Что касается дозировки элацестранта, то в дополнение к рекомендуемой дозе также требуется разумная коррекция дозы в зависимости от индивидуального состояния пациента.
Рекомендуемая доза Элацестранта для взрослых
1. Рекомендуемая доза
345 мг элацестранта внутрь один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Административное управление
Элацестрант назначают перорально. Его можно принимать во время еды (для уменьшения тошноты и рвоты) примерно в одно и то же время каждый день. Таблетки следует глотать целиком. Не разжевывать, не крошить и не дробить на части.
3. Контроль пропущенной дозы
Если прием пропущен более чем на 6 часов или возникает рвота, пропустите эту дозу и продолжайте принимать следующую запланированную суточную дозу.
Коррекция дозы элацестранта
1. Первое снижение дозы: Уменьшите дозу элацестранта до 258 мг перорально один раз в день.
2. Второе снижение дозы: Уменьшите дозу элацестранта до 172 мг перорально один раз в день.
3. Если требуется снижение дозы ниже 172 мг перорально один раз в день, полностью прекратите прием элацестранта.
Коррекция дозы при побочных реакциях на Элацестрант
Степень 1: Коррекция дозы элацестранта не требуется.
Степень 2: Рассмотрите возможность прекращения лечения элацестрантом до восстановления до уровня ≤1 или исходного уровня, затем возобновите лечение на том же уровне дозы.
Степень 3: Прервите лечение элацестрантом до восстановления до уровня ≤1 или исходного уровня, затем возобновите лечение, снизив дозу на один этап. Если токсичность 3-й степени повторяется, прервите лечение элацестрантом до восстановления до 1-й степени или исходного уровня, затем возобновите лечение с другим уровнем снижения дозы на один шаг.
4-я степень: Прервите лечение элацестрантом до восстановления до уровня ≤1 или исходного уровня, затем возобновите лечение, снизив дозу на один шаг. Если побочные реакции 4-й степени или непереносимые побочные реакции повторяются, полностью прекратите прием этого препарата.
Коррекция дозы элацестранта в особых группах населения
1. Коррекция дозы при нарушении функции почек
В настоящее время нет соответствующих данных по элацестранту.
2. Коррекция дозы при нарушении функции печени
(1) Легкая степень нарушения функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью): Коррекция дозы элацестранта не требуется.
(2) Умеренная печеночная недостаточность (класс В по шкале Чайлд-Пью): Уменьшите дозу элацестранта до 258 мг перорально один раз в день.
(3) Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью): Избегайте приема элацестранта.
