Ревумениб - первый ингибитор менина, одобренный для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого лейкоза (включая ОМЛ и ОЛЛ) с транслокацией KMT2A у пациентов в возрасте от 1 года и старше.
Показания к применению Ревумениба
Острый лейкоз с транслокацией KMT2A
Показан для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого лейкоза с помощью транслокации лизинметилтрансферазы 2А (KMT2A) у взрослых и детей в возрасте ≥1 года.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило этот препарат орфанным для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), острого лейкоза неясной этиологии и острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ).
Обычная доза Ревумениба
1. Обычная доза для детей
(1) Пациенты, не получающие сильных ингибиторов CYP3A4
≥1 года и<40>160 мг/м2 перорально два раза в день. Для пациентов с массой тела<40>
старше 1 года и весом более40 кг: 270 мг перорально два раза в день.
(2) Прием сильных ингибиторов CYP3A4
≥1 года и<40>95 мг/м2 внутрь два раза в день. Для пациентов с массой тела<40>
старше 1 года и весом более40 кг: 160 мг перорально два раза в день.
Продолжайте прием ревумениба до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности. Если не наблюдается ни прогрессирования заболевания, ни неприемлемой токсичности, проводите курс лечения в течение как минимум 6 месяцев, чтобы наблюдать клинический ответ.
2. Обычная доза для взрослых
(1) Не получающий сильных ингибиторов CYP3A4
<сильный><40>160 мг/м2 перорально два раза в день. Для пациентов с массой тела менее 40 кг рекомендуемая общая доза в таблетках, основанная на BSA, указана в инструкции производителя.
при весе ≥40 кг: 270 мг перорально два раза в день.
(2) Прием сильных ингибиторов CYP3A4
<сильный> вес<40>95 мг/м2 перорально два раза в день. Для пациентов с массой тела менее 40 кг рекомендуемая общая доза в таблетках, основанная на BSA, указана в инструкции производителя.
при весе ≥40 кг: 160 мг перорально два раза в день.
Продолжайте прием ревумениба до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности. Если не наблюдается ни прогрессирования заболевания, ни неприемлемой токсичности, проводите курс лечения в течение как минимум 6 месяцев, чтобы наблюдать клинический ответ.
3. Администрирование
(1) Пероральный прием. <р> (2) Принимайте внутрь примерно в одно и то же время каждый день, с пищей с низким содержанием жира или без нее. <
) Проглотите таблетки целиком. Таблетки можно измельчить и смешать с водой; полученную смесь необходимо принять в течение 2 часов после приготовления.
Рекомендуемая статья: Дозировка и применение Ревумениба
Распространенные побочные реакции при применении Ревумениба
Наиболее распространенные побочные реакции (≥20%)
Кровотечение, тошнота, повышение уровня фосфатов, скелетно-мышечная боль, инфекция, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), фебрильная нейтропения, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня паратиреоидного гормона, бактериальная инфекция, диарея, синдром дифференцировки, удлиненный интервал QTc, снижение уровня фосфатов, повышение уровня триглицеридов, снижение уровня калия, снижение аппетита, запор, отеки, вирусная инфекция, повышенная утомляемость, повышение уровня щелочной фосфатазы.
Рекомендуемая статья: Побочные реакции на Ревумениб
Предупреждения и меры предосторожности при применении Ревумениба
1. Дифференцировочный синдром
Риск развития фатального или опасного для жизни дифференцировочного синдрома. Признаки и симптомы включают лихорадку, одышку, гипоксию, инфильтраты в легких, быстрое увеличение массы тела или периферические отеки, плевроперикардиальный выпот, острую почечную недостаточность и артериальную гипотензию.
2. Удлинение интервала QTc
Сообщалось о случаях удлинения интервала QTc; частота таких случаев выше у пациентов в возрасте ≥65 лет по сравнению с более молодыми пациентами. Следите за удлинением интервала QTc. Перед началом приема ревумениба устраняйте электролитные нарушения, включая гипокалиемию и гипомагниемию.
3. Заболеваемость и смертность плода/новорожденных
Применение препарата во время беременности может нанести вред плоду. Информируйте беременных женщин о потенциальном риске для плода и рекомендуйте как мужчинам, так и женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
Лекарственное взаимодействие с Ревуменибом
1. Лекарственные средства, которые влияют на микросомальные ферменты печени или метаболизируются ими
(1) Если требуется одновременное применение с сильным ингибитором CYP3A4, уменьшите дозу ревумениба. Показано, что многократный прием сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кобицистата, итраконазола, позаконазола, вориконазола) увеличивает экспозицию ревумениба в 2-2,5 раза. При одновременном применении умеренных ингибиторов CYP3A4 (например, флуконазола, изавуконазола) не наблюдалось клинически значимых различий.
(2) Избегайте одновременного применения с сильными или умеренными индукторами CYP3A4; это может снизить экспозицию и эффективность ревумениба и увеличить экспозицию метаболитов, тем самым увеличивая риск удлинения интервала QTc.
2. Препараты, связанные с удлинением интервала QTc
Одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QTc, может еще больше увеличить риск удлинения интервала QTc и связанных с этим побочных реакций.
Хранение Revumenib
ревумениб следует хранить при комнатной температуре в диапазоне 20-25°C; допустимые перепады температуры - 15-30°C.
