Биметиниб - это целевой противоопухолевый препарат, который подавляет рост опухоли, блокируя белок MEK (ключевой белок, стимулирующий рост раковых клеток) внутри раковых клеток.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноБиметиниб необходимо применять в комбинации с ингибитором BRAF энкорафенибом,
чтобы блокировать пути RAS/RAF/MEK/ERK за счет двойного воздействия, что более
эффективно подавляет рост опухоли и замедляет лекарственную устойчивость.
Биметиниб в комбинации с энкорафенибом используется для лечения взрослых
пациентов, несущих специфические мутации в гене BRAF:
Рак кожи (меланома); немелкоклеточный рак легких.
Это показано в тех случаях, когда рак распространился на другие части тела
или не поддается хирургическому удалению.
Два раза в день по 45 мг каждый раз (что эквивалентно общей суточной дозе 90
мг) с интервалом примерно в 12 часов. Следует применять в комбинации с
энкофенибом.
Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Можно принимать во время еды
или натощак.
Для дозировки 15 мг: Если вы не можете проглотить таблетку, разведите ее
примерно в 10 мл (около 2 чайных ложек) воды, апельсинового или яблочного сока и
немедленно выпейте. Затем ополосните стаканчик еще 10 мл жидкости и немедленно
выпейте. Если лекарство не было использовано в течение 30 минут, выбросьте его и
приготовьте новую дозу.
Если после приема лекарства возникает рвота, не принимайте пропущенную дозу;
примите следующую дозу в назначенное время.
Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее. Однако,
если с момента приема следующего приема прошло менее 6 часов, пропустите прием и
примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу.
При возникновении серьезных побочных эффектов (таких как проблемы с сердцем,
глазами или кожей) ваш врач может снизить дозировку, временно или навсегда
прекратить лечение.
Не рекомендуется для применения лицам младше 18 лет.
Не рекомендуется применять во время беременности. Женщины детородного
возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения
и в течение как минимум одного месяца после его прекращения.
Не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Нет специальной информации (не указана во вкладыше к упаковке; обычно
используется дозировка для взрослых).
Проблемы с сердцем: головокружение, усталость, одышка, нарушение
сердцебиения, отеки ног.
Высокое кровяное давление: сильная головная боль, головокружение,
значительное повышение артериального давления.
Образование тромбов: боль в груди, внезапная одышка, боль или отек ног,
холодные или бледные руки или ноги.
Проблемы со зрением: нечеткость или потеря зрения, цветные пятна в поле
зрения, ореолы вокруг предметов, боль или покраснение глаз.
Проблемы с мышцами: мышечные боли, судороги, скованность движений, потемнение
мочи (возможно, рабдомиолиз).
Проблемы с кровотечением: кашель с кровью, рвота кровью, черный стул, кровь в
моче, аномальные вагинальные кровотечения, сильная головная боль или
слабость.
Другие виды рака кожи: Могут появиться новые поражения кожи, такие как
плоскоклеточный рак.
Синдром лизиса опухоли: тошнота, одышка, аритмия, мышечные спазмы, судороги,
олигурия, повышенная утомляемость.
Очень часто (≥1/10): анемия, невропатия (онемение/покалывание в руках и
ногах), головная боль, головокружение, кровотечение, нарушения зрения, боль в
животе, диарея, рвота, тошнота, запор, зуд, сухость кожи, выпадение волос, сыпь,
артралгия, мышечные расстройства, боль в спине, лихорадка, отеки рук и ног,
повышенная утомляемость, нарушение функции печени, повышение уровня
креатинкиназы в сыворотке крови.
Часто (от 1/100 до 1/10): папилломы кожи, аллергические реакции, изменение
вкуса, воспаление глаз (увеит), колит, сухость и трещины кожи, воспаление
жирового слоя кожи, угревидная сыпь, покраснение и шелушение кистей/стоп,
почечная недостаточность, нарушения функции почек, повышение уровня ферментов
поджелудочной железы, и так далее.
