Помимо желаемого эффекта, кобиметиниб может также вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут иметь место, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты кобиметиниба
Более распространенные побочные эффекты
Кровоточивость десен, посинение губ или ногтей, ухудшение зрения или любые другие изменения в зрении, дискомфорт или боль в груди, озноб, стул глинистого цвета, кашель, иногда с выделением розовой пенистой мокроты, кашель с кровью, темная моча, снижение аппетита, затрудненное дыхание или глотание, головокружение, обмороки, учащенные, нерегулярные, или учащенное сердцебиение, лихорадка, головная боль, усиление менструального или вагинального кровотечения, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, повышенное потоотделение, зуд или сыпь.
Потеря аппетита, мышечные спазмы, мышечная боль или скованность, тошнота и рвота, нервозность, носовые кровотечения, бледность кожи, паралич, звон в ушах, длительное кровотечение из ран, красный или черный, смолистый стул, красная или темно-коричневая моча, покраснение или другое изменение цвета кожи, видения вспышек или вспышки света, появление плавающих пятен перед глазами или завесы, закрывающей часть поля зрения, сильный солнечный ожог, замедленное или учащенное сердцебиение, боль в животе или болезненность, отеки стоп или голеней, необычная усталость или слабость, пожелтение глаз или кожи.
Побочные эффекты кобиметиниба, требующие немедленной медицинской помощи
Некоторые побочные эффекты кобиметиниба обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваш организм привыкнет к лекарствам. Кроме того, медицинские работники могут рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов.
Проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу:
Более распространенные побочные эффекты
Избыток воздуха или кислоты в желудке (кислый желудок), угри или прыщавость, отрыжка, боль в мочевом пузыре, кровянистая или мутная моча, диарея, затрудненное опорожнение кишечника (стул), жжение или боль при мочеиспускании, сухость во рту, частые позывы к мочеиспусканию, изжога, расстройство желудка, поясница или боль в боку, тошнота, расстройство желудка, отек или воспаление полости рта, рвота.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
У пациентов с меланомой наиболее частыми побочными реакциями (более 35%) были: повышение уровня креатинина, креатинфосфокиназы (КФК), лимфопения, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы (АЛТ), гипофосфатемия, анемия, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, диарея, реакция фоточувствительности., гипоальбуминемия, тошнота и гипонатриемия.
2. Дерматологические
Очень распространенные (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: Угревидный дерматит (16%), алопеция (15%), эритема (10%), гиперкератоз (11%), пятнисто-папулезная сыпь, реакция светочувствительности (46%). <р> Гистиоцитарные новообразования: угревидный дерматит (65%), сухость кожи (31%), пятнисто-папулезная сыпь (31%), зуд (31%). <
Желудочно-кишечный тракт
Очень часто (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: диарея (60%), тошнота (41%), стоматит (14%), рвота (24%).
Гистиоцитарные новообразования: диарея (62%), сухость во рту (15%), диспепсия (27%), тошнота (46%), боль в полости рта (15%), стоматит (12%), рвота (27%).
4. Сердечно-сосудистые заболевания
Очень часто (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: Снижение фракции выброса левого желудочка (26%), артериальная гипертензия (15%).
5. Гематологические
(1) Очень распространенный (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: лимфопения (73%), анемия (69%), тромбоцитопения (18%), кровотечения (например, ректальные, геморроидальные, желудочно-кишечные, маточные, вагинальные, легочные, церебральные, субарахноидальные, глазные, конъюнктивальные, ретинальные, генитальные, мелена, рвота, гематохезия, десневые кровотечение, нерегулярные маточные кровотечения, геморрагическая киста яичника, меноррагия, кровохарканье, субгалеальная гематома, гематурия, носовое кровотечение, ушиб, травматическая гематома, экхимозы, пурпура, кровотечение из ногтевого ложа). <р> Гистиоцитарные новообразования: кровоизлияния (19%), артериальная гипертензия (15%), лимфопения (27%). <<р> (2) Часто (от 1% до 10%): анемия, нейтропения, лейкопения. <
Печень
Очень распространенный (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: Повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) (73%), щелочной фосфатазы (71%), аланинаминотрансферазы (АЛТ) (68%), гамма-глутамилтрансферазы (65%). Часто (от 1% до 10%): Повышение уровня общего билирубина (частота не сообщается).
Гистиоцитарные новообразования: Повышение АСТ, АЛТ.
7. Метаболизм
Очень распространенный (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: дегидратация, гипофосфатемия (68%), гипоальбуминемия (42%), гипонатриемия (38%), гиперкалиемия (26%), гипокалиемия (25%), гипокальциемия (24%).
Гистиоцитарные новообразования: гипокалиемия (12%), гипонатриемия (18%). Часто (от 1% до 10%): гипокальциемия.
8. Со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень часто (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (79%).
Гистиоцитарные новообразования: Повышение КФК (на 27%).
9. Нервная система
Очень часто (10% и более случаев):
Гистиоцитарные новообразования: Головная боль (12%).
10. Со стороны органов зрения
Очень часто (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: нарушение зрения (например, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, потеря остроты зрения) (15%), хориоретинопатия (например, отслойка сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, отслойка пигментного эпителия желтого пятна) (13%), отслойка сетчатки (например, отслойка сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, отслойка пигментного эпителия желтого пятна сетчатки) (12%).
Гистиоцитарные новообразования: Нарушение зрения (12%). Часто (от 1% до 10%): Тяжелая ретинопатия (хориоретинопатия, отслойка сетчатки), сосудистые заболевания сетчатки, ретинопатия. О случаях заболевания не сообщалось: окклюзия вен сетчатки.
11. Онкологические заболевания
Распространенные (от 1% до 10%):
Неоперабельная или метастатическая меланома: плоскоклеточный рак кожи/кератоакантома, базалиома.
Редко (от 0,1% до 1%): Вторичная первичная меланома, некожные злокачественные новообразования.
12. Прочие
Очень распространенные (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: повышение температуры тела (28%), кровотечение (13%), озноб (10%).
Гистиоцитарные новообразования: снижение фракции выброса (19%), отеки (42%), падение (15%), утомляемость (42%), боль (15%).
13. Почечная недостаточность
Очень распространенный (10% и более случаев):
Неоперабельная или метастатическая меланома: Повышение уровня креатинина (99,6%).
Гистиоцитарные новообразования: Острое повреждение почек (15%).
14. Респираторные заболевания
Очень часто (10% и более случаев):
Гистиоцитарные новообразования: кашель (15%), одышка (27%), гипоксемия (12%), легочная инфекция (19%).
Часто (от 1% до 10%): отек легких, дыхательная недостаточность.
