В качестве целевого терапевтического препарата дозировка и способ применения афатиниба должны подбираться индивидуально в зависимости от конкретного состояния пациента, площади поверхности тела и переносимости, и должны применяться под руководством врача, имеющего опыт в противоопухолевой терапии.
Обычная доза афатиниба для взрослых
1. Обычная доза афатиниба для взрослых при немелкоклеточном раке легких
Перорально по 40 мг один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Инструкции по применению
(1) Принимайте афатиниб натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
(2) Перед началом лечения подтвердите мутационный статус рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у пациента (с помощью одобренного теста).
(3) Если вы пропустили прием препарата, не принимайте его в течение 12 часов после приема следующего.
Коррекция дозы афатиниба
1. Коррекция дозы при побочных реакциях
(1) Ситуации, требующие прекращения лечения
Наличие общих терминологических критериев нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), относящихся к побочным реакциям 3-й степени и выше.
Диарея 2-й степени или выше, которая сохраняется в течение 2 дней или дольше, несмотря на прием противодиарейных препаратов.
Кожные реакции 2-й степени, которые длятся более 7 дней или являются непереносимыми.
Почечная недостаточность 2-й степени и выше.
Когда побочные реакции полностью проходят, возвращаются к исходному уровню или улучшаются до 1-й степени, лечение афатинибом может быть возобновлено в дозе, сниженной на 10 мг в день по сравнению с дозой, принятой при возникновении нежелательной реакции.
(2) Ситуации, требующие постоянного прекращения приема препарата
Опасные для жизни буллезные, волдырные или эксфолиативные поражения кожи.
Подтвержденное интерстициальное заболевание легких (ИЛД).
Тяжелая медикаментозная печеночная недостаточность.
Хронический язвенный кератит.
Симптоматическая дисфункция левого желудочка.
Тяжелые или непереносимые побочные реакции, возникающие при приеме дозы 20 мг в сутки.
(3) Коррекция дозы в зависимости от лекарственного взаимодействия
Ингибиторы P-гликопротеина (P-gp): Если пациенту требуется сопутствующее лечение ингибиторами P-gp и он испытывает непереносимость, уменьшите суточную дозу афатиниба на 10 мг; после отмены ингибитора P-gp можно возобновить прием предыдущей дозы в зависимости от переносимости.
Индукторы P-гликопротеина (P-gp): Если пациенту требуется длительное лечение индукторами P-gp, суточная доза афатиниба может быть увеличена на 10 мг в зависимости от переносимости; через 2-3 дня после прекращения приема индукторов P-gp можно возобновить прием предыдущей дозы.
2. Коррекция дозы для конкретных групп населения
(1) Коррекция дозы при нарушении функции почек
Легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина ≥30 мл/мин): Коррекция дозы не требуется. <р> Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 15-29 мл/мин): Перорально, 30 мг один раз в день.
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина<15>
(2) Коррекция дозы при нарушении функции печени
Печеночная недостаточность легкой (по шкале Чайлд-Пью А) или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью Б) степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью): Внимательно наблюдайте за пациентами и корректируйте дозу в случае непереносимости.
Важные инструкции по применению афатиниба
1. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
2. При затруднении глотания таблетку можно растворить (не измельчая) примерно в 100 мл негазированной воды; раствор также можно вводить через желудочный зонд.
3. Принимайте натощак.
4. Если вы пропустили прием препарата, не принимайте его в течение 12 часов после следующего приема.