Редкие (от 1/1000 до 1/100): базалиома, слабость лицевых мышц,
панкреатит.
Данный препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к
метинибу или любому другому его компоненту.
Перед началом лечения ваш врач подтвердит наличие мутации в гене BRAF.
Пожалуйста, также внимательно прочитайте инструкцию по применению
энкофениба.
Проблемы с сердцем: Ваш врач будет контролировать работу вашего сердца до и
во время лечения.
Риск кровотечения: Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с
кровотечением или вы принимаете лекарства, которые могут вызвать
кровотечение.
Проблемы со зрением: Сообщите своему врачу, если у вас есть глазные
заболевания, такие как глаукома. Это лечение не рекомендуется тем, у кого в
анамнезе была окклюзия вен сетчатки. Немедленно обратитесь к врачу, если во
время лечения у вас возникнут какие-либо изменения зрения.
Проблемы с мышцами: Для контроля состояния мышц до и во время лечения будут
проведены анализы крови. Пейте много воды во время лечения.
Высокое кровяное давление: Кровяное давление будет контролироваться до и во
время лечения.
Риск образования тромбов: При появлении сопутствующих симптомов немедленно
обратитесь к врачу.
Проблемы с легкими: Может возникнуть воспаление легких, проявляющееся кашлем
и одышкой.
Наблюдение за состоянием кожи: Ваш врач будет осматривать вашу кожу до начала
лечения, во время лечения (каждые 2 месяца) и после прекращения приема лекарств
(до 6 месяцев). Немедленно сообщайте о любых новых повреждениях кожи (таких как
новые бородавки, незаживающие ранки, изменения в родинках). Одновременно будут
проведены обследования головы, шеи, полости рта, лимфатических узлов и
гениталий/заднего прохода.
Функция печени: Для контроля функции печени до и во время лечения будут
проведены анализы крови.
Синдром растворения опухоли: Немедленно обратитесь к врачу при появлении
сопутствующих симптомов (тошнота, одышка, учащенное мочеиспускание и т.д.).
Взаимодействие с лекарственными средствами: Сообщите своему врачу обо всех
лекарствах, которые вы принимаете, особенно о некоторых антибиотиках (например,
рифампицин, ципрофлоксацин), противоэпилептических препаратах (например,
фенобарбитал, фенитоин), препаратах против ВИЧ (например, индинавир),
антидепрессантах (например, зверобой, дулоксетин) и гиполипидемических
средствах. лекарственные препараты (например, правастатин).
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами: Избегайте вождения
автомобиля или работы с механизмами при возникновении проблем со зрением или
других побочных эффектов, влияющих на концентрацию внимания.
Биниметиниб часто используется в комбинации с ···...【Детали】
Несмотря на то, что биниметиниб является новым···...【Детали】
В июне 2018 года Управление по контролю за про···...【Детали】
Биниметиниб, разработанный Пьером Фабром (Фран···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Биметиниб необходимо применять в комбинации с энкофенибом для лечения неоперабельной/метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 и метастатического немелкоклеточного рака легких с мутацией BRAF V600E. Для подтверждения использования этого препарата перед введением требуется генетическое тестирование.
Перед приемом препарата необходимо сдать анализ крови, чтобы определить тип опухоли. Препарат принимают дважды в день, каждые 12 часов, можно принимать натощак или во время еды. Не корректируйте дозировку без разрешения врача.
Рекомендуется немедленно обратиться в больницу за медицинской помощью.
12 октября 2023 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение каннефениба в комбинации с биметинибом для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), наличие мутации BRAF V600E в котором подтверждено результатами одобренного FDA теста. Мутацию BRAF V600E можно определить по плазме или опухолевой ткани с помощью дополнительных диагностических тестов, одобренных FDA, FoundationOneLiquidCDx (для плазмы) и FoundationOneCDx (для опухолевой ткани), соответственно.
