Аватромбопаг (Доптелет) имеет различные дозировки и меры предосторожности для пациентов с хроническими заболеваниями печени и хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой. Важно строго следовать указаниям врача и применять препарат с соблюдением правил техники безопасности.
Обычная дозировка аватромбопага (Доптелет)
1. Пациенты с хроническими заболеваниями печени
Прием таблеток Аватромбопага (Доптелет) следует начать за 10-13 дней до планируемой операции. Рекомендуемая суточная доза должна быть определена на основе предоперационного количества тромбоцитов у пациента:
(1) Если количество тромбоцитов у пациента ниже 40 × 10 мкг/л, рекомендуемая суточная доза составляет 60 мг (3 таблетки) в течение 5 дней;
(2) Если количество тромбоцитов у пациента составляет от 40 × 10 мкг/л до менее 50 × 10 мкг/л, рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг (2 таблетки) в течение тех же 5 дней.
(3) Пациент должен подвергнуться хирургическому вмешательству в течение 5-8 дней после приема последней дозы таблеток аватромбопага.
(4) Таблетки Аватромбопага (Доптелет) следует принимать внутрь один раз в день во время еды в течение 5 дней подряд, после чего необходимо завершить весь 5-дневный курс лечения.
2. Взрослые пациенты с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)
(1) Начальная доза
Начальная доза таблеток аватромбопага (Доптелет) составляет 20 мг (1 таблетка) внутрь в день во время еды.
(2) Способ применения
Для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥50 × 10 мкг/л следует использовать самую низкую эффективную дозу таблеток аватромбопага (Доптелет), чтобы снизить риск кровотечения.
Коррекцию дозы следует проводить в зависимости от количества тромбоцитов; таблетки аватромбопага (Доптелет) не следует использовать для "нормализации" количества тромбоцитов.
(3) Мониторинг уровня тромбоцитов
После начала лечения аватромбопагом (Доптелет) следует еженедельно контролировать количество тромбоцитов до тех пор, пока оно не стабилизируется на уровне ≥50 × 10 мкг/л; после этого требуется ежемесячный мониторинг.
После прекращения приема препарата аватромбопаг (Доптелет) следует продолжать еженедельно контролировать количество тромбоцитов в течение как минимум 4 недель.
3. Детям в возрасте от 6 лет и старше с персистирующей/хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)
(1) Начальная доза
Начальная доза аватромбопага (Доптелет) составляет 20 мг (1 таблетка) внутрь в день во время еды.
(2) Способ применения
Для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥50 × 10 мкг/л следует использовать самую низкую эффективную дозу аватромбопага (Доптелет), чтобы снизить риск кровотечения.
Коррекция дозы должна определяться в зависимости от количества тромбоцитов; аватромбопаг (Доптелет) не следует использовать для "нормализации" количества тромбоцитов.
(3) Мониторинг уровня тромбоцитов
После начала лечения аватромбопагом (Доптелет) следует еженедельно контролировать количество тромбоцитов до тех пор, пока оно не стабилизируется на уровне ≥50×10 мкг/л; после этого требуется ежемесячный мониторинг. После прекращения приема препарата аватромбопаг (Доптелет) следует продолжать еженедельный мониторинг количества тромбоцитов в течение как минимум 4 недель.
4. Дети в возрасте от 1 года до 6 лет с персистирующей/хронической ИТП
(1) Начальная доза порошка аватромбопага составляет 10 мг перорально в день (содержимое одной капсулы), принимаемая во время еды.
(2) Для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥50×10 мкг/л следует использовать наименьшую эффективную дозу порошка аватромбопага, чтобы снизить риск кровотечения. Коррекция дозы должна определяться в зависимости от количества тромбоцитов; порошок аватромбопага не следует использовать для "нормализации" количества тромбоцитов.
(3) После начала лечения порошком аватромбопага следует еженедельно контролировать количество тромбоцитов до тех пор, пока оно не стабилизируется на уровне ≥50×10 мкг/л; после этого требуется ежемесячный мониторинг. После прекращения приема порошка аватромбопага следует продолжать еженедельный мониторинг количества тромбоцитов в течение как минимум 4 недель.
