Спарсентан, разработанный компанией Traverse Therapeutics, является двойным антагонистом рецепторов, который значительно снижает протеинурию, одновременно блокируя рецепторы эндотелина типа А (ЭТА) и ангиотензина типа II1 (АТ1). Препарат получил ускоренное одобрение FDA для лечения IgA-нефропатии в 2023 году и был полностью одобрен в 2024 году, став первой таргетной терапией, одобренной для замедления ухудшения функции почек у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией.
Показания к применению Спарсентана
IgA-нефропатия
Сипасентан подходит для лечения первичной иммуноглобулиновой нефропатии А (IgAN) с риском прогрессирования заболевания; у взрослых снижается функция почек.
Применение и дозировка Спарсентана
1. Рекомендуемая дозировка
Начальная доза сипасентана составляет 200 мг один раз в день в течение 14 дней. Через 14 дней, в зависимости от переносимости, ее можно увеличить до 400 мг один раз в день.
При возобновлении приема Спасентана после перерыва рекомендуется снизить дозу, начиная с 200 мг один раз в день; через 14 дней увеличьте дозу до 400 мг один раз в день.
2. Коррекция дозы
Если у пациентов, получающих лечение Сипасентаном, наблюдаются повышенные уровни АСТ или АЛТ, пожалуйста, скорректируйте наблюдение и лечение. Пациентам с клиническими симптомами печеночной токсичности или тем, у кого уровень печеночных ферментов и билирубина не вернулся к исходному уровню, не следует возобновлять прием Сипасентана.
Из-за ограниченности места, пожалуйста, обратитесь к оригинальному руководству по лекарственному средству для получения подробной информации и следуйте указаниям врача в отношении конкретных лекарств.
Побочные реакции при применении Спарсентана
Распространенные побочные реакции (≥ 5%)
Общие побочные реакции при применении сипасентана включают периферические отеки, артериальную гипотензию (включая ортостатическую гипотензию), головокружение, гиперкалиемию, анемию и острое повреждение почек.
Из-за ограниченного объема, пожалуйста, ознакомьтесь с оригинальной инструкцией по применению препарата для получения подробной информации и следуйте указаниям врача в отношении конкретных лекарств. span
Рекомендуемая статья: Распространенные побочные реакции при применении Спарсентана
Меры предосторожности при приеме Спарсентана
1. Гепатотоксичность
Имеются сообщения о токсическом воздействии сипасентана на печень. Перед началом приема Сипасентана необходимо контролировать уровень АСТ, АЛТ и общего билирубина, один раз в месяц в течение первого года лечения и каждые три месяца в дальнейшем.
2. Уровень внутриутробной/неонатальной заболеваемости и смертности
Согласно результатам исследований на животных, он может нанести вред плоду и противопоказан беременным женщинам. Перед началом приема Сипасентана, один раз в месяц во время лечения и через месяц после прекращения приема Сипасентана следует проводить тесты на беременность. Женщинам с потенциалом к зачатию рекомендуется принять эффективные меры контрацепции до начала приема Спасентана, во время лечения и в течение одного месяца после прекращения приема Спасентана. Проинформируйте пациентку о потенциальном вреде для плода от применения Спасентана во время беременности.
3. Артериальная гипотензия
Имеются сообщения о снижении артериального давления при приеме Сипасентана. Рассмотрите возможность отмены или коррекции дозы других гипотензивных препаратов и поддержания надлежащего режима дозирования для пациентов с риском развития артериальной гипотензии. Если после отмены или снижения дозы других гипотензивных препаратов артериальная гипотензия сохраняется, рассмотрите возможность снижения или прерывания приема Спасентана. После стабилизации артериального давления можно возобновить прием спасентана.
4. Острое повреждение почек
Возможно острое повреждение почек; Пациенты, функция почек которых частично зависит от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, пациенты со стенозом почечных артерий, хроническими заболеваниями почек, тяжелой застойной сердечной недостаточностью или недостаточным объемом крови), могут подвергаться повышенному риску. Регулярно контролируйте функцию почек. Пациентам с клинически значимым снижением функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении приема Сипасентана.
5. Гиперкалиемия
Пациентам с прогрессирующим заболеванием почек или с повышенным риском одновременного приема препаратов калия (таких как калийные добавки, калиевые диуретики, заменители калийной соли). Регулярно контролируйте уровень калия в сыворотке крови и получайте соответствующее лечение. При возникновении гиперкалиемии может быть рассмотрен вопрос о снижении дозы или прекращении применения Сипасентана.
6. Задержка жидкости в организме
Сообщалось о задержке жидкости. Применение сипасентана у пациентов с сердечной недостаточностью не изучалось. При возникновении клинически значимой задержки жидкости необходимо определить первопричину и необходимость начала или изменения лечения диуретиками, а затем рассмотреть возможность корректировки дозы спаршенгтана.
