Во время лечения Сипасентаном необходим регулярный мониторинг, с ежемесячным наблюдением перед приемом препарата и в течение первых 12 месяцев, с последующим наблюдением каждые 3 месяца, включая анализы крови и мочи для оценки эффективности и риска побочных реакций.
Побочные эффекты Сипасентана, требующие немедленной медицинской помощи
Сипасентан может вызывать побочные эффекты при одновременном оказании терапевтического воздействия. При возникновении серьезных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу.
1. Распространенные побочные эффекты
Во время лечения Сипасентаном пациенты могут испытывать отеки лица, рук, кистей, икр или стоп; Затуманенное зрение; ощущение холода; Спутанность сознания; Постуральную гипотензию (головокружение, обморок при вставании из положения лежа/сидя); Аритмию; Тошноту и рвоту; Тревожные эмоции; Боль в конечностях. онемение (рук/ног/ губ); Бледность кожи; Внезапное увеличение веса; гипергидроз; Боль в конечностях; одышка; Аномальные кровотечения или кровоподтеки; Постоянная усталость; Аномальные колебания веса; Слабость и тяжесть в нижних конечностях.
2. Менее распространенные побочные эффекты
Во время лечения Сипасентаном пациенты могут испытывать движения, похожие на возбуждение; Расстройства сознания (кома/сонливость); Снижение диуреза; Депрессивные эмоции, сопровождающиеся враждебностью; Постоянную головную боль; Повышенную нервную возбудимость; Мышечные подергивания; И отек лица, лодыжек или кистей рук.
3. Частота побочных эффектов неизвестна
Моча темного цвета; Потеря аппетита; Сильная боль в животе; Пожелтение глаз или кожи. Хотя частота возникновения вышеупомянутых побочных эффектов неизвестна, они также могут возникать во время применения Сипасентана.
Побочные эффекты Сипасентана для справки у медицинского персонала
1. Сердечно-сосудистая система
Очень часто (10% и более): периферические отеки (14%), артериальная гипотензия (14%).
2. Кровь
(1) Очень распространенные (10% и более): Снижение уровня гемоглобина (11%).
(2) Распространенная (1% -10%): Анемия, при которой при приеме этого препарата чаще наблюдается снижение уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл и ниже нижней границы нормы по сравнению с исходным уровнем; Разжижение крови может быть способствующим фактором. Лечение не было прекращено из-за анемии или гемоглобинопатии.
3. Гепатотоксичность
Часто (от 1% до 10%): Повышенный уровень трансаминаз. У 2,5% пациентов наблюдается повышение уровня трансаминаз, о котором сообщается как о нежелательном явлении, когда оно в три раза превышает верхнюю границу нормы (3 раза больше нормы). При применении этого препарата не наблюдалось случаев печеночной недостаточности или повышения уровня билирубина (более чем в 2 раза).
4. Обмен веществ
(1) Очень часто (10% и более): Гиперкалиемия (13%).
(2) Пациенты с прогрессирующим заболеванием почек, которые также принимают препараты, повышающие уровень калия, или калийные соли, имеют более высокий риск развития гиперкалиемии.
5. Со стороны нервной системы
Очень часто (10% и более): головокружение (13%).
6. Почечная токсичность
(1) Распространенное (1% -10%): Острое повреждение почек.
(2) Неучтенная частота: Предполагаемое снижение скорости клубочковой фильтрации. Пациенты со стенозом почечных артерий, хроническими заболеваниями почек, тяжелой застойной сердечной недостаточностью, недостаточным объемом крови или функцией почек, которая может частично зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы, могут иметь более высокий риск острого повреждения почек.
