Претоманид (Довпрела, Pretomanid) - это нитроимидазооксазиновое антимикобактериальное средство, назначаемое для лечения туберкулеза легких у взрослых с резистентностью к изониазиду, рифамицинам, фторхинолонам и инъекционным противомикробным препаратам второго ряда, или у взрослых с резистентностью к изониазиду и рифампицину, которые не переносят стандартную терапию или не реагируют на нее, ограниченное и специфическое применение. взрослое население.
I. Обычная доза для взрослых
Претоманид необходимо применять в комбинации с бедаквилином и линезолидом, что составляет полную схему лечения.
1. Стандартная комбинированная терапия (Общая продолжительность: 26 недель)
Претоманид
200 мг внутрь один раз в день в течение 26 недель подряд.
Бедаквилин <р> Схема 1: 400 мг один раз в день в течение первых 2 недель, затем по 200 мг три раза в неделю (с интервалом между приемами не менее 48 часов) в течение последующих 24 недель.
Схема 2: 200 мг один раз в день в течение первых 8 недель, затем 100 мг один раз в день в течение последующих 18 недель.
Линезолид
Предпочтительная схема приема: 600 мг внутрь один раз в день в течение 26 недель подряд. <р> Альтернативная схема приема: 1200 мг внутрь один раз в день в течение 26 недель подряд. <
Коррекция дозы
При возникновении миелосупрессии, периферической нейропатии или нейропатии зрительного нерва дозу линезолида следует снизить до 300 мг один раз в день или прервать прием. Для пациентов, принимающих препарат в дозе 1200 мг, доза может быть сначала снижена до 600 мг один раз в день; если побочные реакции сохраняются, дозу следует снизить до 300 мг или прервать прием.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя innovator) только для справки.
ii. Особые указания по отмене препарата
Если прием претоманида или бедаквилина прекращен, необходимо прекратить весь комбинированный курс лечения.
Если прием линезолида будет окончательно прекращен в течение первых 4 недель лечения, прием бедаквилина и претоманида также следует прекратить.
Если прием линезолида прекращен после первых 4 недель лечения, можно продолжить прием бедаквилина и претоманида.
iii. Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность всего курса лечения составляет 26 недель. При необходимости продолжительность может быть увеличена в зависимости от клинической необходимости.
iv. Меры предосторожности и противопоказания
Противопоказания: Противопоказан пациентам, у которых есть какие-либо противопоказания к приему бедаквилина и/или линезолида в данной комбинации.
Применение в педиатрии: Безопасность и эффективность данного препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
V. Инструкции по применению
1. Оценка состояния до начала лечения
Оценка состояния печени перед началом лечения: Перед началом лечения оцените симптомы заболевания печени (например, усталость, анорексию, тошноту, желтуху, потемнение мочи, болезненность печени, гепатомегалию) и выполните функциональные тесты печени (АЛТ, АСТ, щелочную фосфатазу, билирубин), общий анализ крови, содержание электролитов в сыворотке крови (калий, кальций, магний) и электрокардиограмма.
Комбинированное применение: Этот препарат следует применять в комбинации с бедаквилином и линезолидом в соответствии с рекомендуемой схемой.
Терапия под непосредственным наблюдением: Для обеспечения эффективности и соблюдения режима эта комбинированная схема лечения должна назначаться под непосредственным наблюдением.
2. Способ применения
Принимайте с пищей: Этот продукт следует принимать во время еды.
Способ применения: Проглотить таблетку целиком, запив водой.
Пациентам, испытывающим трудности с глотанием: Положите таблетку в чашку и добавьте примерно одну чайную ложку (5 мл) воды комнатной температуры. Таблетку можно измельчить до образования суспензии или замочить на 4-5 минут, прежде чем измельчать оставшиеся твердые вещества. Энергично перемешайте, чтобы смесь перемешалась. Немедленно введите смесь внутрь. Ополосните чашку еще одной чайной ложкой воды и немедленно залейте водой для полоскания, чтобы убедиться, что получена полная доза. Не храните смесь для последующего использования.
3. Прием пропущенных доз
Если врач по соображениям безопасности прерывает курс лечения, пропущенные дозы могут быть восполнены в конце лечения. Пропущенные дозы из-за побочных реакций на линезолид восполнять не следует.
ви. Требования к хранению
Хранить при температуре ниже 30°C (86°F). Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.
vii. Ограничения и показания к применению
1. Разрешение на использование этого препарата основано на ограниченных клинических данных о безопасности и эффективности и предназначено только для конкретной и ограниченной группы пациентов.
Он не показан при туберкулезе, чувствительном к лекарственным средствам, латентной туберкулезной инфекции, внелегочном туберкулезе, туберкулезе с множественной лекарственной устойчивостью, который поддается стандартной терапии без непереносимости лечения, или у пациентов с известной устойчивостью к любому лекарственному средству в этой комбинированной схеме лечения.
2. Безопасность и эффективность данного препарата при применении с лекарственными средствами, отличными от рекомендованной схемы приема бедаквилина и линезолида, не установлены.
viii. Наблюдение во время Лечения
Сердечно-сосудистая система: Выполняйте электрокардиограммы перед началом лечения и через 2, 12 и 24 недели (или чаще) после начала лечения.
Функция печени: Контролируйте симптомы заболевания печени, уровень АЛТ, АСТ и билирубина на исходном уровне, на 2-й неделе, а затем ежемесячно (или по клиническим показаниям).
Гематология: Контролируйте общий анализ крови в начале исследования, на 2-й неделе, а затем ежемесячно.
Уровень электролитов: Контролируйте уровень калия, кальция и магния в сыворотке крови на исходном уровне.
Офтальмология: Все пациенты, получающие комбинированную терапию, должны находиться под наблюдением на предмет изменений зрения.