Инструкция по применению Доптелета (Аватромбопага)
1. Откройте капсулу и высыпьте гранулы в небольшое количество мягкого пищевого продукта или жидкости (насыпьте в ложку или чашку).
2. Не глотайте капсулу целиком, не разжевывайте и не измельчайте гранулы.
3. Употребляйте все содержимое капсулы в полном объеме, чтобы обеспечить точную дозировку.
4. Используйте мягкие пищевые продукты и жидкости, которые можно смешивать с гранулами:
(1) Мягкие пищевые продукты: яблочное пюре, клубничный джем, (обычный) йогурт.
(2) Жидкости: молоко (цельное или обезжиренное), апельсиновый сок, детский электролитический раствор (без запаха), вода.
5. Смешайте гранулы с мягким пищевым продуктом или жидкостью (гранулы не растворятся).
6. Смесь следует употреблять сразу после приготовления и не следует сохранять для последующего использования.
7. Ополосните ложку или чашку остатками мягкой пищи или жидкости и проглотите жидкость для полоскания, чтобы убедиться, что получена полная доза.
Коррекция дозы Аватромбопага (Доптелет)
I. Коррекция дозы для взрослых пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической болезнью легких (ИТП) и детей в возрасте от 6 лет и старше с персистирующей/хронической иммунной тромбоцитопенической болезнью легких (ИТП)
1. Коррекция дозы
Дозировка таблеток аватромбопага (Доптелет) должна быть скорректирована в зависимости от количества тромбоцитов, и суточная доза не должна превышать 40 мг (2 таблетки). Конкретные правила корректировки приведены ниже:
(1) Если количество тромбоцитов остается ниже 50 × 10 мкг/л по крайней мере после 2 недель приема аватромбопага (Доптелет), дозу следует увеличить на один уровень в соответствии с таблицей уровней доз. После корректировки дозы подождите 2 недели, прежде чем оценивать эффект от приема препарата и вносить какие-либо последующие коррективы в дозу.;
(2) Если количество тромбоцитов составляет от 200 × 10 мкг/л до 400 × 10 мкг/л... (2) Если количество тромбоцитов превышает 400 × 10 мкг/л, прекратите прием препарата аватромбопаг (Доптелет) и увеличьте частоту мониторинга уровня тромбоцитов до двух раз в неделю. Когда количество тромбоцитов станет ниже 150 × 10 мкг/л, уменьшите дозу на один уровень в соответствии с таблицей дозирования и возобновите лечение.
(3) Если количество тромбоцитов превышает 400 × 10 мкг/л, прекратите прием препарата аватромбопаг (Доптелет), если количество тромбоцитов по-прежнему ниже 50 × 10 мкг/л после ежедневного приема 40 мг (2 таблетки) препарата аватромбопаг (Доптелет) в течение 4 недель.
(4) Если после приема 20 мг (1 таблетки) аватромбопага (Доптелет) еженедельно в течение 2 недель количество тромбоцитов по-прежнему остается ниже 50 × 10 мкг/л, прекратите прием аватромбопага (Доптелет).
2. Порядок дозирования таблеток Аватромбопага
6-я группа доз: 40 мг (2 таблетки) перорально в день;
5-я группа доз: 40 мг (2 таблетки) перорально три раза в неделю и 20 мг (1 таблетка) перорально в течение оставшихся четырех дней.;
Доза 4-го класса: 20 мг (1 таблетка) перорально в день (Примечание: Это начальная доза для всех пациентов, за исключением тех, кто принимает умеренные/сильные двойные индукторы или ингибиторы CYP2C9 и CYP3A4).;
Доза 3-го класса: 20 мг (1 таблетка) внутрь три раза в неделю;
Доза 2-го класса: 20 мг (1 таблетка) внутрь два раза в неделю или 40 мг внутрь один раз в неделю;
Доза 1-го класса: 20 мг (1 таблетка) внутрь один раз в неделю.
