Ревимениб - это первый в своем классе пероральный ингибитор менина, который в первую очередь воздействует на участки связывания белков менина с мутантными белками, такими как KMT2A и NPM1.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноРевимениб ингибирует экспрессию нижележащих онкогенов и индуцирует дифференцировку и апоптоз лейкозных клеток, блокируя взаимодействие между белком менином и гибридным белком лизинметилтрансферазы 2А (KMT2A) или мутантным белком нуклеофосфорного белка 1 (NPM1).
Ревимениб является ингибитором менина, который показан для лечения следующих пациентов:
Взрослые и педиатрические пациенты (≥1 года): Рецидивирующий или рефрактерный острый лейкоз с транслокацией лизинметилтрансферазы 2A (KMT2A), подтвержденный анализом, одобренным FDA.
Взрослые и педиатрические пациенты (≥1 года): Рецидивирующий или рефрактерный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с чувствительной к лечению мутацией нуклеофосфорного белка 1 (NPM1) и отсутствием другого удовлетворительного альтернативного лечения.
Пациенты должны пройти скрининг на наличие транслокации KMT2A или мутации NPM1.
Пероральный прием, два раза в день, можно принимать натощак или на диете с низким содержанием жиров, в идеале в одно и то же время каждый день.
Конкретную дозировку необходимо подбирать в зависимости от веса пациента и от того, принимает ли он сильнодействующий ингибитор CYP3A4.
Перед началом лечения количество лейкоцитов в крови должно быть снижено до уровня ниже 25 Г/л. Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или появления невыносимой токсичности.
Если не наблюдается прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности, рекомендуется лечение в течение как минимум 6 месяцев для достижения клинической эффективности.
Перед началом лечения следует устранить гипокалиемию, гипомагниемию и другие электролитные нарушения.
Для приема внутрь два раза в день, можно принимать натощак или при соблюдении диеты с низким содержанием жиров.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.
Если пациент не в состоянии проглотить, таблетку можно растолочь, растворить в воде и принять в течение 2 часов после приготовления.
Если доза пропущена, ее следует принять как можно скорее в тот же день, с интервалом не менее 12 часов между пропущенной дозой и следующей запланированной дозой. На следующий день возобновите обычный режим приема. Дозу не следует принимать дважды в течение 24 часов.
В зависимости от тяжести побочных реакций может потребоваться временное приостановление лечения, снижение дозы или полное прекращение приема препарата.
Согласно результатам исследований на животных, применение этого препарата беременными женщинами может нанести вред плоду. Беременные женщины должны быть проинформированы о потенциальном риске для плода.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
Беременность должна быть подтверждена в течение 7 дней до начала лечения.
Женщины с репродуктивным потенциалом и их партнеры-мужчины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
Безопасность и эффективность препарата были продемонстрированы у детей в возрасте ≥1 года. Для пациентов с массой тела <40 кг дозу следует рассчитывать исходя из площади поверхности тела.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 1 года не установлены.
У детей необходимо контролировать рост и развитие костей.
Частота удлинения интервала QTc и появления отеков выше у пациентов старше65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.
Синдром дифференцировки, удлинение интервала QTc и "пируэты", токсичность для эмбриона и плода.
Повышенный уровень фосфора, кровотечение, тошнота, инфекция неизвестного возбудителя, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень креатинина, скелетно-мышечные боли, фебрильная нейтропения, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, снижение уровня калия, повышение уровня паратиреоидного гормона, щелочной фосфатазы, диарея, бактериальная инфекция, повышенный уровень триглицеридов, синдром дифференцировки, усталость, отеки, вирусная инфекция, снижение содержания фосфора, снижение аппетита, запоры.
Инфекция.
Удлинение интервала QT на ЭКГ.
Никто.
Потенциально смертельный. При подозрении на дифференцировочный синдром (симптомы включают лихорадку, одышку, гипоксемию, инфильтраты в легких, плевральный или перикардиальный выпот, быстрое увеличение массы тела или периферические отеки, артериальную гипотензию, нарушение функции почек) следует немедленно начать системную терапию глюкокортикоидами с контролем гемодинамики. При необходимости лечение ревименибом следует прервать.
Наблюдались удлинение интервала QTc и "пируэты".
Электролитные нарушения должны быть устранены до и во время лечения. Перед началом лечения следует провести ЭКГ (длительность QTcF > 450 мс противопоказана) и регулярно контролировать ее во время лечения.
В зависимости от степени удлинения интервала QTc может возникнуть необходимость в временной отмене препарата, снижении дозы или окончательном прекращении лечения. Избегайте одновременного применения с лекарственными препаратами, которые, как известно, увеличивают интервал QTc.
Может нанести вред плоду. Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
Ревумениб - это ингибитор менина, производимый···...【Детали】
Ревумениб - первый ингибитор менина, одобренны···...【Детали】
Ревуфор (revumenib), первый одобренный перорал···...【Детали】
Ревуфор (revumenib) - первый в своем классе ни···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
