Дозировка и применение пралатиниба должны строго соответствовать клиническим рекомендациям, чтобы обеспечить эффективность и свести к минимуму риск побочных реакций. Для получения подробной информации о дозировке немедленно проконсультируйтесь со специалистом.
1. Выбор пациента
Пациенты должны отбираться для лечения пралатинибом на основании наличия слияния генов RET.
2. Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляет 400 мг внутрь один раз в день натощак (без приема пищи в течение как минимум 2 часов до и как минимум 1 часа после приема). Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Если вы пропустили прием пралатиниба, примите его как можно скорее в тот же день и на следующий день возобновите обычный ежедневный режим приема. Если после приема возникает рвота, дополнительная доза не требуется; продолжайте прием следующей запланированной дозы.
3. Коррекция дозы с учетом побочных реакций
Рекомендуемый режим снижения дозы: Начальная доза снижена до 300 мг один раз в день; вторая доза снижена до 200 мг один раз в день; третья доза снижена до 100 мг один раз в день. Пациентам, которые не переносят прием пралатиниба в дозе 100 мг один раз в день, следует навсегда прекратить прием пралатиниба.
Коррекция дозы с учетом специфических побочных реакций
Интерстициальное заболевание легких (ILD)/пневмония
Реакция 1-2 степени: Прекратите лечение до достижения ремиссии, затем возобновите лечение в соответствии со схемой снижения дозы, описанной выше; в случае рецидива ОРВИ/пневмонии полностью прекратите лечение. Реакция 3-4 степени: Полностью прекратите лечение.
Гипертония
Артериальная гипертензия 3-й степени сохраняется, несмотря на оптимальную антигипертензивную терапию: Прекратите лечение до тех пор, пока артериальное давление не нормализуется, затем возобновите лечение в соответствии со схемой снижения дозы; Артериальная гипертензия 4-й степени: Окончательно прекратите лечение.
Гепатотоксичность
Реакция 3-4 степени: Прекратите лечение, еженедельно контролируйте уровень АСТ/АЛТ до тех пор, пока он не вернется к 1-й степени или исходному уровню, затем возобновите лечение в соответствии со схемой снижения дозы; если реакция 3-й степени или выше повторится, прекратите лечение навсегда.
Случаи кровотечения
Реакция 3-4 степени: Прекратите лечение до тех пор, пока оно не вернется к исходному уровню или 0-1 степени; при серьезных или угрожающих жизни кровотечениях прекратите лечение окончательно.
Другие побочные реакции
При реакциях 3-4 степени следует прекратить прием препарата до тех пор, пока состояние не улучшится до уровня ≤ 2 степени, затем возобновить прием препарата в соответствии со схемой снижения дозы; при повторении побочных реакций 4 степени следует прекратить прием препарата навсегда.
