Этот препарат является ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), который может точно воздействовать на опухолевые клетки, уменьшать повреждение нормальных клеток и обеспечивать высокоэффективный и контролируемый вариант лечения пациентов с определенными типами опухолей.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭтот препарат обратимо связывается с АТФ-связывающим участком внутриклеточной тирозинкиназы EGFR, ингибируя аутофосфорилирование EGFR и тем самым блокируя активацию нижележащих сигнальных путей, таких как RAS/RAF/MAPK и PI3K/AKT. В конечном счете, он ингибирует пролиферацию опухолевых клеток, индуцирует апоптоз опухолевых клеток и уменьшает опухолевый ангиогенез, тем самым сдерживая прогрессирование опухоли в корне.
Для лечения первой линии взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, содержащим мутации, активирующие EGFR.
Для поддерживающей терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, содержащим мутации, активирующие EGFR, у которых после химиотерапии первой линии прогрессирование не наступило.
Для пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых не прошел хотя бы один курс химиотерапии; если у пациента нет мутации, активирующей EGFR, его следует применять только в том случае, если другие схемы лечения не подходят.
У пациентов с опухолями, у которых экспрессия EGFR отрицательна по данным иммуногистохимии, применение этого продукта не увеличивает продолжительность жизни или не обеспечивает других существенных клинических преимуществ.
Этот препарат в комбинации с гемцитабином используется для лечения пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы; однако не было доказано, что такая схема лечения улучшает выживаемость при местнораспространенном раке поджелудочной железы.
Начало и контроль лечения этим препаратом должны проводиться врачом, имеющим опыт в противоопухолевой терапии.
Тестирование на мутацию гена EGFR должно проводиться строго в соответствии с утвержденными рекомендациями по показаниям.
Немелкоклеточный рак легких: Рекомендуемая доза составляет 150 мг внутрь один раз в день; ее следует принимать по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Рак поджелудочной железы: Рекомендуемая доза составляет 100 мг внутрь один раз в день в комбинации с гемцитабином; режим приема такой же, как и раньше. Если в течение 4-8 недель после начала лечения не возникает сыпи, следует пересмотреть вопрос о продолжении приема препарата.
Если требуется коррекция дозы, уменьшайте дозу с шагом 50 мг; этот препарат выпускается в дозировках 25 мг, 100 мг и 150 мг.
При применении в комбинации с субстратами или модуляторами CYP3A4 дозу, возможно, потребуется корректировать по мере необходимости.
Курение может снизить воздействие этого препарата на организм примерно на 50-60%, поэтому пациентам следует рекомендовать бросить курить.
Даже при увеличении дозы до 300 мг у пациентов, которые продолжают курить, эффективность не превышает 150 мг; напротив, повышается риск побочных реакций, таких как сыпь, интерстициальные заболевания легких и диарея.
Этот препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) подвергаются такому же воздействию препарата, как и пациенты с нормальной функцией печени, но все же необходимо соблюдать осторожность. При возникновении серьезных побочных реакций может быть рассмотрен вопрос о снижении дозы или прекращении приема препарата.
Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (АСТ/АЛТ > 5-кратного превышения верхней границы нормы) не изучались, и его применение не рекомендуется.
Безопасность и эффективность препарата у пациентов с нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы) не установлены.
Фармакокинетические данные показывают, что пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется; пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Безопасность и эффективность применения у подростков и детей в возрасте до 18 лет не установлены, и применение не рекомендуется.
Курение значительно снижает концентрацию этого препарата в крови; пациентам рекомендуется бросить курить. Если курение продолжается, необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Недостаточно клинических данных о беременных женщинах. Исследования на животных показали, что этот препарат может повышать риск эмбриональной гибели плода.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы; лечение следует продолжать только в том случае, если польза явно превышает потенциальный риск для плода.
Неясно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком; грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.
Исследования на животных не показали, что этот продукт напрямую влияет на фертильность, но он может повлиять на репродуктивные показатели. Потенциальный риск для фертильности человека неясен.
Наиболее распространенными побочными реакциями на этот препарат в качестве монотерапии являются сыпь и диарея, в основном 1-2 степени тяжести, которые поддаются лечению.
При лечении рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином наиболее частыми побочными реакциями являются усталость, сыпь и диарея.