3. Прекращение приема лекарств
(1) Если после приема таблеток аватромбопага в максимальной дозе (40 мг/2 таблетки в день) в течение 4 недель количество тромбоцитов по-прежнему не повышается до ≥50 × 10 мкг/л, прием препарата аватромбопаг (Доптелет) следует прекратить;
(2) Если после приема аватромбопага в дозе 20 мг (1 таблетка) еженедельно в течение 2 недель количество тромбоцитов по-прежнему превышает 400 × 10 мкг/л, прием препарата аватромбопаг (Доптелет) следует прекратить.
II. Коррекция дозы для детей в возрасте от 1 года до 6 лет с персистирующей/хронической ИТП
1. Коррекция дозы
Дозировка порошка аватромбопага должна быть скорректирована в зависимости от количества тромбоцитов, и суточная доза не должна превышать 20 мг (содержимое 2 капсул). Конкретные правила корректировки приведены ниже:
(1) Если количество тромбоцитов остается ниже 50 × 10 мкг/л по истечении как минимум 2 недель приема порошка аватромбопага, дозу следует увеличить на один уровень в соответствии с таблицей дозирования. После корректировки препарата подождите 2 недели, прежде чем повторно оценивать эффективность схемы лечения и вносить какие-либо последующие коррективы в дозу.;
(2) Если количество тромбоцитов составляет от 200 × 10 мкг/л до 400 × 10 мкг/л, дозу следует снизить на один уровень в соответствии с таблицей дозирования. После корректировки... Подождите 2 недели, прежде чем оценивать эффект повторно;
(3) Если количество тромбоцитов превышает 400 × 10 мкг/л, прекратите прием порошка аватробопа и увеличьте частоту мониторинга тромбоцитов до двух раз в неделю. Когда количество тромбоцитов упадет ниже 150 × 10 мкг/л, уменьшите дозу на один уровень в соответствии с таблицей дозирования и возобновите лечение;
(4) Если количество тромбоцитов остается ниже 50 × 10 мкг/л после ежедневного приема 20 мг (содержимое 2 капсул) порошка аватробопа в течение 4 недель, прекратите прием порошка аватробопа;
(5) Если количество тромбоцитов остается выше 400 × 10 мкг/л после приема 10 мг (содержимое 1 капсулы) порошка аватробопа еженедельно в течение 2 недель, прекратите прием порошка аватробопа.
2. Уровни дозировки порошка Аватромбопага для подбора дозы
(1) Класс дозировки 6: 20 мг перорально в день (содержимое 2 капсул);
(2) Класс дозировки 5: 20 мг перорально три раза в неделю (содержимое 2 капсул) и 10 мг перорально ежедневно (содержимое 1 капсулы) в течение оставшихся четырех дней.;
(3) 4-я степень дозирования: 10 мг перорально в день (содержимое 1 капсулы) (Примечание: Этот начальный режим дозирования предназначен для всех пациентов, за исключением тех, кто одновременно принимает умеренный/сильный двойной индуктор или ингибитор CYP2C9 и CYP3A4).;
(4) Класс дозировки 3: 10 мг перорально три раза в неделю (содержимое 1 капсулы);
(5) Класс дозировки 2: 10 мг перорально два раза в неделю (содержимое 1 капсулы) или 20 мг перорально один раз в неделю (содержимое 2 капсул);
(6) Первая степень дозировки: 10 мг внутрь один раз в неделю (содержимое 1 капсулы).
3. Прекращение приема препарата
(1) Если после приема порошка аватромбопага в максимальной дозе (20 мг/2 капсулы в день) в течение 4 недель количество тромбоцитов по-прежнему не достигает ≥50 × 10 мкг/л, прием препарата аватромбопаг (Доптелет) следует прекратить.
(2) Если после приема порошка аватромбопага в дозе 10 мг (содержимое 1 капсулы) еженедельно в течение 2 недель количество тромбоцитов по-прежнему превышает 400 × 10 мкг/л, прием препарата аватромбопаг (Доптелет) следует прекратить.
Лечение при пропущенных дозах Аватромбопага (Доптелет)
Если пациент пропустил прием таблеток аватромбопага (Доптелет) или порошка аватромбопага, он должен принять их, как только вспомнит об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу; следующую дозу все равно следует принимать в обычное время на следующий день.
