Претоманид - это новый противотуберкулезный препарат, назначаемый только конкретным пациентам с лекарственно-устойчивым туберкулезом легких. В этой статье основное внимание уделяется мерам предосторожности при приеме лекарств, освещаются ключевые моменты, связанные с комбинированной терапией, мониторингом ведения и особыми группами населения.
I. Область применения и противопоказания необходимо уточнить перед началом приема препарата
1. Применимое население
Только для взрослых с лекарственно-устойчивым туберкулезом легких: туберкулез легких, резистентный к изониазиду, рифамицинам, фторхинолонам и инъекционным антибактериальным препаратам второго ряда; или для пациентов, резистентных к изониазиду и рифампицину, которые не переносят лечение или не реагируют на стандартную терапию.
Препарат следует применять в комбинации с бедаквилином и линезолидом и не следует применять отдельно или произвольно сочетать с другими лекарственными средствами.
2. Неприменимая популяция
Туберкулез, чувствительный к лекарственным препаратам, латентный туберкулез и внелегочный туберкулез.
Пациенты, резистентные к изониазиду и рифампицину, которые переносят стандартную терапию и реагируют на нее.
Пациенты с известной резистентностью к любому компоненту комбинированной терапии.
3. Противопоказания
Если пациенту противопоказан прием бедаквилина или линезолида, эта комбинированная терапия противопоказана.
ii. "Методы введения" и требования к мониторингу во время приема лекарств
1. Методы введения
Претоманид назначают по 200 мг один раз в день перорально во время еды, проглатывая целиком, в течение 26-недельного курса.
Пациенты, испытывающие трудности с глотанием, могут размельчить и суспендировать таблетку в воде комнатной температуры и немедленно принять ее или замочить на 4-5 минут, а затем размельчить, перемешать и сразу же принять; не хранить.
Бедаквилин и линезолид назначаются совместно в соответствии с рекомендованной схемой, при этом терапия проводится под непосредственным наблюдением (DOT) на протяжении всего лечения.
Комбинированные дозы, пропущенные по соображениям безопасности, могут быть восполнены в конце лечения; дозы, пропущенные из-за побочных реакций на линезолид, восполнять не следует.
2. Мониторинг клавиш
Гепатотоксичность: Следите за состоянием усталости, анорексией, желтухой, потемнением мочи и т.д., а также регулярно проверяйте уровень АЛТ, АСТ, билирубина и т.д. При появлении признаков повреждения печени полностью прекратите прием препарата.
Миелосупрессия: Контролируйте общий анализ крови; уменьшите или прекратите прием линезолида, если происходит значительное угнетение.
Периферическая невропатия и оптическая невропатия: Контролируйте зрительные функции; прекратите прием линезолида и при возникновении нарушений обратитесь к офтальмологу.
Удлинение интервала QT: Сделайте ЭКГ перед началом лечения, а также на 2, 12 и 24-й неделях и устраните электролитные нарушения. Прекратите прием, если возникает значительная желудочковая аритмия или интервал QTcF>500 мс.
Лактоацидоз: Немедленно проверьте уровень бикарбоната и лактата в крови на предмет рецидивирующей тошноты и рвоты и рассмотрите возможность отмены линезолида или всего режима приема.
3. Принципы прекращения деятельности
Если прием бедаквилина или претоманида прекращен окончательно, следует прекратить весь курс лечения.
Если прием линезолида окончательно прекращен в течение первых 4 недель подряд, следует также прекратить прием бедаквилина и претоманида; если прием линезолида прекращен через 4 недели, прием бедаквилина и претоманида может быть продолжен.
iii. Особые группы населения и ежедневные меры предосторожности
1. Особые группы населения
Беременность и лактация: Данных о беременности недостаточно; исследования на животных показали повышенную потерю эмбрионов при приеме высоких доз; грудное вскармливание в период лактации не рекомендуется.
Влияние на фертильность: Исследования на животных показали, что претоманид может вызывать атрофию яичек и нарушение фертильности у мужчин; потенциальное воздействие на мужскую фертильность человека не было должным образом оценено.
Дети, пожилые люди, а также пациенты с нарушением функции печени или почек: безопасность и эффективность препарата не установлены; препарат требует тщательной оценки.
2. Ежедневные меры предосторожности
Избегайте употребления алкоголя и других гепатотоксичных лекарств и трав.
Избегайте одновременного применения с сильными или умеренными индукторами CYP3A4 (такими как рифампицин и эфавиренз).
При использовании с субстратами OAT3 (такими как метотрексат, индометацин и ципрофлоксацин) необходимо следить за побочными реакциями и рассмотреть возможность корректировки дозы субстрата.
Строго придерживайтесь полного курса лечения; не пропускайте дозы и не прекращайте прием препарата самостоятельно, чтобы избежать неэффективности лечения и резистентности.
