Некоторые побочные эффекты Атрасентана (Ванрафия) обычно не требуют медицинского вмешательства и могут пройти по мере адаптации организма. Однако, если они сохраняются или становятся беспокоящими, пациентам следует незамедлительно проконсультироваться со своим врачом.
Распространенные побочные эффекты Атразентана (Ванрафия)
Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥5%) при применении атразентана являются периферические отеки и анемия.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Наиболее распространенными побочными реакциями, возникающими у 5% и более пациентов, являются периферические отеки и анемия.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота возникновения: артериальная гипотензия не сообщается.
3. Гематологическая система
(1) Очень часто (10% и более): снижение уровня гемоглобина (12%).
(2) Часто (от 1% до 10%) встречающаяся анемия.
4. Печень
Часто (от 1% до 10%): повышение АЛТ/АСТ (более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы).
5. Нарушения обмена веществ и питания
Очень часто (10% и более): периферические отеки (10%).
6. Прочие
Частота неизвестна: снижение количества сперматозоидов.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме Атразентана (Ванрафия)
1. Токсичность для эмбрионов и плода
Основываясь на данных, полученных на животных, применение атрасентана беременными женщинами может привести к серьезным врожденным дефектам и поэтому противопоказано во время беременности. Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует использовать эффективные средства контрацепции до начала лечения, во время лечения и в течение двух недель после прекращения приема атрасентана. При обнаружении беременности прием атрасентана следует немедленно прекратить.
2. Гепатотоксичность
Некоторые антагонисты рецепторов эндотелина (ЭРА) вызывают повышение активности трансаминаз, гепатотоксичность и печеночную недостаточность. При лечении атразентаном наблюдалось бессимптомное и преходящее повышение активности трансаминаз. Рекомендуется провести анализы на печеночные ферменты перед началом лечения и повторять их по клиническим показаниям во время лечения. Пациентам с исходным повышением уровня трансаминаз (более чем в 3 раза превышающим верхнюю границу нормы) рекомендуется регулярно контролировать функцию печени.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не следует начинать лечение атразентаном. Рекомендуется сообщать пациентам о симптомах, указывающих на повреждение печени (например, тошнота, рвота, боль в правом подреберье, утомляемость, анорексия, желтуха, потемнение мочи, лихорадка или зуд).
При возникновении клинически значимого повышения уровня трансаминаз, или если повышение уровня трансаминаз сопровождается повышением уровня билирубина, превышающего верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, или при развитии клинических симптомов гепатотоксичности прием атразентана следует прекратить. Для пациентов, у которых не наблюдалось клинических симптомов гепатотоксичности или желтухи, может быть рассмотрен вопрос о возобновлении лечения после нормализации уровня печеночных ферментов.
3. Задержка жидкости в организме
При применении может наблюдаться задержка жидкости, что наблюдалось в ходе клинических исследований атрасентана. Применение атрасентана у пациентов с сердечной недостаточностью IgAN не изучалось. При возникновении клинически значимой задержки жидкости следует рассмотреть возможность начала или усиления терапии диуретиками и прекращения приема атрасентана.
Предупреждения и меры предосторожности, касающиеся Атрасентана (Ванрафия), не являются полными. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению атрасентана (Ванрафия) для получения более подробной информации.
