При хранении бедаквилина необходимо учитывать температуру, освещенность, влажность и герметичность упаковки, при этом к таблеткам разной крепости предъявляются несколько иные требования.
I. Общие принципы хранения
1. Требования к температурному режиму
Бедаквилин следует хранить при температуре 25°C (77°F), с допустимыми колебаниями от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F). Этот ассортимент соответствует определению Фармакопеи США о контролируемой комнатной температуре, и охлаждение или замораживание не требуется.
2. Защищайте от света
Препарат следует защищать от света, чтобы предотвратить разрушение активного ингредиента. Во время хранения контейнер следует держать закрытым, чтобы свести к минимуму воздействие света.
3. Сохраняйте герметичность
Таблетки по 20 или 100 мг следует хранить в плотно закрытой упаковке, чтобы предотвратить попадание воздуха и влаги.
4. Защита детей
Бедаквилин следует хранить в недоступном для детей месте. Все лекарства должны следовать этому принципу.
ii. Основные правила хранения таблеток по 20 мг
1. Хранить в оригинальной упаковке
Таблетки по 20 мг должны храниться в оригинальной упаковке и не должны пересыпаться в другие флаконы или органайзеры для таблеток.
2. Сохраняйте влагопоглотитель
В оригинальной упаковке содержится силикагелевый осушитель, который сохраняет таблетки сухими. Осушитель нельзя выбрасывать, его следует хранить вместе с таблетками.
3. Беречь от влаги и света
Во время хранения защищайте препарат от влаги и света и держите колпачок плотно закрытым.
4. Технические характеристики упаковки
Таблетки по 20 мг поставляются во флаконах по 60 таблеток, и дизайн флакона уже учитывает необходимость защиты от влаги.
iii. Основные моменты хранения таблеток по 100 мг
1. Разлейте в оригинальной упаковке
Таблетки по 100 мг следует по возможности разливать и использовать в оригинальной упаковке.
2. Требования к переупаковке
Если для дозирования таблетки необходимо извлечь из оригинальной упаковки, они должны храниться в герметичном светонепроницаемом контейнере, а срок годности не должен превышать 3 месяцев.
3. Защита от света и герметизация
Переупакованные таблетки также должны быть защищены от воздействия света, а упаковка должна быть закрыта для предотвращения повреждения от влаги и света.
4. Технические характеристики упаковки
Таблетки по 100 мг поставляются во флаконах по 188 таблеток, а упаковка флакона соответствует требованиям по защите от света и влаги.
iv. "Риски" неправильного хранения и меры предосторожности
1. Воздействие чрезмерной температуры
Температура выше 30°C может ускорить разложение препарата и снизить эффективность. Избегайте хранения препарата в автомобилях, вблизи обогревателей или под прямыми солнечными лучами.
2. Влияние влажности воздуха
Влага может привести к тому, что таблетки впитают воду, распадутся или заплесневеют. В таблетках по 20 мг влагопоглотитель, находящийся во флаконе, особенно эффективен для защиты от влаги; после открытия флакона немедленно выпейте лекарство и немедленно закрутите крышку.
3. Световые эффекты
Длительное воздействие света может привести к обесцвечиванию препарата или снижению его активности. Как оригинальная упаковка, так и переупакованные контейнеры должны быть светостойкими.
4. Срок годности и порча
Перед использованием проверьте срок годности и внешний вид таблеток. Если таблетки обесцвечены, повреждены или имеют дефекты, не продолжайте их использовать.
5. Переноска и путешествия
При переноске препарата на улицу храните его в оригинальной упаковке, избегайте высокой температуры и влажности окружающей среды и не оставляйте препарат в багаже или автомобиле на длительное время.
6. Напоминания пациентам
Пациенты должны хранить препарат строго в соответствии с инструкциями и не должны самостоятельно менять упаковку или выбрасывать осушитель. При возникновении вопросов об условиях хранения проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом.
