожилые люди и пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
Применение у пациентов пожилого возраста, как правило, безопасно, но данные о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют; такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании перед применением. При легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточности коррекция начальной дозы, как правило, не требуется.
