Афатиниб(Гиотриф)

Если вы пропустили прием афатиниба, примите его, как только вспомните об этом.

Если до следующего приема остается менее 12 часов, пропустите пропущенный прием и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте две дозы одновременно.

Афатиниб - это не традиционный химиотерапевтический препарат, а скорее таргетная терапия, используемая для лечения немелкоклеточного рака легких, вызванного мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Афатиниб - это ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), клинически используемый для лечения немелкоклеточного рака легких, в частности EGFR-позитивного немелкоклеточного рака легких, обусловленного аномальным геном EGFR. Он оказывает противоопухолевое действие, воздействуя на РСКФ и необратимо блокируя его.

16 января 2018 г. - Компания Boehringer Ingelheim объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение Гилотрифа (афатиниба) в качестве дополнительного лекарственного средства первой линии для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют резистентный эпидермальный рост мутации рецептора фактора роста (EGFR), выявленные с помощью теста, одобренного FDA.

Обновленная информация о назначении включает клинические данные о трех дополнительных мутациях EGFR: L861Q, G719X и S768I. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило приоритетную оценку sNDA.

Статус одобрения препарата Гилотриф

Гилотриф - это таблетка для приема внутрь один раз в день. Ранее он был одобрен FDA для лечения пациентов с НМРЛ первой линии, в опухолях которых имеются делеции экзона 19 EGFR или мутации L858R в экзоне 21. Кроме того, Гилотриф одобрен для лечения пациентов с плоскоклеточным раком легких, прогрессирующим после химиотерапии на основе платины.

Это одобрение sNDA было основано на объединенном анализе данных трех исследований в рамках программы клинических испытаний LUX-Lung: исследования II фазы LUX-Lung2 и исследований III фазы LUX-Lung3 и LUX-Lung6. В этих исследованиях Gilotrif оценивался у пациентов с НМРЛ, опухоли которых имели мутации L861Q, G719X или S768I.

Объединенный анализ показал, что Гилотриф продемонстрировал противоопухолевую активность по нескольким показателям эффективности для этих мутаций EGFR, включая объективную частоту ответа, продолжительность ответа, контроль над заболеванием, выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость.

Чтобы определить, подходит ли пациент для лечения Gilotrif, врачи должны провести генетический тест или тест на биомаркеры, чтобы определить конкретный тип мутации EGFR в опухоли.

О немелкоклеточном раке легких

Немелкоклеточный рак легких является наиболее распространенным типом рака легких. У некоторых пациентов генетические мутации вызывают постоянную активацию белка рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), что приводит к неконтролируемому росту клеток и в конечном итоге способствует развитию и прогрессированию НМРЛ.

Среди пациентов с положительным по мутации EGFR НМРЛ у большинства имеется один из двух наиболее распространенных подтипов: делеции экзона 19 или мутации L858R. Примерно у 10% пациентов с положительным по мутации EGFR НМРЛ имеются редкие или менее распространенные мутации, для лечения которых ранее существовали ограниченные возможности.

О компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Компания Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., расположенная в Риджфилде, штат Коннектикут, является крупнейшим дочерним предприятием Boehringer Ingelheim group в США.

Boehringer Ingelheim входит в число 20 крупнейших фармацевтических компаний мира. Штаб-квартира компании находится в Ингельхайме, Германия. Компания работает по всему миру со 145 филиалами и примерно 50 000 сотрудниками. С момента своего основания в 1885 году эта семейная компания занимается исследованиями, разработкой, производством и маркетингом инновационных методов лечения для здоровья человека и животных.

Компания Boehringer Ingelheim стремится улучшать жизнь пациентов и предоставлять качественные услуги и поддержку пациентам и их семьям. Сотрудники активно инициируют и участвуют в различных благотворительных программах, направленных на поддержку общественного развития. Для получения дополнительной информации о корпоративной социальной ответственности Boehringer Ingelheim "Обеспечение большего здоровья для большего числа людей", пожалуйста, ознакомьтесь с Отчетом компании о корпоративной социальной ответственности.

