Атразентан является антагонистом рецепторов эндотелина, который используется для снижения протеинурии у взрослых с первичной IgA-нефропатией. Перед началом лечения необходимо провести всестороннее обследование и строго соблюдать следующие меры предосторожности.
I. Оценка состояния до начала лечения и противопоказания
1. Скрининг состояния беременности
Перед началом лечения необходимо исключить беременность, а у женщин с потенциальным деторождением должен быть отрицательный результат теста на беременность.
Препарат противопоказан во время беременности, и необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение двух недель после его прекращения.
Если беременность подтверждена, прием препарата следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.
2. История аллергии и функция печени
Препарат противопоказан пациентам с аллергией на атрасентан или любой из его компонентов.
Перед началом лечения следует проверить уровень печеночных ферментов, и лечение не следует начинать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациентам с исходным повышением уровня трансаминаз следует периодически контролировать функцию печени.
3. Грудное вскармливание и репродуктивные планы
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения.
Пациенты мужского пола должны быть осведомлены о возможном снижении количества сперматозоидов и должны заранее сообщить своему врачу, если у них есть репродуктивные планы.
ii. Наблюдение и профилактика во время лечения
1. Мониторинг гепатотоксичности
Некоторые антагонисты рецепторов эндотелина могут вызывать повышение уровня печеночных ферментов, повреждение печени и даже печеночную недостаточность.
Во время лечения при появлении тошноты, рвоты, боли в правом подреберье, усталости, потери аппетита, желтухи, потемнения мочи, повышения температуры или зуда следует немедленно сообщить об этом врачу.
Если уровень трансаминаз значительно повышен или если повышение уровня сопровождается повышением уровня билирубина и симптомами гепатотоксичности, прием препарата следует прекратить и провести повторное обследование для возможного повторного назначения.
2. Управление задержкой жидкости в организме
Препарат может вызывать задержку жидкости, проявляющуюся в виде периферических отеков.
При появлении аномального увеличения веса или отеков лодыжек или голеней следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Врач может порекомендовать добавить или увеличить дозу диуретиков и временно прервать лечение.
3. Наблюдение за артериальным давлением и анемией
После лечения может наблюдаться снижение артериального давления, но, как правило, оно незначительное и протекает бессимптомно.
У некоторых пациентов может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, которое, как правило, не требует отмены препарата, но требует регулярного контроля.
iii. Способы введения и лекарственное взаимодействие ""
1. Правильный способ администрирования
Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг один раз в день, которую можно принимать как с пищей, так и без нее.
Проглотите таблетку целиком; не разрезайте, не мните и не разжевывайте ее.
Если вы пропустили прием препарата, примите его в следующее назначенное время; не удваивайте дозу.
2. Препараты, которых следует избегать при одновременном применении с
Избегайте одновременного применения с сильными или умеренными индукторами CYP3A, так как это может снизить эффективность.
Избегайте одновременного применения с ингибиторами OATP1B1/1B3, так как это может увеличить риск развития побочных реакций.
Перед началом приема любого нового препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
3. Применение в особых группах населения
Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, а пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применение не рекомендуется.
Пожилым пациентам коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
