Селперкатиниб - это многоцелевой ингибитор киназы, используемый для лечения различных опухолей с объединениями или мутациями генов RET. Медикаментозное лечение должно основываться на результатах генетического тестирования, а также необходимо тщательно контролировать функции печени, легких, сердца и кровяное давление. Для обеспечения эффективности и безопасности следует уделять внимание взаимодействию лекарственных средств и ведению особых групп населения.
I. Меры предосторожности перед приемом лекарств
1. Показания и генетическое тестирование
Препарат показан при RET-позитивном немелкоклеточном раке легких, раке щитовидной железы и других солидных опухолях, а также при RET-мутантном медуллярном раке щитовидной железы (у взрослых и детей старше2 лет).
Перед началом лечения статус гена RET должен быть подтвержден с помощью авторитетного тестирования. Не используйте эмпирически.
2. Противопоказания и осторожность при использовании среди населения
Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту данного препарата в анамнезе.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, тяжелыми заболеваниями печени, активной инфекцией, удлинением интервала QT в анамнезе или склонностью к кровотечениям должны заранее сообщить об этом врачу для оценки риска.
Беременным женщинам, кормящим грудью женщинам, а также мужчинам и женщинам с репродуктивным потенциалом следует уделять особое внимание контрацепции и тестированию на беременность.
3. Скрининг лекарственного взаимодействия
Сообщите врачу обо всех лекарствах, добавках и растительных продуктах, которые используются в настоящее время.
Избегайте одновременного применения с сильными/умеренными ингибиторами или индукторами CYP3A, ингибиторами протонной помпы (ИЦП), антагонистами Н2-рецепторов, антацидами и препаратами, удлиняющими интервал QT. Если это невозможно, скорректируйте время приема или дозировку в соответствии с указаниями врача.
ii. Ведение пациента во время приема лекарств
1. Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам старше12 лет: принимать внутрь два раза в день в зависимости от массы тела (>50 кг: 120 мг; ≥50 кг: 160 мг). Детям 2-12 лет: дозировка рассчитывается исходя из площади поверхности тела.
Капсулы или таблетки следует глотать целиком, не раздавливать и не разжевывать. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием, можно приготовить дисперсию из таблеток по 40 мг для приема внутрь или через зонд.
Если вы пропустили прием препарата и до следующего запланированного приема осталось менее 6 часов, пропустите пропущенный прием. Не принимайте дополнительную дозу после рвоты; примите следующую дозу по расписанию.
2. Регулярный контроль за состоянием печени
Функция печени: тестируйте уровень АЛТ/АСТ перед началом лечения каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев, а затем ежемесячно.
Артериальное давление: контролируйте до достижения целевого уровня до начала лечения; контролируйте через 1 неделю после начала лечения, затем ежемесячно и по клиническим показаниям.
Состояние сердца и электролиты: регулярно проверяйте интервал QT, уровень электролитов в крови (калия, магния, кальция) и ТТГ до и во время лечения. Увеличьте частоту мониторинга при одновременном применении с ингибиторами CYP3A или препаратами, удлиняющими интервал QT.
Функция щитовидной железы: регулярно контролируйте ее до и во время лечения.
3. Самоконтроль побочных реакций
Признаки поражения печени: утомляемость, потеря аппетита, боль в правой верхней части живота, пожелтение кожи или склер, потемнение мочи.
Легочные симптомы: новая или усиливающаяся одышка, сухой кашель, лихорадка.
Проявления кровотечения: кровоподтеки на коже, носовое кровотечение, мелена, гематурия, кровохарканье, аномальные вагинальные кровотечения.
Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, боли в мышцах и суставах (особенно в течение первого месяца лечения).
Для педиатрических пациентов: следите за болью в бедре или колене, хромотой (возможно смещение эпифиза головки бедренной кости).
iii. Особые риски и рекомендации по образу жизни
1. Неотложная помощь при тяжелых осложнениях
При серьезном повреждении печени, интерстициальном заболевании легких/пневмоните, тяжелой артериальной гипертензии, значительном удлинении интервала QT, сильном кровотечении или тяжелой аллергии немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Врач может снизить дозу, приостановить или окончательно отменить прием препарата в зависимости от тяжести заболевания.
Пациентам с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли (высокая опухолевая нагрузка, нарушение функции почек) следует увеличить потребление жидкости и контролировать биохимический анализ крови.
2. Хирургия и заживление ран
Прекратите прием препарата по крайней мере за 7 дней до плановой операции. После серьезной операции подождите не менее 2 недель и пока рана полностью не заживет, прежде чем возобновлять прием препарата.
Если во время лечения рана плохо заживает, немедленно сообщите об этом хирургу и онкологу.
3. Фертильность, контрацепция и грудное вскармливание.
Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы. Мужчинам также следует использовать средства контрацепции в течение того же периода.
Избегайте грудного вскармливания. Грудное вскармливание может быть возобновлено по крайней мере через 1 неделю после приема последней дозы.
Этот препарат может влиять на фертильность. Тем, кто планирует забеременеть, следует проконсультироваться заранее.
4. Педиатрические и пожилые пациенты
У детей старше 2 лет следите за показателями роста. При появлении отклонений от нормы рассмотрите возможность прерывания лечения.
Пациентам пожилого возраста (≥65 лет) не требуется специальной коррекции дозы, но необходим усиленный мониторинг.