Введение: Афатиниб - это препарат таргетной терапии, используемый для лечения немелкоклеточного рака легких, особенно у пациентов с мутациями в гене EGFR. Из-за его специфической эффективности и показаний многие пациенты и их семьи обеспокоены тем, как приобрести этот препарат. В этой статье подробно описываются каналы закупок, меры предосторожности при покупке препарата и проблемы с лекарствами для особых групп населения, чтобы помочь пациентам лучше получить доступ к этому лекарству и использовать его.

По Каким Каналам Можно Приобрести Афатиниб?

В качестве отпускаемого по рецепту лекарственного средства, каналы приобретения афатиниба относительно ограничены, и пациенты должны получать его законным путем. Ниже перечислены несколько распространенных каналов закупок.

Больничная аптека

Больничная аптека является одним из наиболее распространенных каналов закупок. Пациенты могут приобрести афатиниб непосредственно в больничной аптеке по рецепту врача под руководством врача. Этот метод безопасен, надежен и гарантирует качество препарата.

Лицензированные розничные аптеки

Некоторые крупные сетевые аптеки или специализированные аптеки также могут продавать афатиниб. Пациенты могут приобрести его в этих аптеках по рецепту, но должны убедиться, что они выбирают квалифицированные и лицензированные аптеки, чтобы избежать покупки поддельных или некачественных лекарств.

Онлайн-платформы

Некоторые легальные онлайн-аптеки или платформы для электронной торговли лекарствами также предлагают афатиниб для продажи. Пациенты могут размещать заказы через эти платформы, но должны убедиться, что платформа имеет соответствующую квалификацию, и тщательно проверить информацию о лекарствах.

Независимо от выбранного канала, пациенты должны убедиться, что источник лекарств является законным, и избегать приобретения лекарств по непроверенным каналам, чтобы избежать ухудшения результатов лечения или возникновения рисков для здоровья.

Меры предосторожности при покупке афатиниба

При покупке афатиниба пациенты должны обращать внимание на несколько аспектов, чтобы обеспечить безопасность препарата и эффективность лечения.

Проверьте информацию о лекарствах

При покупке афатиниба пациенты должны тщательно проверять название препарата, концентрацию, номер партии и срок годности, чтобы убедиться, что лекарство соответствует рецепту, и избежать покупки неправильных или просроченных продуктов.

Ведение учета покупок

После покупки лекарства пациенты должны надлежащим образом вести учет покупок, включая счета-фактуры, рецепты и упаковку лекарства. Эти записи могут сыграть важную роль при последующем использовании лекарства, например, при возврате, обмене или подаче жалоб.

Обратите внимание на цены на лекарства

Пациенты могут сравнить цены на различные варианты афатиниба в различных аптеках, чтобы выбрать более экономичный способ приобретения. Кроме того, будьте осторожны со слишком низкими ценами, чтобы избежать покупки поддельных лекарств.

В процессе покупки пациенты должны проявлять бдительность, чтобы обеспечить качество и безопасность лекарств, избегая халатности, которая может повлиять на результаты лечения.

Применение афатиниба в особых группах населения

Применение афатиниба может различаться в разных группах населения, и для конкретных групп требуется особое внимание к вопросам медикаментозного лечения.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам, принимающим афатиниб, может потребоваться коррекция дозы в зависимости от их физического состояния. Из-за ослабления метаболических функций у пожилых людей может возникать больше побочных эффектов, поэтому необходим тщательный мониторинг реакции на прием препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Пациентам с нарушением функции печени или почек следует тщательно подбирать дозу при применении афатиниба. У таких пациентов способность препарата к метаболизму снижена, что может привести к накоплению препарата и увеличить риск побочных эффектов.

Беременные и кормящие женщины

Влияние афатиниба на плод и младенцев неизвестно; беременным и кормящим женщинам следует избегать его применения. Если необходимо медикаментозное лечение, следует взвесить преимущества и риски под руководством врача, чтобы обеспечить безопасность матери и ребенка.

