Безопасное и эффективное применение Аватромбопага как агониста рецепторов тромбопоэтина зависит от точного подбора дозы и тщательного мониторинга риска. Пациенты должны тесно сотрудничать с медицинским руководством на протяжении всего процесса лечения.
I. Рекомендации по дозировке и применению
1. Режимы дозирования в зависимости от показаний
Предоперационное лечение пациентов с хроническими заболеваниями печени: Доза определяется в зависимости от количества тромбоцитов до операции. Пациенты с уровнем тромбоцитов менее 40×10 мкг/л должны получать 60 мг один раз в день; пациенты с уровнем тромбоцитов от 40 до менее 50×10 мкг/л должны получать 40 мг один раз в день. Начните прием препарата за 10-13 дней до процедуры в течение 5 дней подряд и назначьте процедуру на 5-8 день после приема последней дозы.
Пациенты с хронической иммунной тромбоцитопенией: Начальная доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше составляет 20 мг один раз в день; детям в возрасте от 1 года до менее чем 6 лет следует применять гранулы для приема внутрь в начальной дозе 10 мг один раз в день. Последующее подбор дозы зависит от реакции тромбоцитов.
2. Выбор лекарственной формы и взаимозаменяемость
Таблетки назначают взрослым и детям в возрасте от 6 лет и старше; гранулы для приема внутрь назначают детям в возрасте от 1 года до менее чем 6 лет. Эти две лекарственные формы не взаимозаменяемы в соотношении миллиграмм к миллиграмму, поскольку биодоступность гранул выше, чем у таблеток. Тщательно проверяйте правильность дозировки при каждом приеме.
3. Правильное приготовление гранул для приема внутрь
Откройте капсулу и высыпьте все содержимое гранул в небольшое количество мягкого пищевого продукта (яблочное пюре, клубничное желе, йогурт) или жидкости (молоко, апельсиновый сок, детский электролитный раствор, вода). Немедленно перемешайте и принимайте. Не разжевывайте и не измельчайте гранулы. Смесь должна быть принята сразу после приготовления и не подлежит хранению.
ii. Мониторинг рисков во время Лечения
1. Мониторинг количества тромбоцитов
На начальном этапе лечения количество тромбоцитов следует проверять еженедельно до достижения стабильного уровня 50×10 мкг/л или выше, а затем ежемесячно. Мониторинг следует продолжать в течение как минимум 4 недель после прекращения приема препарата. Если количество тромбоцитов превышает 400×10 мкг/л, прием препарата следует приостановить и увеличить частоту мониторинга до двух раз в неделю. Возобновите прием при следующем снижении дозы, как только количество тромбоцитов упадет ниже 150×10 мкг/л.
2. Мониторинг риска тромбоза
Будьте бдительны в отношении тромбоэмболических осложнений во время лечения. Следите за следующими предупреждающими признаками: отек, боль или болезненность в ногах; одышка; боль в груди; учащенное сердцебиение; боль в животе. Пациенты с тромбозами в анамнезе, наследственной тромбофилией или антифосфолипидным синдромом должны сообщить об этом своему врачу перед началом лечения.
iii. Особые группы населения и противопоказания
1. Беременность и грудное вскармливание
Женщинам детородного возраста следует сообщить своему врачу, если они забеременеют или планируют забеременеть во время лечения, поскольку Аватромбопаг может нанести вред плоду. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы. Кормящим женщинам, получающим кратковременное лечение (например, предоперационную медикаментозную терапию), следует прервать грудное вскармливание, сцеживать и отказываться от грудного молока во время лечения.
2. Лекарства для детей и пожилых людей.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены. Для детей в возрасте от 1 года и старше следует подбирать соответствующую лекарственную форму в зависимости от возраста: таблетки для детей в возрасте от 6 лет и старше и гранулы для приема внутрь для детей в возрасте от 1 года до менее чем 6 лет. Клинические данные о пациентах пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше) ограничены, поэтому во время лечения рекомендуется тщательное наблюдение.
3. Четкое назначение лекарства
Аватромбопаг используется для повышения количества тромбоцитов до целевого уровня (≥50×10 мкг/л) для снижения риска кровотечения. Его не следует применять для нормализации количества тромбоцитов. Передозировка может привести к чрезмерному повышению уровня тромбоцитов, что увеличивает риск тромбоза. Специфического антидота не существует; в случае передозировки немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
