Ванрафия (Атрасентан) отпускается по рецепту врача и должна применяться строго под руководством врача.
Как применять Ванрафию (Атрасентан)
1. Тестирование на беременность
Беременность должна быть исключена до начала лечения Атрасентаном.
2. Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая дозировка составляет 0,75 мг для приема внутрь один раз в день, с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком, не разрезать, не крошить и не разжевывать.
3. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием одной или нескольких доз, примите предписанную дозу в следующее назначенное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу (дозы).
Побочные эффекты Ванрафии (Атрасентана)
1. Наиболее распространенные побочные реакции (частота ≥5%)
Включают периферические отеки и анемию.
2. Серьезные побочные реакции
(1) Токсичность для эмбриона и плода: Может вызывать серьезные врожденные дефекты.
(2) Гепатотоксичность: Может вызвать повышение уровня печеночных ферментов, повреждение печени или даже печеночную недостаточность.
(3) Задержка жидкости: Может возникнуть задержка жидкости в организме.
(4) Снижение уровня гемоглобина: На 36-й неделе лечения средний уровень гемоглобина снизился по сравнению с исходным уровнем на 0,7 г/дл в группе атразентана по сравнению с 0,2 г/дл в группе плацебо. Частота снижения гемоглобина >2 г/дл с минимальным значением ниже нижней границы нормы была выше в группе атразентана (12% против 4%). Это может быть частично связано с гемодилюцией.
(5) Снижение артериального давления: На 36-й неделе лечения среднее систолическое и диастолическое артериальное давление снизилось по сравнению с исходным на 4 мм рт.ст. в группе атразентана, тогда как в группе плацебо они увеличились на 3 мм рт.ст. и 2 мм рт.ст. соответственно. Тяжесть наблюдаемой артериальной гипотензии у пациентов, получавших атразентан, была легкой или умеренной, редко проявлялась симптомами и не требовала прекращения лечения.
Побочные эффекты Ванрафии (Атразентана) не исчерпаны. Рекомендуется ознакомиться с полной информацией о назначении Ванрафии (Атрасентана).
Лекарственное взаимодействие Ванрафии (атразентана)
1. Влияние других лекарственных средств на атразентан
(1) Сильные или умеренные индукторы CYP3A: Следует избегать одновременного применения с сильными или умеренными индукторами CYP3A. Атрасентан является субстратом CYP3A. Одновременный прием уменьшает воздействие атразентана, что может снизить эффективность атразентана.
(2) Ингибиторы OATP1B1/1B3: Следует избегать одновременного применения с ингибиторами органического анионотранспортирующего полипептида 1B1/1B3 (OATP1B1/1B3). Атразентан является субстратом OATP1B1/1B3. Одновременный прием увеличивает воздействие атразентана, что может увеличить риск побочных реакций на атразентан.
2. Клинические исследования и модельные прогнозы
(1) Сильные и умеренные индукторы CYP3A: Одновременное применение с рифампицином (сильным индуктором CYP3A) снижало минимальную концентрацию атрасентана на 90%.
(2) Ингибиторы OATP1B1/1B3: Одновременное применение с циклоспорином (ингибитором OATP1B1/1B3) увеличивало максимальную концентрацию и AUC атразентана в 4,3 раза и 3,8 раза соответственно.
(3) Сильные ингибиторы CYP3A: Одновременный прием с кетоконазолом (сильным ингибитором CYP3A) увеличивает AUC атразентана на 90%.