“Сегодняшнее одобрение подчеркивает нашу давнюю приверженность предоставлению инновационных, персонализированных лекарств для пациентов с раком легких. Разрабатывая высокоточные лекарства, нацеленные на конкретные типы рака, мы используем наше глубокое понимание биологии опухолей, чтобы помочь устранить первопричины заболевания”, - сказал Крис Босхофф, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник по онкологии и исполнительный вице-президент Pfizer. “С момента первоначального одобрения FDA в 2018 году комбинация каннефениба и биметиниба помогла тысячам пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, содержащей мутации BRAF V600E или V600K. Мы с нетерпением ждем возможности помочь еще большему числу пациентов с помощью этой целенаправленной комбинированной терапии”.
BRAF “Мутация V600E определяет уникальный подтип метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и является действенным биомаркером, с помощью которого высокоточные методы лечения, такие как каннефениб в сочетании с биметинибом, могут решить эту проблему”, - сказал Грегори Райли, доктор медицинских наук, вице-президент по клиническим исследованиям в Мемориальном онкологическом центре Слоана Кеттеринга (MSK) и следователь по делу ФАРОСА. “Исследование PHAROS продемонстрировало, что таргетная терапия каннефенибом в комбинации с биметинибом приносит пользу этим пациентам независимо от их предшествующей истории лечения. Учитывая его специфическую эффективность и безопасность, у пациентов и медицинских работников теперь есть еще одна возможность персонализировать планы лечения, основываясь на индивидуальных факторах риска и предпочтениях”.
Рак легких является вторым по распространенности видом рака во всем мире и основной причиной смертности, связанной с онкологическими заболеваниями. На немелкоклеточный рак легких приходится примерно 80-85% всех случаев рака легких.
Некоторые виды рака легких связаны с приобретенными генетическими аномалиями, такими как мутация BRAF V600E. Используя биомаркеры для идентификации конкретного типа опухоли пациента, лечение может стать более персонализированным и эффективным, поскольку молекулярная структура рака у человека часто определяет его реакцию на различные виды терапии.
Мутации BRAF V600E встречаются примерно в 2% случаев немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Он стимулирует рост и пролиферацию опухолевых клеток, изменяя сигнальный путь MAP-киназы (MAPK). Воздействие на компоненты этого пути потенциально может помочь подавить рост и пролиферацию опухоли, вызванные мутациями BRAF.
Для пациентов с НМРЛ с генетическими изменениями (такими как мутации BRAF), которые могут быть обнаружены с помощью тестирования биомаркеров, все чаще разрабатывается прецизионная медицина. В последние годы более широкое применение тестирования на биомаркеры и таргетной терапии было связано со снижением смертности от НМРЛ среди населения.
27 июня 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило комбинацию энкорафениба и биниметиниба для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, наличие мутаций BRAF V600E или V600K в которой подтверждено одобренными FDA методами тестирования.
Это одобрение было основано на результатах рандомизированного, активно контролируемого, открытого многоцентрового исследования (COLUMBUS; NCT01909453), в котором приняли участие 577 пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, имеющей мутации BRAF V600E или V600K. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения лечения. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Биниметиниб - это таргетная терапия, разработанная на основе MEK-пути. Это ингибитор сигнального пути MEK, разработанный Пьером Фабром (Pierre Fabre) во Франции. Биниметиниб, обладающий уникальным механизмом действия, точно воздействует на сигнальный путь RAS/RAF/MEK/ERK, принося новую надежду онкологическим больным с мутациями в генах BRAF V600E или V600K.
Распространенные побочные реакции (≥25%) у пациентов, получающих комбинированную терапию биниметинибом и энкорафенибом, включают повышенную утомляемость, тошноту, диарею, рвоту, боли в животе и артралгии. 5% пациентов, получавших комбинированную терапию биниметинибом и энкорафенибом, прекратили лечение из-за побочных реакций, наиболее распространенными из которых были кровотечение и головная боль.
