Кобиметиниб был одобрен в США в 2015 году для лечения неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600E или V600K (в комбинации с вемурафенибом) и в качестве монотерапии гистиоцитарных новообразований у взрослых. Кобиметиниб еще официально не доступен в материковом Китае, и пациенты должны знать альтернативные пути доступа.
Где обычно можно приобрести кобиметиниб?
1. Лечение за рубежом: Пациенты могут путешествовать в страны или регионы, где оно было одобрено, такие как Соединенные Штаты, Европа или Япония. После прохождения лечения в местных больницах Кобиметиниб можно приобрести непосредственно в больничных аптеках или в аптеках розничной торговли.
2. Профессиональные медицинские учреждения: Некоторые международные медицинские учреждения предоставляют услуги по закупке лекарств за рубежом, помогая приобрести лекарства, которые еще не доступны внутри страны. После покупки лекарства отправляются по почте.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме кобиметиниба
1. Новые первичные злокачественные новообразования
Кобиметиниб может приводить к возникновению новых кожных и некожных злокачественных новообразований. Следите за появлением новых злокачественных новообразований до начала лечения, во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.
2. Кровотечение
Возможны тяжелые геморрагические явления. При появлении черного стула, гематурии, кровохарканья, рвоты с кровью, головной боли или головокружения немедленно обратитесь к врачу.
3. Кардиомиопатия
Риск развития кардиомиопатии выше в группе кобиметиниба в сочетании с вемурафенибом по сравнению с монотерапией вемурафенибом. Безопасность применения кобиметиниба у пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка не установлена. Оценивайте фракцию выброса левого желудочка до начала лечения, через 1 месяц лечения и затем каждые 3 месяца после этого.
4. Тяжелые кожные реакции
Может возникнуть сильная сыпь, требующая прерывания лечения, снижения дозы или отмены кобиметиниба.
Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя), только для справки.
5. Серозная ретинопатия и закупорка вен сетчатки
Кобиметиниб может вызывать токсическое воздействие на глаза. Необходимо регулярно проходить офтальмологические обследования и при появлении изменений зрения немедленно обратиться к врачу. При закупорке вен сетчатки необходимо прекратить прием препарата.
6. Гепатотоксичность
Возможно повреждение печени. Перед началом лечения и ежемесячно во время лечения контролируйте функцию печени. Нарушения функции печеночных ферментов 3-4 степени требуют прекращения лечения, снижения дозы или отмены препарата.
7. Рабдомиолиз
Возможно повышение уровня креатинфосфокиназы и рабдомиолиза. Перед началом лечения и регулярно во время него контролируйте уровень креатинфосфокиназы и креатинина.
8. Тяжелые реакции светочувствительности
Частота развития реакции фоточувствительности составляет 47%. Пациентам следует избегать пребывания на солнце, носить защитную одежду и использовать солнцезащитный крем широкого спектра действия (SPF ≥30) и бальзам для губ.
9. Токсичность для эмбриона и плода
Тератогенность и эмбриотоксичность были продемонстрированы в исследованиях на животных. Женщинам с репродуктивным потенциалом следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы.
Способ применения и дозы кобиметиниба
1. Тестирование перед началом лечения
Перед назначением кобиметиниба в комбинации с вемурафенибом необходимо подтвердить наличие мутации BRAF V600E или V600K в образце опухоли.
2. Рекомендуемая доза
60 мг (три таблетки по 20 мг) внутрь один раз в день.
3. Режим дозирования
Принимайте с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла и прекратите на 22-28 день.
4. Непрерывное лечение
До прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
5. Рекомендации по приему пищи
Можно принимать как с пищей, так и без нее.
6. Лечение пропущенной дозы или рвоты
Если после приема дозы была пропущена доза или возникла рвота, примите следующую дозу по расписанию; не принимайте дополнительную дозу.