Инфекционные и инвазивные заболевания: Очень часто – различные инфекции;
Нарушения обмена веществ и питания: Очень часто – потеря аппетита, потеря веса;
Психические расстройства: Очень часто – депрессия;
Расстройства нервной системы: Очень часто – невропатия, головная боль;
Со стороны органов зрения: Очень часто – синдром сухого глаза; часто – кератит, конъюнктивит; иногда – аномалии роста ресниц; крайне редко – перфорация роговицы, язва роговицы, увеит.;
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Очень часто – одышка, кашель; часто – носовые кровотечения; иногда – интерстициальные заболевания легких.;
Желудочно–кишечные расстройства: Очень часто – диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, диспепсия, метеоризм; часто - проблемы с пищеварением. Желудочно—кишечные кровотечения: Иногда — перфорация желудочно-кишечного тракта; Редко - скопление газов в стенке кишечника;
Нарушения функции гепатобилиарной системы: Очень часто — Нарушение показателей функции печени; Редко — печеночная недостаточность, гепатит; Неизвестно — Острый гепатит.;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто — сыпь, зуд; Часто — выпадение волос, сухость кожи, паронихия, фолликулит, акне-подобный дерматит, трещины на коже; Иногда — гирсутизм, аномалии бровей, ломкость ногтей, слабая пигментация и т.д.; Редко — синдром кистей рук и стоп; Крайне редко - синдром Стивенса—Джонсона.- Синдром Джонсона/токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны почек и мочевыделительной системы: Часто — нарушение функции почек; Иногда — нефрит, протеинурия.;
Системные реакции и реакции в месте введения: Очень часто — повышенная утомляемость, лихорадка, озноб.
Сыпь: В основном, эритематозная папулезно-пустулезная сыпь легкой или средней степени тяжести, которая легко усиливается при нахождении на солнце; рекомендуется защита от солнца.
Диарея: Может вызвать обезвоживание, гипокалиемию и повреждение почек; сообщалось о редких случаях с летальным исходом.
Инфекции: Может привести к тяжелым инфекциям, таким как пневмония, сепсис и целлюлит, с нейтропенией или без нее.
Интерстициальные заболевания легких: Высокая частота встречаемости у японских пациентов (примерно 5%), при этом смертность составляет примерно 1,5%.
Желудочно-кишечные кровотечения и перфорации: в некоторых случаях они связаны с сочетанным применением варфарина и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и могут привести к летальному исходу.
Гепатотоксичность: в основном легкое или умеренное кратковременное повышение активности печеночных ферментов; редко прогрессирует до печеночной недостаточности.
Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз: в тяжелых случаях может привести к летальному исходу.
Этот препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к этому препарату или любому из его вспомогательных веществ.
Перед началом терапии первой линии и поддерживающей терапии необходимо определить статус мутации, активирующей EGFR, с использованием соответствующих методов тестирования (опухолевая ткань или бесклеточная ДНК в плазме); если анализ плазмы отрицательный, по возможности следует дополнительно провести анализ тканей.
Курение значительно снижает концентрацию этого препарата в крови; пациентам настоятельно рекомендуется бросить курить.
При возникновении необъяснимого обострения респираторных симптомов (одышка, кашель, лихорадка) прием препарата следует немедленно прекратить и провести дальнейшие исследования. После постановки диагноза интерстициального заболевания легких необходимо прекратить лечение окончательно.
Тяжелая или персистирующая диарея требует своевременного приема противодиарейных препаратов; может потребоваться снижение дозы или отмена препарата. Лицам с высоким риском необходимо контролировать функцию почек и уровень электролитов (особенно калия в сыворотке крови).
Необходим регулярный мониторинг функции печени. Риск повышается у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе или у тех, кто одновременно принимает гепатотоксичные препараты. Прекратите прием препарата, если уровень печеночных ферментов значительно повышен; его применение не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией.
Риск повышается у пациентов, принимающих антиангиогенные препараты, глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты, химиотерапевтические препараты на основе таксанов, а также у пациентов с пептическими язвами или дивертикулами в анамнезе. После перфорации необходимо прекратить лечение.
При возникновении серьезных буллезных или эксфолиативных поражений лечение следует временно приостановить или отменить, а также провести обследование на наличие инфекции.
При появлении симптомов, связанных с кератитом (боль в глазах, светобоязнь, нарушение зрения, слезотечение), немедленно обратитесь к офтальмологу; при диагностировании язвенного кератита прием препарата следует прекратить; с осторожностью применять у пациентов с кератитом в анамнезе, тяжелым синдромом сухого глаза или у тех, кто носит контактные линзы.