Меланома - это высокозлокачественная опухоль, возникающая из пигментных клеток кожи (меланоцитов). Он образуется в результате злокачественной трансформации неконтролируемых пролиферирующих меланоцитов и может возникать в коже (90%), слизистых оболочках (таких как ротовая полость и прямая кишка) или на слизистой оболочке глаза. Как только вирус проникает через эпидермис и дерму, он обладает способностью метастазировать в отдаленные места, такие как легкие, печень, мозг и кости, через лимфатическую систему или кровоток. Хотя меланома составляет всего около 1% случаев рака кожи, она является причиной подавляющего большинства смертей, связанных с раком кожи. Меланома характеризуется быстрым прогрессированием, ранним метастазированием и низкой чувствительностью к традиционной лучевой терапии и химиотерапии, что делает ее наиболее агрессивным типом опухоли кожи.
Стоит отметить, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) также одобрило тест-набор THxIDBRAF (разработанный компанией bioMérieux) в качестве вспомогательного диагностического средства для комбинированной терапии биниметинибом и энкорафенибом.
Биметиниб - это таргетная терапия, применяемая для лечения определенных видов рака, особенно в сочетании с энкофенибом. Это дает новую надежду пациентам, которые ищут дополнительные варианты лечения. Однако получение этого препарата может представлять некоторые трудности для многих пациентов.
С развитием медицинской науки разрабатывается все больше и больше новых лекарств, помогающих пациентам бороться с болезнями. Биметиниб - одно из них, но у многих пациентов возникают вопросы о том, как его приобрести.
Поскольку биметиниб недоступен в Китае, пациентам, возможно, придется приобретать его в международных аптеках или у зарубежных поставщиков медицинских услуг. Для этого необходимо обратиться к профессиональным фармацевтическим агентам или напрямую зайти на зарубежные веб-сайты, предлагающие препарат. Перед покупкой важно ознакомиться со всеми расходами, включая цену препарата, стоимость доставки и любые применимые таможенные пошлины.
Биметиниб отпускается по рецепту врача и может быть приобретен только по назначению врача. Пациенты должны сначала проконсультироваться с онкологом и определить, подходит ли им этот препарат, основываясь на рекомендациях своего врача. Кроме того, учитывая стоимость и потенциальные побочные эффекты, страховое покрытие также является важным фактором, который следует учитывать.
Поскольку биметиниб пока недоступен на внутреннем рынке, местным пациентам необходимо предпринять дополнительные шаги для получения необходимого лекарства, что не только усложняет лечение, но и требует от пациентов полного понимания всего процесса.
Правильный прием биметиниба имеет решающее значение для обеспечения эффективности. В этом разделе подробно описаны рекомендуемые дозы и меры предосторожности.
Рекомендуемая доза составляет 45 мг внутрь два раза в день в сочетании с энкофенибом до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Пациентам важно понимать, как правильно принимать биметиниб и как он взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Хотя биметиниб может эффективно помочь пациентам с определенными видами рака, при его применении необходимо соблюдать некоторые меры предосторожности.
Биметиниб может вызывать ряд побочных эффектов, таких как повышенная утомляемость, тошнота и сыпь. Пациенты должны регулярно общаться со своими лечащими врачами и сообщать о любых неблагоприятных симптомах, чтобы можно было оперативно скорректировать план лечения.
Биметиниб обладает умеренным рвотным действием; для предотвращения тошноты и рвоты рекомендуются противорвотные средства.
Комбинированное применение биметиниба и энкофениба может вызвать кровотечение, в том числе кровотечение ≥3 степени тяжести. Наиболее распространенные кровотечения имеют желудочно-кишечный характер, включая ректальное кровотечение, гематохезию и геморроидальное кровотечение, которые могут потребовать прекращения лечения, снижения дозы или полного прекращения лечения в зависимости от тяжести кровотечения.
Биметиниб отпускается по рецепту врача и должен применяться по назначению врача. Не следует изменять дозировку или прекращать прием препарата без консультации специалиста.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