При применении афатиниба пациентам с особыми потребностями следует в полной мере проконсультироваться со своим врачом, чтобы, исходя из их индивидуальных обстоятельств, разработать индивидуальный план лечения, максимально минимизирующий риски.

Введение: Афатиниб является важным противораковым препаратом, который играет ключевую роль в лечении таких опухолей, как немелкоклеточный рак легких. Его фирменная цена, инструкция по применению и противопоказания - это важная информация, на которую пациенты и врачи должны обращать внимание во время лечения.

Какова цена на Афатиниб под торговой маркой?

Цена на афатиниб под торговой маркой варьируется в зависимости от таких факторов, как регион, канал продаж, эффективность препарата и страховые полисы. В большинстве случаев цена оригинального препарата относительно высока, в то время как цена дженериков относительно низка.

Цена оригинального препарата

Оригинальный препарат разрабатывается и производится оригинальной фармацевтической компанией, и его цена, как правило, выше. Цена на афатиниб, как на оригинальный препарат, может отличаться в разных странах и регионах. Афатиниб под торговой маркой включен в медицинскую страховку в Китае, и в настоящее время известные цены в рамках национального конкурса по возмещению ущерба составляют приблизительно 135 долларов США и 108 долларов США соответственно.

Цена на дженериковый препарат

Непатентованные лекарственные средства производятся другими фармацевтическими компаниями после истечения срока действия патента на оригинальное лекарственное средство. По сравнению с оригинальным лекарственным средством цена на непатентованные лекарственные средства обычно ниже. Цена дженерика афатиниба, производимого компанией Natco Pharma в Индии, составляет приблизительно 103,4235 долларов США за упаковку из 28 таблеток по 40 мг. Цена дженерика афатиниба, производимого компанией Lucius в Лаосе, составляет приблизительно 81 доллар США за упаковку по 40 мг*30 таблеток в упаковке.

Инструкция по применению афатиниба

При применении афатиниба пациенты должны строго следовать указаниям врача и инструкциям по применению лекарств, содержащимся в инструкции по назначению, чтобы обеспечить безопасность и эффективность препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза и способ применения афатиниба варьируются в зависимости от конкретного состояния пациента. Как правило, рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 40 мг в день, принимаемая перорально в два приема (Примечание: Это предложение не соответствует стандартной дозировке афатиниба один раз в день, указанной на этикетке FDA. Перевод приведен в соответствии с исходным текстом, но клиническая рекомендация - один раз в день). Для пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции печени или почек врач может скорректировать дозу в зависимости от конкретной ситуации. Пациенты должны принимать лекарство в назначенное время и дозе в соответствии с указаниями врача и не должны самостоятельно корректировать дозу или изменять сроки приема.

Лекарственное взаимодействие

Афатиниб может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что приводит к снижению эффективности или усилению побочных реакций. Поэтому при приеме афатиниба пациенты должны сообщать своему врачу обо всех других лекарствах, которые они принимают, включая отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты и пищевые добавки. Врач оценит риск лекарственного взаимодействия с учетом конкретной ситуации пациента и даст соответствующие рекомендации по лечению.

Противопоказания к применению афатиниба

Перед применением афатиниба пациенты должны ознакомиться со своим состоянием здоровья и физическим статусом, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Ниже приведены некоторые распространенные противопоказания к применению афатиниба:

Повышенная чувствительность к афатинибу

Если у пациента аллергия на афатиниб или любой из его компонентов, его применение запрещено. Аллергические реакции могут включать сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание и другие симптомы, которые в тяжелых случаях могут представлять угрозу для жизни.

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью метаболизм и выведение афатиниба могут быть нарушены, что приводит к накоплению препарата и повышенному риску побочных реакций. Поэтому таким пациентам следует применять афатиниб с осторожностью или вообще избегать его применения.

Беременные и кормящие женщины

Афатиниб может оказывать неблагоприятное воздействие на плод и грудного ребенка, поэтому он противопоказан беременным и кормящим женщинам. Если пациентка забеременела или планирует забеременеть во время приема препарата, она должна немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить прием афатиниба.