Имбрувика - это препарат, называемый ингибитором киназы, который используется для лечения нескольких видов рака крови, а также для лечения серьезного осложнения аллогенной трансплантации стволовых клеток, называемого хронической реакцией "трансплантат против хозяина".
Показания к применению Имбрувики
Имбрувика - это отпускаемое по рецепту лекарство, используемое для лечения:
1. Взрослые пациенты с лимфомой из мантийных клеток (МКЛ), которые ранее проходили хотя бы одну терапию.
2. Взрослые пациенты с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфомой (СЛЛ).
3. Взрослые пациенты с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфомой (СЛЛ) с делецией 17р.
4. Взрослые пациенты с макроглобулинемией Вальденстрема.
5. Взрослые пациенты с лимфомой маргинальной зоны (МЗЛ), которым требуется системная терапия и которые ранее проходили определенный курс лечения.
6. Взрослые и педиатрические пациенты в возрасте от 1 года и старше с хронической реакцией "трансплантат против хозяина" (HGVHD) после безуспешного проведения 1 или более курсов системной терапии.
Важная Информация Об Имбрувике
1. Сообщите своему врачу историю болезни.
Прежде чем принимать Имбрувику, сообщите своему лечащему врачу обо всех состояниях вашего здоровья, в том числе, если вы:
(1) Недавно перенесли операцию или планируют ее проведение. Ваш лечащий врач может прекратить прием препарата Имбрувика во время любой запланированной медицинской, хирургической или стоматологической процедуры.
(2) У вас проблемы с кровотечением.
(3) У вас есть или были проблемы с сердечным ритмом, вы курите или страдаете заболеваниями, повышающими риск сердечных заболеваний, такими как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет.
(4) У вас есть инфекция.
(5) У вас проблемы с печенью.
2. Как принимать таблетки или капсулы
Принимайте один раз в день примерно в одно и то же время.
Принимайте капсулы или таблетки Имбрувики целиком, запивая стаканом воды.
Не открывайте, не разламывайте и не разжевывайте капсулы.
Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте таблетки.
3. Как принимать суспензию для приема внутрь
Шаг 1: Подготовьте и проверьте расходные материалы
Проверьте назначенную ребенку дозу в миллилитрах (мл). Найдите соответствующую отметку мЛ на шприце.
Приготовьте флакон и шприц.
Шаг 2: Запишите или проверьте дату отмены
Использовать в течение 60 дней после вскрытия.
Шаг 3: Встряхивайте флакон перед каждым использованием
Шаг 4: Снимите крышку с флакона
Надавите на колпачок и поверните его против часовой стрелки, чтобы снять с бутылки. Не снимайте переходник для бутылки.
Шаг 5: Подсоедините шприц к флакону
Перед использованием убедитесь, что шприц чистый и сухой. Аккуратно вставьте наконечник шприца в переходник. Переверните флакон и шприц вверх дном.
Шаг 6: Наполните шприц
Медленно опустите поршень шприца ниже предписанной дозы в мл. Проверьте, нет ли пузырьков воздуха.
Шаг 7: Удалите пузырьки воздуха и доведите дозу до предписанной (мл)
Возьмите шприц и постучите по нему сбоку, чтобы пузырьки воздуха поднялись наверх.
Нажмите на поршень вверх, чтобы удалить пузырьки воздуха в верхней части, пока шприц прикреплен к бутылке.
Для обеспечения правильной дозы необходимо удалить пузырьки воздуха. Если пузырьки воздуха остаются, повторите шаги 6 и 7.
Шаг 8: Извлеките шприц из флакона
Держите собранную бутылку вертикально. Возьмитесь за середину шприца и осторожно извлеките его из флакона.
Шаг 9: Введите пероральную суспензию Имбрувики
Приложите кончик шприца к внутренней стороне щеки ребенка.
Медленно опустите поршень до упора, чтобы ввести полную дозу.
Шаг 10: Закройте бутылку крышкой
Закройте флакон крышкой. После каждого использования убедитесь, что флакон плотно закрыт.