Потенциальные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол) могут усиливать воздействие этого препарата, что требует снижения дозы.
Потенциальные индукторы CYP3A4 (такие как рифампицин) значительно снижают воздействие препарата; избегайте одновременного применения. При необходимости увеличьте дозу под тщательным контролем.
Ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов и антациды могут снижать растворимость препарата; избегайте одновременного применения. Если необходимо принимать антациды, перерыв между приемами должен составлять не менее 4 часов.
Одновременное применение с кумариновыми антикоагулянтами, такими как варфарин, может увеличить МНО и риск кровотечений, что требует тщательного наблюдения.
Эрлотиниб (торговая марка: Tarceva; непатентов···...【Детали】
Эрлотиниб, таргетный терапевтический препарат,···...【Детали】
Эрлотиниб (активный ингредиент препарата Тарце···...【Детали】
Эрлотиниб - это противоопухолевое средство и и···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Перед началом приема эрлотиниба, пожалуйста, сообщите своему врачу всю информацию о вашем прошлом заболевании и текущем состоянии здоровья.
Перед началом приема эрлотиниба обязательно сообщите своему врачу, если вы курите.
Принимайте таблетки эрлотиниба строго по назначению вашего лечащего врача.
Принимайте один раз в день.
Принимайте натощак, либо за 1 час до еды, либо через 2 часа после еды.
Эрлотиниб может вызвать сыпь, а пребывание на солнце может спровоцировать или усугубить сыпь. Поэтому избегайте длительного пребывания на солнце, если сыпь появилась из-за пребывания на солнце.
Не курите во время приема эрлотиниба. Курение может потребовать от вашего врача корректировки плана лечения. Если вы все еще курите во время приема этого лекарства, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
14 мая 2013 года Genentech, входящая в группу Roche, и Astellas Pharma US, Inc., американская дочерняя компания Astellas Pharma Inc., базирующейся в Токио, совместно объявили о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетки Тарцева (эрлотиниб) для лечения первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которых имеют специфические мутации, активирующие рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), выявленные с помощью теста, одобренного FDA.
В США препарат Тарцева ранее был одобрен для применения по двум показаниям: первое - для поддерживающего лечения пациентов с запущенным НМРЛ, у которых рак не распространился и не прогрессировал после первоначального лечения специфическими схемами химиотерапии, независимо от гистологического типа пациента или статуса биомаркера; второе - для лечения второй или третьей линии -линейное лечение пациентов с запущенным НМРЛ, у которых рак распространился или прогрессировал после прохождения по крайней мере одного предшествующего курса химиотерапии. Важно отметить, что препарат Тарцева не следует применять в комбинации со специфическими химиотерапевтическими препаратами для лечения прогрессирующего НМРЛ.
Это новое одобрение FDA для Tarceva основано на результатах исследования EURTAC III фазы, в котором сравнивали Tarceva с химиотерапией на основе платины в качестве первой линии лечения пациентов с прогрессирующим НМРЛ с положительной мутацией, активирующей EGFR.
Исследование EURTAC, получившее название "Европейское рандомизированное исследование Tarceva в сравнении с химиотерапией", было разработано и инициировано Испанской группой по борьбе с раком легких и проведено в Испании, Франции и Италии при совместной поддержке Roche.
В исследовании использовался тест cobas на мутацию EGFR, чтобы подтвердить, были ли у включенных в исследование пациентов мутации с делецией экзона 19 EGFR или замещением экзона 21 (L858R).
В период с февраля 2007 по январь 2011 года в исследовании приняли участие в общей сложности 174 пациента, преимущественно европейского происхождения, которые были рандомизированы либо в группу Тарцевой, либо в группу химиотерапии на основе платины. Основной конечной точкой исследования, по оценке исследователей, была выживаемость без прогрессирования заболевания.
Во время рандомизации пациенты были распределены по типу мутации EGFR и показателям эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (0 против 1 против 2).
Профиль безопасности Тарцевы в этом исследовании соответствовал результатам предыдущих исследований по лечению НМРЛ; среди пациентов, получавших Тарцеву, частыми побочными реакциями, возникавшими у ≥30% пациентов, были диарея, повышенная утомляемость, сыпь, кашель, одышка и снижение аппетита. Наиболее частыми побочными реакциями 3-4 степени тяжести были сыпь и диарея.
