Ревуфор (revumenib), первый одобренный пероральный низкомолекулярный ингибитор менина, был одобрен для продажи Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2024 году.
Побочные эффекты Ревумениба (Revuforj)
Распространенные побочные реакции (≥20%)
Кровотечение, тошнота, повышение уровня фосфатов, скелетно-мышечная боль, инфекция, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), фебрильная нейтропения, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня паратиреоидного гормона, бактериальная инфекция, диарея, синдром дифференцировки, удлиненный интервал QTc, снижение уровня фосфатов, повышение уровня триглицеридов, снижение уровня калия, снижение аппетита, запор, отеки, вирусная инфекция, повышенная утомляемость, повышение уровня щелочной фосфатазы.
Побочные эффекты Ревуфора (ревумениба) у медицинских работников
1. Общие побочные реакции
(1) Общие побочные реакции при применении Ревумениба
Включают запор, отеки, снижение аппетита, снижение уровня фосфатов, калия, удлинение интервала QT на ЭКГ, утомляемость, фебриль-ную нейтропению, бактериальную инфекцию, диарею, синдром дифференцировки, кровотечение, инфекцию, повышение АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, фосфатов, паратиреоидного гормона, триглицеридов, скелетно-мышечную боль., тошнота и вирусная инфекция.
(2) Серьезные побочные реакции при применении Ревумениба
Включают инфекцию (24%), фебрильную нейтропению (19%), бактериальную инфекцию (17%), дифференцировочный синдром (12%), кровотечение (9%) и тромбоз (5%).
(3) Побочные реакции, требующие немедленной отмены препарата
Синдром дифференцировки, удлинение интервала QT на ЭКГ, фебрильная нейтропения, гипокалиемия, инфекция и тошнота.
2. Специфические побочные реакции Ревумениба
(1) Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто (10% и более): Удлинение интервала QT на ЭКГ (до 29%), тромбоз (до 10%).
Частота не сообщается: Сердечная недостаточность, перикардиальный выпот, желудочковая тахикардия, остановка сердца.
Тромбоз включает диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, тромбоэмболию легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен, эмболию, тромбоз геморроидальных узлов, тромбоз в месте расположения медицинского изделия, инфаркт почки, тромбоз поверхностных вен, тромбоз и транзиторную ишемическую атаку.
(2) Кожный покров
<сильная>Частота не сообщается:
(3) Эндокринная система
Очень часто (10% и более): Повышение уровня паращитовидного гормона в неизмененном виде (до 33%).
Частота возникновения не сообщается: гиперпаратиреоз.
(4) Желудочно-кишечный тракт
Очень часто (10% и более): Тошнота (до 51%), диарея (до 30%), запор (до 23%).
Частота возникновения: Боли в животе не сообщается. Тошнота включает в себя тошноту и рвоту. Диарея включает в себя диарею, колит и нейтропенический колит.
(5) Гематологическая система
Очень часто (10% и более): кровоизлияния (до 53%), фебрильная нейтропения (до 35%).
Часто (от 1% до 10%): лейкоцитоз.
Кровотечение включает носовое кровотечение, ушиб, петехии, кровотечение из десен, гематурию, кровотечение из полости рта, гематому, кровохарканье, геморроидальное кровотечение, субдуральную гематому, вагинальное кровотечение, кровотечение в месте введения катетера, конъюнктивальное кровоизлияние, экхимоз, внутричерепное кровоизлияние, анальное кровоизлияние, кровоизлияние в ствол мозга, гематому глаза, желудочно-кишечное кровотечение, ушиб половых органов, гематохезию, инъекцию локальная гематома, кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, мелена, кровоизлияние в слизистую оболочку, ушиб полости рта, легочное кровотечение, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и кровоизлияние в стекловидное тело.
(6) Со стороны печеночной системы
Очень часто (у 10% и более): повышение АСТ (до 37%), повышение АЛТ (до 33%).
(7) Реакции гиперчувствительности
Частота не указана:
Повышенная чувствительность к лекарственным средствам.
(8) Метаболическая система
Очень часто (10% и более): Снижение аппетита (до 24%).
Частота возникновения не сообщается: Гипонатриемия, гиперкалиемия.
(9) Опорно-двигательный аппарат
Очень часто (10% и более): Скелетно-мышечные боли (до 42%).
Мышечно-скелетная боль включает боль в спине, артралгию, боль в конечностях, боль в шее, миалгию, мышечно-скелетную боль в груди, миозит, люмбаго, дискомфорт со стороны скелетно-мышечной системы и боль со стороны опорно-двигательного аппарата.
(10) Нервная система
Частота не указана: Нарушение слуха, обмороки, головная боль, парестезии.
(11) Проблемы со зрением при приеме Ревумениба
Частота возникновения не сообщается: Катаракта.
(12) Почечная система
Очень часто (10% и более): Повышение уровня креатинина (до 19%).
Частота возникновения не сообщается: Нарушение функции почек.
(13) Другие реакции при применении Ревумениба
Очень распространенные (10% и более): Повышенное содержание фосфатов (до 50%), инфекции (до 41%), бактериальные инфекции (до 31%), синдром дифференцировки (до 29%), снижение содержания фосфатов (до 25%), повышение уровня триглицеридов (до 25%), снижение содержания калия (до 24%), вирусная инфекция (до 23%), отеки (до 23%), усталость (до 22%), повышение уровня щелочной фосфатазы (до 21%), повышение уровня холестерина (до 19%), повышенное содержание скорректированного кальция (до 15%).
Частота неизвестна: Внезапная смерть.
