Ванрафия (Атрасентан) отпускается по рецепту врача. Пациенты и врачи должны строго следовать инструкции по применению препарата.
Инструкция по применению препарата Ванрафия (Атрасентан)
1. Стандартная дозировка
0,75 мг один раз в день.
2. Администрирование
Принимайте Таблетки Атрасентана целиком. Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте. Можно принимать как с пищей, так и без нее.
3. Пропущенная доза
Если прием препарата пропущен, примите предписанную дозу в следующий назначенный срок. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Мониторинг лечения
Во время лечения необходим регулярный контроль уровня белка в моче (UPCR), функции почек (REGFR), функции печени, общего анализа крови (особенно гемоглобина) и артериального давления.
5. Продолжительность лечения
Для поддержания эффективности требуется длительное лечение. Конкретная продолжительность должна определяться на основе результатов лечения и оценки врача.
Коррекция дозы Ванрафии (атразентана)
1. Ситуации, не требующие коррекции дозы
(1) Возраст: Пожилым пациентам (≥65 лет) коррекция дозы, как правило, не требуется.
(2) Нарушение функции почек: Пациентам с легкой и тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ 15-90 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы не требуется.
(3) Печеночная недостаточность: Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А или В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
2. Ситуации, требующие прерывания или прекращения приема препарата
(1) Гепатотоксичность: При клинически значимом повышении активности печеночных ферментов (с симптомами или без них), а также при появлении желтухи или признаков поражения печени лечение следует прервать. После того, как показатели печеночных ферментов нормализуются и признаков поражения печени не будет, рассмотрите возможность возобновления лечения.
(2) Задержка жидкости: При возникновении клинически значимой задержки жидкости (например, при отеках, быстром увеличении веса) следует рассмотреть возможность прекращения лечения и начать или усилить терапию диуретиками.
(3) Беременность: Как только беременность подтверждена, прием Атразентана должен быть немедленно прекращен.
(4) Тяжелая печеночная недостаточность: Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) запрещено назначать Атрасентан.
Ванрафия (Атрасентан) в определенных популяциях
1. Мужчины и женщины с репродуктивным потенциалом
У женщин с репродуктивным потенциалом необходимо исключить беременность до начала лечения. Женщинам с репродуктивным потенциалом следует использовать эффективные средства контрацепции до начала лечения, во время лечения и в течение двух недель после приема последней дозы.
2. Кормящие женщины
Нет данных о наличии атразентана в грудном молоке, его воздействии на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, или о влиянии на выработку молока. В связи с возможным развитием серьезных побочных реакций (например, задержки жидкости у детей, находящихся на грудном вскармливании), рекомендуется воздерживаться от грудного вскармливания во время лечения атрасентаном.
Информация о применении Ванрафии (атразентана) в конкретных группах населения не является исчерпывающей. Рекомендуется ознакомиться с вкладышем на упаковке препарата для получения более подробной информации.