По данным Американского онкологического общества, в 2013 году ожидалось, что рак легких будет диагностирован у более чем 228 000 человек в Соединенных Штатах, причем на долю НМРЛ приходится 85% всех случаев рака легких. Кроме того, примерно у 60% пациентов с раком легких рак легких диагностируется на поздней стадии заболевания.
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) - это трансмембранный белок. Когда эпидермальный фактор роста (EGF) связывается с внеклеточным доменом белка EGFR, он активирует EGFR, который, в свою очередь, запускает сложные внутриклеточные сигнальные пути, что в конечном итоге приводит к увеличению пролиферации клеток, усиленному делению и ускорению метастазирования опухоли (т.е. к размножению опухолевых клеток и распространению на другие части тела).. У некоторых пациентов с НМРЛ имеются опухоли с активирующими мутациями в гене EGFR, которые изменяют структуру белка EGFR и делают его активность аномально высокой.
Тарцева - это пероральный нехимиотерапевтический препарат, применяемый один раз в день для лечения запущенного или метастатического НМРЛ. Исследования показали, что этот препарат подавляет активность белка EGFR, который тесно связан с ростом и прогрессированием опухоли. Tarceva является торговой маркой компании OSI Pharmaceuticals, LLC, расположенной в Фармингдейле, штат Нью-Йорк, США, которая является филиалом Astellas Pharma US, Inc. На американском рынке Tarceva совместно продвигается Astellas Pharma US, Inc. и Genentech, входящей в группу Roche.
Показан для лечения первой линии, поддерживающего лечения и второй/третьей линии при запущенном НМРЛ, а именно::
Для пациентов с НМРЛ, у которых имеются метастазы в другие части тела и опухоли которых имеют специфические мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), выявленные с помощью утвержденного теста.
Для пациентов с запущенным НМРЛ, у которых рак не распространился и не прогрессировал после первоначального лечения специальными схемами химиотерапии.
Для пациентов с запущенным НМРЛ, у которых рак распространился или прогрессировал после прохождения хотя бы одного курса химиотерапии.
Введение: Эрлотиниб - это препарат таргетной терапии, используемый для лечения немелкоклеточного рака легких, который привлек к себе широкое внимание благодаря своей значительной эффективности. В этой статье мы рассмотрим эрлотиниб с трех точек зрения: каналы приобретения, руководство по применению препарата и цены, чтобы помочь пациентам и их семьям лучше понять, как получить и использовать этот препарат, обеспечивая поддержку в лечении.
В качестве отпускаемого по рецепту лекарственного средства, каналы приобретения эрлотиниба относительно ограничены. Пациенты должны получать его законным путем, чтобы гарантировать качество лекарств.
Большинство крупных больниц общего профиля и специализированных онкологических стационаров предлагают эрлотиниб для продажи в своих аптеках. Пациенты могут приобрести его непосредственно в больничной аптеке по рецепту после посещения врача. Этот метод безопасен и надежен и обеспечивает доступ к профессиональным рекомендациям врачей по лечению.
Некоторые крупные сетевые аптеки также сотрудничают с фармацевтическими компаниями, предлагая эрлотиниб для продажи. Пациенты могут предъявить рецепт на приобретение препарата в этих аптеках, но должны заранее подтвердить наличие препарата на складе, чтобы избежать ненужных поездок.
Некоторые легальные интернет-аптеки также предлагают эрлотиниб в продажу. Пациенты могут размещать заказы через интернет-аптеки и получать лекарство по почте после оформления заказа.
При применении эрлотиниба необходимо строго следовать указаниям врача, чтобы обеспечить эффективность препарата и снизить вероятность возникновения побочных реакций.
Стандартная рекомендуемая доза эрлотиниба составляет 150 мг один раз в сутки. Пациентам следует принимать эрлотиниб в определенное время, предпочтительно натощак, либо через 2 часа после, либо за 1 час до приема пищи, чтобы улучшить всасывание препарата.
Цикл лечения эрлотинибом обычно определяется в зависимости от состояния пациента и его переносимости. Пациентам необходимы регулярные контрольные визиты, и врач скорректирует план лечения в соответствии с результатами анализов.
