Пралсетиниб - это пероральный ингибитор киназы, который воздействует на слияние генов RET. Перед началом лечения необходимо подтвердить тип мутации гена. Во время лечения необходим тщательный мониторинг состояния инфекции, функции печени и легких, а также артериального давления. Для обеспечения эффективности и безопасности следует также обращать внимание на лекарственные взаимодействия и противопоказания у отдельных групп населения.
I. Меры предосторожности перед приемом лекарств
1. Показания и генетическое тестирование
Он показан при немелкоклеточном раке легких с положительным слиянием RET и раке щитовидной железы (у взрослых и детей старше12 лет).
Перед началом лечения статус слияния генов RET должен быть подтвержден с помощью авторитетных лабораторных исследований. Не используйте эмпирически.
2. Противопоказания и осторожность при использовании среди населения
Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту данного продукта в анамнезе.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, активной инфекцией, тяжелыми заболеваниями печени или склонностью к кровотечениям должны заранее сообщить об этом врачу для оценки риска.
Беременным женщинам, кормящим грудью женщинам, а также мужчинам и женщинам с репродуктивным потенциалом следует уделять особое внимание контрацепции и тестированию на беременность.
3. Скрининг лекарственного взаимодействия
Сообщите врачу обо всех отпускаемых по рецепту лекарствах, безрецептурных препаратах, витаминах и растительных продуктах, которые используются в настоящее время.
Избегайте одновременного применения с сильными/умеренными ингибиторами CYP3A (например, итраконазолом), ингибиторами Р-гликопротеина (например, циклоспорином) и сильными/умеренными индукторами CYP3A (например, рифампицином). Если это неизбежно, скорректируйте дозировку пралсетиниба в соответствии с указаниями врача.
ii. Ведение пациента Во время приема лекарств
1. Способ применения и дозировка
Принимайте внутрь по 400 мг (четыре капсулы по 100 мг) в определенное время ежедневно натощак (не менее чем за 2 часа до и не менее чем через 1 час после еды).
Проглотите целиком; не разжевывайте и не вскрывайте капсулы.
Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее в тот же день; на следующий день возобновите прием по обычному графику. Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу; примите следующую дозу по расписанию.
2. Регулярный мониторинг объектов
Артериальное давление: контролируйте до достижения целевого уровня до начала лечения; контролируйте через 1 неделю после начала лечения, затем ежемесячно и по клиническим показаниям.
Функция печени: проверяйте уровень АЛТ/АСТ перед началом лечения каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев, а затем ежемесячно в дальнейшем.
Общий анализ крови и содержание электролитов: регулярно проверяйте, уделяя особое внимание показателям инфекции, анемии и риску кровотечения.
3. Самоконтроль за распространенными побочными реакциями
Признаки инфекции: лихорадка, кашель, болезненное мочеиспускание, сыпь и т.д.
Со стороны дыхательной системы: новая или усиливающаяся одышка, сухой кашель.
Проявления кровотечения: кровоподтеки на коже, носовое кровотечение, мелена, гематурия и т.д.
При появлении боли в мышцах и суставах, запора, диареи, усталости, отеков или повышения температуры немедленно сообщите об этом врачу.
iii. Особые риски и рекомендации по образу жизни
1. Неотложная помощь при тяжелых осложнениях
При возникновении тяжелой инфекции, интерстициального заболевания легких/пневмонита, тяжелой артериальной гипертензии, повреждении печени или сильном кровотечении немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Врач может снизить дозу, приостановить или окончательно отменить прием препарата в зависимости от тяжести заболевания.
Пациентам с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли (например, при высокой опухолевой нагрузке, нарушении функции почек) следует увеличить потребление жидкости и контролировать содержание мочевой кислоты и электролитов в сыворотке крови.
2. Хирургия и заживление ран
Пациентам, планирующим плановую операцию, прием пралсетиниба следует прекратить как минимум за 5 дней до операции. После серьезной операции подождите не менее 2 недель, пока рана полностью не заживет, прежде чем возобновлять прием лекарств.
Если во время лечения рана плохо заживает, немедленно сообщите об этом хирургу и онкологу.
3. Фертильность, контрацепция и грудное вскармливание
Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы. Мужчинам следует использовать средства контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
Избегайте грудного вскармливания. Грудное вскармливание может возобновиться по крайней мере через 1 неделю после приема последней дозы.
Этот препарат может влиять на фертильность. Тем, кто планирует забеременеть, следует заранее проконсультироваться с врачом.
4. Педиатрические и пожилые пациенты.
У подростков старше12 лет следите за показателями роста. При появлении отклонений от нормы рассмотрите возможность прерывания лечения.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) не нуждаются в специальной коррекции дозы, но необходим усиленный регулярный мониторинг.
