Энкорафениб - это пероральный низкомолекулярный ингибитор BRAF-киназы, разработанный и производимый Пьером Фабром (Франция). В 2018 году он получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Показания к применению энкорафениба
Показания, одобренные FDA, включают:
1. Энкорафениб в комбинации с биниметинибом (Мектови) для лечения меланомы (рака кожи), которая не поддается хирургическому лечению или распространилась на другие части тела.
2. Энкорафениб в комбинации с цетуксимабом (Эрбитукс) для лечения колоректального рака, который распространился на другие части тела.
3. Энкорафениб в комбинации с биниметинибом (Мектови) для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией BRAF V600E.
Приведенная выше информация взята с официального сайта лекарственных средств и отражает только показания к применению в странах, где препарат зарегистрирован за пределами Китая. Пожалуйста, не принимайте никаких решений о лечении на основе этой информации.
Способ применения и дозы энкорафениба
1. Рекомендуемая доза
Обычно принимается внутрь один раз в день; рекомендуемая доза составляет 300 мг при колоректальном раке (в комбинации с цетуксимабом) и 450 мг при меланоме/немелкоклеточном раке легких (в комбинации с биниметинибом).
2. Меры предосторожности
(1) Меры предосторожности при приеме лекарств
Принимайте таблетки энкорафениба целиком. Не принимайте дополнительную дозу, если после приема лекарства возникает рвота.
Во время лечения необходим регулярный контроль состояния кожных покровов, электрокардиограммы и функции печени.
(2) Меры предосторожности перед приемом препарата
Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату.
(3) Историю болезни необходимо сообщить врачу
Проблемы с сердцем (например, синдром удлиненного интервала QT).
Заболевания легких/печени/почек.
Ретинопатия или склонность к кровотечениям.
(4) Меры предосторожности для особых групп населения
Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Противопоказан в период грудного вскармливания.
Может снижать эффективность гормональной контрацепции; рекомендуется использовать барьерную контрацепцию.
Может влиять на мужскую фертильность.
Приведенная выше информация взята с официального сайта лекарственных средств и отражает только дозировку и область применения в странах, где препарат зарегистрирован за пределами Китая. Пожалуйста, не принимайте никаких решений о лечении на основе этой информации.
Побочные эффекты энкорафениба
Серьезные реакции, требующие немедленной медицинской помощи
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
1. Боль или отек в глазах, изменение зрения, появление ореолов вокруг источников света, разноцветных "точек" в поле зрения.;
2. Сильная сыпь, кожная боль или отек, покраснение и шелушение кожи на руках и ногах;
3. Учащенное сердцебиение, трепет в груди, затрудненное дыхание и внезапное головокружение (ощущение, что вы вот-вот потеряете сознание).;
4. Признаки кровотечения: слабость, головокружение, головная боль, носовые и ректальные кровотечения, стул с примесью крови или дегтя, кашель с кровью или рвота, напоминающая по виду кофейную гущу.
Аллергические реакции
При появлении признаков аллергической реакции: крапивницы, затрудненного дыхания, отека лица, губ, языка или горла, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Распространенные побочные эффекты
Общие побочные эффекты могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, усталость, боль в суставах или отеки.
Важная Информация Об Энкорафенибе
1. Перед Приемом Этого лекарства
(1) Вам не следует применять энкорафениб, если у вас на него аллергия.
(2) Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
Проблемы с сердцем; синдром удлиненного интервала QT (у вас или у членов вашей семьи); заболевания легких; печени или почек; проблемы со зрением (особенно с сетчаткой); кровотечения или образование тромбов.
(3) Хотя энкорафениб используется для лечения меланомы, он может увеличить риск развития других видов рака кожи. Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо новые кожные симптомы, такие как покраснение, бородавки, незаживающие ранки или изменение размера или цвета родинок.
(4) Перед началом лечения пациентки женского пола должны получить отрицательный результат теста на беременность, прежде чем использовать этот препарат.
(5) Не кормите грудью во время приема энкорафениба и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы.
2. Пропущенная доза
Примите пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если до приема следующей дозы остается менее 12 часов, пропустите прием пропущенной дозы. Не принимайте две дозы энкорафениба одновременно.
3. Передозировка
Немедленно обратитесь за медицинской помощью и назначьте симптоматическое лечение.
Лекарственные взаимодействия
1. Избегайте употребления грейпфрута и других продуктов из него
Грейпфрут может взаимодействовать с энкорафенибом, что приводит к нежелательным побочным эффектам. Избегайте употребления грейпфрутовых продуктов.
2. Сообщите Своему врачу о любых лекарствах, которые Вы принимаете
На действие энкорафениба могут влиять другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные продукты. Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.