Если пациент пропустил дозу, ему следует принять ее, как только он вспомнит об этом. Если до приема следующей запланированной дозы остается менее 12 часов, пропущенную дозу следует пропустить, и пациент должен возобновить обычный режим приема.
Цена эрлотиниба всегда была предметом озабоченности пациентов и членов их семей. В Китае цена на эрлотиниб варьируется в зависимости от спецификации, канала приобретения и полисов медицинского страхования.
Цены на эрлотиниб по медицинскому страхованию, предлагаемые разными производителями, различаются. В настоящее время известные цены на медицинское страхование составляют приблизительно 78, 54, 162 и 247 долларов за упаковку. Цена после возмещения будет ниже и должна быть рассчитана в соответствии с конкретным коэффициентом возмещения.
Непатентованная версия эрлотиниба Лаос Люциус доступна в виде таблеток по 150 мг*30 штук в упаковке по цене приблизительно 38 долларов США за упаковку.
Индийская дженериковая версия эрлотиниба NATCO выпускается в виде таблеток по 150 мг* 30 штук в упаковке по цене приблизительно 110 долларов США за упаковку.
Понимая каналы приобретения эрлотиниба, руководство по применению лекарств и цены на него, пациенты могут лучше составлять планы лечения и улучшать результаты лечения.
Введение: Эрлотиниб - это препарат таргетной терапии, обычно используемый для лечения немелкоклеточного рака легких, который демонстрирует значительную эффективность, особенно у пациентов с мутациями EGFR. Из-за высокой стоимости оригинального фирменного препарата многие пациенты начали обращать внимание на цену и каналы приобретения индийских дженериков эрлотиниба. В этой статье будут подробно рассмотрены цена, способы приобретения, а также правильное применение и дозировка индийского дженерика эрлотиниба, что поможет пациентам лучше понять этот вариант лечения.
Эрлотиниб Индийские дженерики стали выбором для многих пациентов из-за их ценового преимущества. По сравнению с оригинальным фирменным лекарством, дженерики, как правило, более доступны по цене, но конкретная цена по-прежнему зависит от множества факторов.
Индийская компания NATCO выпускает непатентованную версию эрлотиниба в виде таблеток по 150 мг/30 штук в упаковке по цене около 110 долларов США за упаковку. Эта цена указана только для справки у пациентов.
Бренд лекарственного средства является одним из основных факторов, влияющих на цену, поскольку цены на дженерики, производимые разными фармацевтическими компаниями, могут отличаться. Кроме того, дозировка препарата также может влиять на цену, поскольку препараты с более высокой дозировкой, как правило, стоят дороже. Различные каналы закупок также могут приводить к колебаниям цен; цены в официальных каналах относительно стабильны, в то время как цены в неофициальных каналах могут быть неустойчивыми.
Существуют различные способы приобретения индийского дженерика эрлотиниба, и пациенты должны выбрать подходящий метод, исходя из своих индивидуальных обстоятельств.
В Индии пациенты могут приобрести дженерик эрлотиниба в обычных больницах и аптеках. Этот метод относительно безопасен при гарантированном качестве препарата, но цена может быть выше.
Многие индийские интернет-аптеки предлагают приобрести дженерик эрлотиниба. Пациенты могут размещать заказы онлайн, и лекарство доставляется непосредственно по почте. Этот метод удобен и быстр, но для этого необходимо выбрать интернет-аптеку с хорошей репутацией, чтобы избежать покупки поддельных лекарств.
Для пациентов, которые не могут приехать в Индию лично, медицинские учреждения являются хорошим каналом закупок. Пациенты могут поручить медицинским учреждениям приобрести лекарство и отправить его обратно в свою страну.
Правильное применение и дозировка являются ключом к обеспечению эффективности эрлотиниба, и пациенты должны строго следовать рекомендациям своего врача.
Стандартная доза эрлотиниба составляет 150 мг один раз в день. Пациентам следует принимать его натощак, обычно рекомендуется принимать за 1 час до или через 2 часа после еды.
При определенных обстоятельствах врач может скорректировать дозировку в зависимости от конкретного состояния пациента. Например, пациентам, испытывающим серьезные побочные реакции, врач может рекомендовать снизить дозу или временно прервать лечение.
Во время приема эрлотиниба пациентам следует регулярно проверять функцию печени, чтобы контролировать влияние препарата на печень. Кроме того, пациентам следует избегать одновременного применения с определенными лекарственными препаратами для предотвращения побочных реакций.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
