Ибрутиниб - это небольшая молекула, которая действует как мощный необратимый ингибитор тирозинкиназы Бертона. Он используется для лечения хронического лимфолейкоза, лимфомы клеток мантии и макроглобулинемии Вальденстрема.
Применяемые дозы ибрутиниба для взрослых:
1. Хронический лимфолейкоз:
420 мг внутрь один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Макроглобулинемия Вальденстрема.:
420 мг внутрь один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Реакция "Трансплантат против хозяина" (cGVHD):
420 мг внутрь один раз в день до прогрессирования хронической реакции "трансплантат против хозяина" (cGVHD), рецидива основной злокачественной опухоли или неприемлемой токсичности.
Дозировка ибрутиниба у детей
1. Обычная дозировка при реакции "Трансплантат против хозяина" (cGVHD)
Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет доза составляет 240 мг перорально один раз в день до прогрессирования хронической реакции "трансплантат против хозяина" (cGVHD), рецидива основной злокачественной опухоли или неприемлемой токсичности.
2. Дозировка на основе площади поверхности тела (BSA) при CGVHD
(1) Пероральная суспензия
Дозировка на основе BSA (для достижения 240 мг/м2):
BSA площадью более 0,3-0,4 м2: 84 мг перорально один раз в день.
BSA площадью более 0,4-0,5 м2: 105 мг перорально один раз в день.
BSA площадью более 0,5-0,6 м2: 133 мг перорально один раз в день.
BSA площадью более 0,6-0,7 м2: 154 мг перорально один раз в день.
Площадь поверхности тела более 0,7-0,8 кв. м: 182 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 0,8-0,9 кв. м: 203 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела от 0,9 до 1 кв. м: 231 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела от 1 до 1,1 кв. м: 252 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,1-1,2 кв. м: 280 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,2-1,3 кв. м: 301 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,3-1,4 кв. м: 322 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,4-1,5 кв. м: 350 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,5-1,6 кв.м: 371 мг внутрь один раз в день.
(1) Площадь поверхности тела более 1,6 м2: 420 мг внутрь один раз в день.
(2) Капсулы/таблетки
Дозировка, основанная на площади поверхности тела (BSA) (для достижения 240 мг/м2):
Площадь поверхности тела от 0,7 до 1 м2: 210 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела от 1 до 1,3 м2: 280 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,3-1,6 м2: 350 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,6 м2: 420 мг внутрь один раз в день.
12 лет и старше: 420 мг внутрь один раз в день.
Меры предосторожности при приеме ибрутиниба
1. Рекомендации по дозировке
(1) Принимайте примерно в одно и то же время каждый день.
(2) Проглотите капсулу или таблетку целиком, запивая стаканом воды.
(3) Не открывайте, не разламывайте и не разжевывайте капсулу.
(4) Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте таблетки.
(5) Выбросьте оставшуюся суспензию для приема внутрь через 60 дней после первого вскрытия.
(6) Избегайте употребления грейпфрутов и апельсинов и продуктов из них во время лечения.
2. Рекомендации по мониторингу
(1) Сердечно-сосудистые заболевания
Наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе (на начальном этапе); определение сердечного ритма и функции сердца; артериальное давление.
(2) Гематология
Симптомы кровотечения; ежемесячный общий анализ крови (КБК).
(3) Инфекции
Инфекции и лихорадка.
(4) Обмен веществ
При синдроме лизиса опухоли.
3. Диарея/Пропуск приема препарата.
Диарея: Может возникнуть диарея; если диарея не проходит, обратитесь к врачу. Пейте достаточное количество жидкости.
Пропущенная доза: Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее в тот же день и возобновите обычный прием на следующий день; не принимайте дополнительные лекарства для компенсации пропущенной дозы.
4. Требования к хранению
Капсулы: Храните флаконы при температуре от 20°C до 25°C; допустима температура от 15°C до 30°C. Перед выдачей храните в оригинальной упаковке.
Суспензия для приема внутрь: Храните флаконы при температуре от 2°C до 25°C; не замораживайте. Выпускайте в оригинальной закрытой упаковке.
Таблетки: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 20°C до 25°C; допускается кратковременное воздействие при температуре от 15°C до 30°C.
Коррекция дозы ибрутиниба для отдельных групп населения
1. Коррекция дозы при нарушении функции почек
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина >25 мл/мин): Коррекция дозы не рекомендуется.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин): данные отсутствуют.
2. Коррекция дозы при нарушении функции печени
(1) Взрослым пациентам с В-клеточными злокачественными новообразованиями
Легкая степень нарушения функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью): Пероральный прием по 140 мг один раз в день.
Умеренная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью В): Пероральный прием по 70 мг один раз в день.
Тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью В): Не рекомендуется.
(2) Пациенты с хронической реакцией "трансплантат против хозяина".
Уровень общего билирубина более чем в 1,5-3 раза превышает верхнюю границу нормы: если это не вызвано заболеваниями печени или синдромом Жильбера:
Пациенты старше 12 лет: Пероральный прием по 140 мг один раз в день.
Пациенты в возрасте от 1 года до 12 лет и младше: Перорально по 80 мг/м2 один раз в день.
Уровень общего билирубина, превышающий верхнюю границу нормы более чем в 3 раза: не рекомендуется, если это не вызвано заболеваниями печени или синдромом Жильбера.
Побочные реакции, связанные с ибрутинибом, и коррекция дозы
При возникновении побочных реакций лечение препаратом следует прекратить. Как только побочные реакции улучшатся до 1-й степени или исходного уровня (выздоровление), следует соблюдать рекомендованный режим коррекции дозы. Тщательно следуйте указаниям своего врача.
