Правильные условия хранения имеют решающее значение для обеспечения эффективности и безопасности фидаксомицина.
I. Требования к хранению таблеток
1. Регулирование температуры
(1) Хранить при комнатной температуре в диапазоне от 20°C до 25°C.
(2) Допускаются кратковременные колебания температуры, допускаются временные отклонения от 15°C до 30°C. Однако следует избегать длительного воздействия экстремально высоких или низких температур.
2. Защита упаковки
(1) Препарат следует хранить в оригинальной упаковке; не переливать в другие емкости.
(2) Оригинальный флакон предназначен для эффективной защиты от влаги и света. Крышку следует плотно закрывать сразу после каждого использования.
(3) Избегайте хранения в помещениях с высокой влажностью или значительными колебаниями температуры, таких как ванные комнаты или кухни.
3. Управление сроком годности
(1) Регулярно проверяйте срок годности, указанный на флаконе. Лекарство с истекшим сроком годности следует немедленно утилизировать и не принимать повторно.
(2) Если у таблеток наблюдается изменение цвета, трещины или необычный запах, их прием следует прекратить, даже если срок годности еще не истек.
ii. Условия хранения суспензии (гранул) для приема внутрь
1. Хранение перед восстановлением
(1) Нераспечатанные гранулы следует хранить при комнатной температуре (20°C~25°C), а также при кратковременных колебаниях температуры от 15°C до 30°C.
(2) Они должны храниться в оригинальной запечатанной упаковке из алюминиевой фольги и не должны открываться до тех пор, пока не будут готовы к повторному использованию.
(3) Избегайте попадания прямых солнечных лучей и влажной среды, чтобы предотвратить слипание или порчу гранул.
2. Требования к охлаждению После восстановления
(1) После смешивания с очищенной водой для получения суспензии ее необходимо немедленно поместить в холодильник для хранения в холодном состоянии.
(2) Температуру в холодильнике следует строго регулировать в диапазоне от 2°C до 8°C (от 36°F до 46°F).
(3) Срок годности восстановленной суспензии составляет 12 дней. На флаконе должна быть указана дата утилизации, и после этой даты любая неиспользованная порция должна быть выброшена.
3. Рекомендации по применению до и после применения
(1) За 15 минут до каждого приема суспензии вынимайте ее из холодильника, чтобы немного повысить температуру, что облегчает тщательное встряхивание.
(2) Перед введением энергично встряхните флакон, чтобы убедиться, что суспензия равномерно перемешана (она должна быть от белой до темно-белой).
(3) После приема препарата немедленно плотно закройте флакон и поставьте его обратно в холодильник. Не оставляйте флакон при комнатной температуре на длительное время.
iii. Общие напоминания о безопасности хранения
1. Хранить в недоступном для детей месте
(1) Как таблетки, так и суспензию следует хранить в месте, недоступном для детей.
(2) Флакон с суспензией снабжен защитным колпачком от детей. После каждого использования следите за тем, чтобы крышка была надежно закрыта.
2. Ежедневный мониторинг условий хранения
(1) Рекомендуется использовать термометр для контроля температуры в помещении для хранения, особенно летом или зимой, чтобы температура в помещении или холодильнике не превышала допустимых пределов.
(2) Избегайте прямого контакта лекарства со свежими продуктами в холодильнике, чтобы предотвратить их загрязнение.
(3) Не храните лекарства в автомобиле или вблизи отопительных приборов, чтобы высокие температуры не нарушали стабильность препарата.
3. Рекомендации для путешествий и экскурсий
(1) Если вы путешествуете, таблетки можно хранить при комнатной температуре в течение короткого времени, но избегайте попадания солнечных лучей и влаги.
(2) Если вы перевозите суспензию, используйте изолированный пакет или небольшую коробку для охлаждения, чтобы максимально сохранить условия хранения в холодильнике, и убедитесь, что она используется в течение 12-дневного срока годности.
(3) По прибытии в пункт назначения как можно скорее поместите суспензию в холодильник, соответствующий требуемым температурным условиям.
4. Утилизация лекарств с истекшим сроком годности
(1) Не следует использовать таблетки или суспензию с истекшим сроком годности более 12 дней.
(2) Утилизируйте их в соответствии с местными правилами обращения с фармацевтическими отходами; не выбрасывайте их случайным образом и не смывайте в канализацию.
