Биниметиниб, разработанный Пьером Фабром (Франция), получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2018 году, что открывает новые возможности лечения пациентов с меланомой и немелкоклеточным раком легких.
Показания к применению биниметиниба
1. Меланома
Биниметиниб используется для лечения меланомы с мутациями в гене BRAF у пациентов, которые не поддаются хирургическому вмешательству или распространились на другие части тела. Его необходимо применять в комбинации с энкорафенибом (Braftovi).
2. Немелкоклеточный рак легких
Биниметиниб используется для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, у которых имеется мутация в гене BRAF V600E. Его необходимо применять в комбинации с энкорафенибом (Брафтови).
Меры предосторожности перед приемом Биниметиниба
1. Биниметиниб может нанести вред плоду или даже вызвать врожденные дефекты. Он противопоказан беременным женщинам.
2. Необходимо использовать эффективные средства контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения биниметинибом и в течение как минимум 30 дней после приема последней дозы.
3. Перед началом лечения может потребоваться проведение теста на беременность; препарат можно применять только в том случае, если результат теста отрицательный.
4. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после приема последней дозы.
Обычная доза биниметиниба
1. Метастатическая меланома у взрослых
Биниметиниб применяют в комбинации с энкорафенибом по 45 мг перорально каждые 12 часов (т.е. два раза в день) до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Немелкоклеточный рак легких
Биниметиниб применяют в комбинации с энкорафенибом по 45 мг перорально каждые 12 часов (т.е. два раза в день) до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Лечение рвоты
Если после приема этой дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу, а продолжайте прием следующей запланированной дозы.
4. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием биниметиниба, примите его как можно скорее. Если до следующего приема препарата осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте две дозы одновременно.
Побочные эффекты биниметиниба
1. Серьезные побочные эффекты биниметиниба
Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема биниметиниба у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.:
(1) Проблемы с печенью
Тошнота, рвота, потеря аппетита, потемнение мочи, желтуха (пожелтение кожи или глаз).
(2) Признаки кровотечения
Слабость, головокружение, головная боль, стул с примесью крови или дегтя, кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.
(3) Признаки образования тромбов
Боль в груди, внезапный кашель или затрудненное дыхание, боль или отек в руках или ногах, бледность кожи, ощущение холода в руках или ногах.
(4) Признаки проблем с сердцем
Одышка (даже при незначительной физической нагрузке), учащенное сердцебиение, отеки стоп или лодыжек.
(5) Другое
Кашель, одышка; необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость; боль или отек в глазах, изменения зрения, появление ореолов вокруг источников света, разноцветных "точек" в поле зрения; сильная сыпь, кожная боль или отек, покраснение и шелушение кожи на руках и ногах.
2. Общие побочные эффекты биниметиниба
Общие побочные эффекты биниметиниба могут включать: тошноту, рвоту, боль в животе; диарею; чувство усталости.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме биниметиниба
1. Следуйте инструкциям своего врача относительно ограничений в еде, напитках или физической активности.
2. На действие биниметиниба могут влиять другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные продукты. Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете принимать или прекращаете.
Примечание: Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с оригинальной этикеткой препарата и всегда следуйте инструкциям своего врача по применению.