Шаг 11: Промойте шприц
Рекомендуемая дозировка препарата Имбрувика
1. Лимфома из клеток мантии и лимфома маргинальной зоны
560 мг внутрь один раз в день.
2. Хронический лимфолейкоз/мелкоклеточная лимфома и макроглобулинемия Вальденстрема
420 мг внутрь один раз в день.
3. Хроническая реакция "Трансплантат против хозяина" у пациентов в возрасте 12 лет и старше
(1) Взрослые пациенты
420 мг внутрь один раз в день.
(2) Пациенты в возрасте от 1 года до менее чем 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 240 мг/м2 внутрь один раз в день (максимальная доза составляет 420 мг).
Побочные эффекты препарата Имбрувика
1. Серьезные побочные эффекты
(1) Проблемы с кровотечением
Кровь в кале или черный стул (похожий на смолу), розовая или коричневая моча, неожиданное кровотечение или сильное и неконтролируемое кровотечение, рвота кровью или рвотными массами, похожими на кофейную гущу, кашель с кровью или сгустками крови, усиливающиеся кровоподтеки, головокружение, слабость, спутанность сознания, изменения речи, длительная головная боль или сильная головная боль в голове..
(2) Инфекции
Если во время приема препарата Имбрувика у вас повысилась температура, озноб, слабость, спутанность сознания или другие признаки или симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
(3) Проблемы с сердцем
У людей, получавших Имбрувику, наблюдались серьезные нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии, фибрилляция и трепетание предсердий), сердечная недостаточность и смерть, особенно у лиц с повышенным риском сердечных заболеваний, инфекций или нарушений сердечного ритма в анамнезе. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнут какие-либо симптомы проблем с сердцем, такие как ощущение учащенного и нерегулярного сердцебиения, головокружение, одышка, отеки стоп, лодыжек или голеней, дискомфорт в груди или обморок.
(4) Высокое кровяное давление
У людей, получавших Имбрувику, наблюдалось повышение или обострение высокого кровяного давления.
(5) Снижение количества клеток крови
При приеме Имбрувики часто наблюдается снижение количества кровяных телец (лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов).
(6) Вторичные первичные виды рака
Во время лечения препаратом Имбрувика возникали новые виды рака, включая рак кожи или других органов.
(7) Синдром лизиса опухоли (СДО)
TLS вызывается быстрым распадом раковых клеток. TLS может привести к почечной недостаточности и необходимости диализа, нарушению сердечного ритма, судорогам, а иногда и к смерти.
2. Распространенные побочные эффекты
(1) В-клеточные злокачественные новообразования
У взрослых с В-клеточными злокачественными новообразованиями (лимфома из клеток мантии, хронический лимфолейкоз/мелкоячеистая лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема и лимфома маргинальной зоны) наиболее распространенными побочными эффектами Имбрувики являются: <р> Диарея, усталость, боли в мышцах и костях, сыпь, синяки. <
) Хроническая реакция "Трансплантат против хозяина"
У взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, страдающих хронической реакцией "трансплантат против хозяина", наиболее распространенными побочными эффектами препарата Имбрувика являются:
Усталость, боли в мышцах и суставах, тошнота, низкое количество эритроцитов (анемия), лихорадка, боли в животе, синяки, мышечные спазмы, пневмония, диарея, язвы во рту (стоматит), головная боль, низкое количество тромбоцитов, кровотечения.
Лекарственное взаимодействие с препаратом Имбрувика
Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Прием Имбрувики с некоторыми другими лекарствами может повлиять на действие Имбрувики и вызвать побочные эффекты.
Хранение Имбрувики
Капсулы и таблетки Имбрувики
Хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C. Храните капсулы в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой. Храните таблетки в оригинальной упаковке.
Имбрувика суспензия для приема внутрь
Храните при температуре от 2°C до 25°C. Не замораживайте суспензию для приема внутрь. Используйте суспензию для приема внутрь в течение 60 дней после первого вскрытия. По истечении 60 дней все неиспользованные порции выбросьте.
Основной ингредиент Имбрувики
Действующее вещество: Ибрутиниб.
