Фидаксомицин - это макролидный антибактериальный препарат, разработанный компанией Merck KGaA, Германия, специально предназначенный для лечения диареи, вызванной Clostridioides difficile, у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше.
Он точно убивает Clostridioides difficile, подавляя синтез бактериальной РНК, эффективно снимая такие симптомы, как диарея и боли в животе, при этом оказывая минимальное воздействие на нормальную кишечную флору, тем самым снижая риск вторичных инфекций.
Чтобы обеспечить рациональное использование лекарств и уменьшить образование бактерий, устойчивых к лекарственным средствам, применение этого препарата строго ограничено для лечения подтвержденных или с большим подозрением на инфекции, вызванные Clostridioides difficile.
Указания
Фидаксомицин - макролидный антибактериальный препарат, назначаемый для лечения диареи, вызванной Clostridioides difficile, у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше.
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность фидаксомицина и других антибактериальных препаратов, фидаксомицин следует применять только для лечения инфекций, которые, как доказано или предположительно, вызваны Clostridioides difficile.
Способ применения и дозы
Фидаксомицин назначается перорально и может приниматься как с пищей, так и без нее.
1. Взрослые
таблетка по 200 мг внутрь два раза в день в течение 10 дней.
2. Пациенты детского возраста (от 6 месяцев до 18 лет)
Таблетка:
Педиатрические пациенты с массой тела ≥12,5 кг, способные глотать таблетки: по 200 мг внутрь два раза в день в течение 10 дней.
Суспензия для приема внутрь:
Педиатрическим пациентам с массой тела ≥4 кг: Дозировка суспензии для приема внутрь рассчитывается исходя из массы тела с помощью шприца для приема внутрь и вводится дважды в день в течение 10 дней. Конкретную дозировку смотрите в полной инструкции по назначению.
Инструкции по приготовлению и применению пероральной суспензии фидаксомицина приведены в полной инструкции по назначению врача.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, сайта производителя и т.д.) только для справки.
Побочные реакции
Взрослые: Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥2%) являются тошнота, рвота, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, анемия, нейтропения.
Пациенты детского возраста: Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥5%) являются повышение температуры тела, боль в животе, рвота, диарея, запор, повышение уровня трансаминаз, сыпь.
Противопоказания
Фидаксомицин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к фидаксомицину или любому компоненту препарата фидаксомицин.
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщалось об острых реакциях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, одышку, зуд и сыпь. При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности следует прекратить прием фидаксомицина.
Поскольку системная абсорбция фидаксомицина крайне низкая, ожидается, что он будет неэффективен для лечения других видов инфекций. Этот препарат следует применять только для лечения диареи, вызванной Clostridioides difficile.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий: Фидаксомицин следует применять только для лечения подтвержденных или с большим подозрением на Clostridioides difficile инфекций.
Использование в определенных группах населения
Педиатрическая популяция: Безопасность и эффективность фидаксомицина у детей в возрасте до 6 месяцев не были установлены.
Лекарственные взаимодействия
Фидаксомицин и его основной метаболит, OP-1118, являются субстратами P-гликопротеина-переносчика оттока (P-gp), который экспрессируется в желудочно-кишечном тракте.
Циклоспорин
Циклоспорин является ингибитором множества переносчиков, включая P-gp. При одновременном применении циклоспорина с фидаксомицином (ДИФИЦИДОМ) концентрации фидаксомицина и OP-1118 в плазме крови значительно повышаются, но остаются в пределах нг/мл.
В то же время ингибирование P-gp может снижать концентрацию фидаксомицина и OP-1118 в месте действия (т.е. в желудочно-кишечном тракте); однако в контролируемых клинических исследованиях одновременное применение ингибиторов P-gp не оказывало заметного влияния на безопасность или исход лечения у взрослых пациентов, получавших фидаксомицин.
На основании этих результатов фидаксомицин можно назначать одновременно с ингибиторами P-gp, при этом коррекция дозы не рекомендуется.
Передозировка
Случаев острой передозировки у людей зарегистрировано не было. В ходе исследований на собаках прием таблеток фидаксомицина в дозе 9600 мг/сут (более чем в 100 раз превышающей дозу для человека в зависимости от массы тела) в течение 3 месяцев не вызывал побочных эффектов, связанных с приемом препарата.
